- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02907151
Evaluering av bidraget fra et spørreskjema før konsultasjon om den terapeutiske utdanningen (EDUCONSULT)
Evaluering av bidraget fra et spørreskjema før konsultasjon om terapeutisk utdanning av pasienter på antikoagulantia under en rutinemessig inspeksjon av kardiologen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å studere virkningen av et spørreskjema før konsultasjon på kunnskapen pasienten har om antikoagulantbehandling ved utgangen av kardiologisk konsultasjon.
Forutsetningen er at dette spørreskjemaet ville bidra til å utdanne pasienter om deres mangler og utdanne kardiologer manglende kunnskap om sin pasient.
De sekundære målene er:
- Målrett spesifikke områder der pasienter har størst mangel på informasjon
- Vurder effekten av utdanningsnivå på informasjon
- Vurder effekten av alder på informasjon
- Vurder tilfredsstillelsen av informasjonen som leveres
- Vurder pasientangst i forhold til deres behandling
- Evaluer feilraten på spørreskjemaet for å vite hvor mange pasienter som nekter å delta i studien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Leclercq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientovervåking Kardiologisk konsultasjon ved universitetssykehuset i Montpellier, uansett årsak
- Pasienter på oral antikoagulantbehandling (warfarin eller AOD) i over en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive forstyrrelser, noe som gjør det umulig å forstå pasienten på terapeutisk utdanning.
- Forstyrrelser i den viktige visjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
undersøkelsesgruppe før konsultasjon
Gruppen som fullførte en undersøkelse før konsultasjonen fylte ut det samme spørreskjemaet etter konsultasjonen, men legen vil se resultatet i konsultasjonen.
|
Fyll ut en spørreundersøkelse før konsultasjonen og et spørreskjema etter
|
|
Gruppefravær av forhåndskonsultasjonsundersøkelse
Denne gruppen vil være en kontrollgruppe for å se om det er forskjell på å gjennomføre en forhåndskonsultasjonsundersøkelse før eller ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall riktige svar
Tidsramme: 3 måneder
|
poengsum (antall riktige svar) til undersøkelsen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoreinformasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Scoreinformasjon for de ulike områdene i undersøkelsen
|
3 måneder
|
|
Poengsum på levering av tilleggsinformasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Score på levering av tilleggsinformasjon i konsultasjonen.
|
3 måneder
|
|
angstscore
Tidsramme: 3 måneder
|
angstscore ved en selvevaluering av pasienten.
|
3 måneder
|
|
Scoreinformasjon basert på undergrupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Poenginformasjon basert på undergrupper:
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL16_0275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .