- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909673
Školní program prevence násilí na rande mezi mladistvými (CRT)
Clusterová randomizovaná zkušební verze školního programu k prevenci násilí na rande mezi mladistvými
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt násilí na seznamování mladistvých (TDV), stejně jako nepříznivé důsledky pro duševní, fyzické a vztahové zdraví s ním spojené, podtrhuje potřebu účinných programů prevence TDV, kterých je málo.
Studie vyhodnotí novou verzi čtvrtého R pro sedmou třídu, která byla přepsána tak, aby byla vývojově vhodná a odpovídala národním zdravotním standardům pro tento mladší věk. Verze čtvrtého R pro sedmou třídu je inovativní, protože klade důraz na sociálně-emocionální učení, zahrnuje lekce o duševním zdraví a zabývá se technologií a kybernetickým TDV. Tyto další složky posílí základní sociálně-emocionální kompetence mládeže, kompetence, které jsou zásadní pro vytváření zdravých vztahů a vyhýbání se těm nezdravým. Program prevence TDV zaměřený na podporu zdravých vztahů v tomto vývojově důležitém věku má obrovský příslib.
Primárním cílem je zjistit, zda Fourth R snižuje TDV studentů, jak je indexováno menším množstvím páchání a viktimizace fyzické, sexuální a psychologické TDV ve srovnání se studenty v kontrolních školách.
Sekundárními cíli je zjistit, zda Čtvrtý R, ve vztahu ke kontrole, 1) zlepšuje [vztahovou kvalitu] studentů, emocionální pohodu a zvyšuje jejich osvojování a používání zdravých vztahových dovedností, jak je indexováno lepším řešením problémů, komunikací, a dovednosti řešení konfliktů; 2) zlepšuje modifikovatelné kognitivní a behaviorální koreláty spojené s pácháním a viktimizací TDV, jak je indexováno menším počtem postojů ospravedlňujících násilí při randění, snížení užívání návykových látek, rizikové sexuální chování, bitky a šikanu, větší propojení se školou, lepší akademický výkon a snížené psychologické symptomy; a [3) zlepšuje školní klima, jak je indexováno ve zprávách studentů, učitelů a zaměstnanců o školním prostředí, pokud jde o zdravé vztahy a TDV; a snížením školních disciplinárních opatření souvisejících s násilím, užíváním návykových látek a školním selháním]. Budou zkoumány předem specifikované rozdíly podle pohlaví a etnicity, stejně jako osvojení a využití různých součástí programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvování 7. třídy zdravotní třídy na středních školách v oblasti Houstonu
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čtvrtý R
Čtvrtá R: Učební plán 27 lekcí zabývající se rizikem mládeže a chováním podporujícím zdraví
|
Čtvrtá R začleňuje podporu zdravých vztahových dovedností a prevenci násilí při randění mladistvých do stávajících školních osnov, takže studenti získávají pravidelné kredity z kurzu zdraví.
Čtvrtá R je založena na sociální kognitivní teorii, ve které se mladí učí formulovat a volit strategie chování, které se promítají do znalostí a praxe v rozhodování, neagresivních dovednostech řešení konfliktů a vlastní účinnosti.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: Léčba jako obvykle (standardní učební osnovy zdravotní třídy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pácháním fyzického násilí v dospívajících vztazích (TDV)
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda program Fourth R snižuje výskyt násilí mezi mladistvými partnery (TDV) u studentů, což se projeví nižším počtem případů fyzického TDV, ve srovnání se studenty v kontrolních školách.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících užívání alkoholu/marihuany
Časové okno: 1 rok
|
Poskytuje počet účastníků, kteří uvedli užívání alkoholu/marihuany.
|
1 rok
|
|
Počet účastníků hlásících fyzické potyčky
Časové okno: 1 rok
|
Poskytuje počet účastníků, kteří nahlásili fyzické potyčky.
|
1 rok
|
|
Šikanování
Časové okno: 1 rok
|
Šikana byla měřena na stupnici od 1 do 5, kde vyšší hodnota na stupnici znamená zvýšenou míru šikany.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-0198
- R01HD083445 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čtvrtý R
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL)Čína
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Zatím nenabíráme
-
LifeScanDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | CD5 PozitivníČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
Taiyuan LiDokončenoRakovina konečníku | Robotická chirurgie | Chirurgie extrakce vzorku přirozeným otvoremČína
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoMíra imunizaceSpojené státy