- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02909673
Skolebaseret program til forebyggelse af teenagedatingvold (CRT)
Cluster Randomized Trial of School Based Program for Prevention Teen Dating Violence
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Udbredelsen af teenager-datingvold (TDV) såvel som de negative mentale, fysiske og forholdsmæssige sundhedsresultater forbundet med det, understreger behovet for effektive TDV-forebyggelsesprogrammer, som der er få af.
Undersøgelsen vil evaluere en ny 7. klasses version af Fourth R, som er blevet omskrevet til at være udviklingsmæssigt passende og svare til nationale sundhedsstandarder for denne yngre alder. 7. klasses version af Fourth R er innovativ, fordi den lægger vægt på socio-emotionel læring, inkluderer lektioner om mental sundhed og adresserer teknologi og cyber TDV. Disse yderligere komponenter vil styrke de unges kernesocial-emotionelle kompetencer, kompetencer, der er afgørende for skabelsen af sunde relationer og undgåelse af usunde. Et TDV-forebyggelsesprogram, der sigter mod at fremme sunde relationer i denne udviklingsmæssigt vigtige alder, har et enormt løfte.
Det primære mål er at afgøre, om Fourth R reducerer elevernes TDV, som indekseret ved mindre udøvelse og ofre for fysisk, seksuel og psykologisk TDV, i forhold til elever i kontrolskoler.
De sekundære mål er at bestemme, om Fjerde R, i forhold til kontrol, 1) forbedrer elevernes [relationskvalitet], følelsesmæssige velvære og øger deres tilegnelse og brug af sunde relationsfærdigheder, som indekseret af forbedret problemløsning, kommunikation, og konfliktløsningsevner; 2) forbedrer de modificerbare kognitive og adfærdsmæssige korrelater, der er forbundet med udøvelse og offer for TDV, som indekseret af færre holdninger, der retfærdiggør datingvold, nedsat stofbrug, risikabel seksuel adfærd, kamp og mobning, øget skoleforbindelse, forbedret akademisk præstation og nedsat psykologiske symptomer; og [3) forbedrer skoleklimaet som indekseret af elevers, lærere og ansattes rapporter om skolemiljø, som det relaterer til sunde relationer og TDV; og ved at reducere skolens disciplinære handlinger relateret til vold, stofbrug og akademisk svigt]. Præspecificerede forskelle på køn og etnicitet vil blive undersøgt, samt tilegnelse og udnyttelse af forskellige programkomponenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i sundhedsklasse i 7. klasse i Houston-områdets mellemskoler
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjerde R
Fjerde R: 27-lektioners læseplan, der omhandler unges risiko og sundhedsfremmende adfærd
|
Fjerde R integrerer fremme af sunde forholdsfærdigheder og forebyggelse af datingvold i teenagere i eksisterende skolepensum, så eleverne får regelmæssige kurser i sundhed.
Fjerde R er funderet i social kognitiv teori, hvor unge lærer at formulere og vælge adfærdsstrategier, som omsættes til viden og praksis i beslutningstagning, ikke-aggressive konfliktløsningsfærdigheder og selveffektivitet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: Behandling som sædvanlig (standard pensum i sundhedsklassen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der har udøvet fysisk teenagedatingvold (TDV)
Tidsramme: 1 år
|
Bestem, om Fourth R reducerer elevers TDV, målt ved mindre udøvelse af fysisk TDV, i forhold til elever i kontrolskoler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer alkohol-/marijuanabrug
Tidsramme: 1 år
|
Angiver antallet af deltagere, der rapporterer brug af alkohol/marihuana.
|
1 år
|
|
Antal deltagere, der rapporterer fysiske slagsmål
Tidsramme: 1 år
|
Angiver antallet af deltagere, der rapporterer fysiske slagsmål.
|
1 år
|
|
Mobning Udførelse
Tidsramme: 1 år
|
Mobning som udøver blev målt på en skala fra 1 til 5, hvor et højere tal på skalaen indikerer øget udøvelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0198
- R01HD083445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjerde R
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuBørns udvikling | Psykomotorisk præstation | KulturFrankrig
-
Klinikum NürnbergUkendt
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetLuftvejsinfektioner | Influenza | VaccinerForenede Stater
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)Kina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ikke rekrutterer endnu
-
LifeScanAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | CD5 positivKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetVaccinationsraterForenede Stater