- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02907151
A terápiás oktatásról szóló konzultációt megelőző kérdőív hozzájárulásának értékelése (EDUCONSULT)
A betegek véralvadásgátló gyógyszerekkel kapcsolatos terápiás oktatásáról szóló konzultáció előtti kérdőív hozzájárulásának értékelése a kardiológus által végzett rutinvizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél egy előzetes konzultációs kérdőív hatásának vizsgálata a kardiológiai konzultáció végén a páciens véralvadásgátló kezeléssel kapcsolatos ismereteire.
Feltételezzük, hogy ez a kérdőív segít felvilágosítani a betegeket a hiányosságairól, és felvilágosítani a kardiológusokat a beteg ismereteinek hiányáról.
A másodlagos célok a következők:
- Célozzon meg olyan területeket, ahol a betegek a legnagyobb információhiánnyal küzdenek
- Értékelje az oktatási szint információra gyakorolt hatását
- Mérje fel az életkor hatását az információra
- Értékelje az átadott információ elégedettségét
- Mérje fel a betegek szorongását a kezeléssel szemben
- Értékelje a kérdőív sikertelenségi arányát, hogy megtudja a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek számát
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Leclercq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegmonitorozás Kardiológiai konzultáció a Montpellier Egyetemi Kórházban, bármi is legyen az oka
- Több mint egy hónapja orális antikoaguláns kezelésben (warfarin vagy AOD) részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív zavarok, amelyek lehetetlenné teszik a beteg megértését a terápiás oktatásban.
- A fontos látás zavarai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
előzetes konzultációs felmérési csoport
A konzultáció előtti kérdőívet kitöltő csoport ugyanazt a kérdőívet töltötte ki az utólagos konzultáció során, de az eredményt az orvos a konzultáción látja majd.
|
A konzultáció előtt töltsön ki egy kérdőívet, majd egy kérdőívet
|
|
A konzultációt megelőző felmérés csoportos hiánya
Ez a csoport egy kontrollcsoport lesz annak megállapítására, hogy van-e különbség a konzultációt megelőző felmérés kitöltése között, vagy sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
helyes válaszok száma
Időkeret: 3 hónap
|
pontszám (helyes válaszok száma) a felmérésre
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám információ
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszámadatok a felmérés különböző területeihez
|
3 hónap
|
|
Pontszám a kiegészítő információszolgáltatásért
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszám a konzultáció során nyújtott kiegészítő információkért.
|
3 hónap
|
|
szorongásos pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
szorongásos pontszámot a beteg önértékelésével.
|
3 hónap
|
|
Pontozási információk alcsoportok alapján
Időkeret: 3 hónap
|
Pontozási információk alcsoportok alapján:
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL16_0275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .