- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02907151
Evaluación de la Contribución de un Cuestionario de Preconsulta sobre la Educación Terapéutica (EDUCONSULT)
Evaluación de la Contribución de un Cuestionario Preconsulta sobre la Educación Terapéutica de Pacientes sobre Anticoagulantes Durante una Revisión de Rutina por el Cardiólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es estudiar el impacto de un cuestionario preconsulta en los conocimientos adquiridos por el paciente sobre el tratamiento anticoagulante a la salida de la consulta de cardiología.
La suposición es que este cuestionario ayudaría a educar a los pacientes sobre sus deficiencias y educar a los cardiólogos sobre la falta de conocimiento de su paciente.
Los objetivos secundarios son:
- Apuntar a áreas específicas en las que los pacientes tienen la mayor falta de información
- Evaluar el impacto del nivel educativo en la información
- Evaluar el impacto de la edad en la información
- Evaluar la satisfacción de la información entregada
- Evaluar la ansiedad del paciente frente a su tratamiento
- Evaluar la tasa de fallo del cuestionario para conocer el número de pacientes que se niegan a participar en el estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Leclercq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento del paciente Consulta de Cardiología en el Hospital Universitario de Montpellier, sea cual sea el motivo
- Pacientes en tratamiento anticoagulante oral (warfarina o AOD) durante más de un mes.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos severos, imposibilitando la comprensión del paciente en la educación terapéutica.
- Trastornos de la visión importante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de encuesta previa a la consulta
El grupo que completó una encuesta previa a la consulta llenó el mismo cuestionario en la consulta posterior, pero el médico verá el resultado en la consulta.
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Complete una encuesta antes de la consulta y un cuestionario después
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Grupo ausencia de encuesta previa a la consulta
Este grupo será un grupo de control para ver si hay diferencia entre completar una encuesta de preconsulta antes o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: 3 meses
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puntuación (número de respuestas correctas) a la encuesta
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información de puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de la información para las diferentes áreas de la encuesta
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3 meses
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Puntuación en el suministro de información adicional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación sobre el suministro de información adicional en la consulta.
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3 meses
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puntaje de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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puntuación de ansiedad mediante una autoevaluación del paciente.
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3 meses
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Puntuación de la información basada en subgrupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Califique la información basada en subgrupos:
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL16_0275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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