- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02909673
Op school gebaseerd programma om geweld door tienerdating te voorkomen (CRT)
Cluster gerandomiseerde proef van op school gebaseerd programma om geweld door tieners te voorkomen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van tienerdatinggeweld (TDV), evenals de nadelige mentale, fysieke en relationele gezondheidsresultaten die ermee samenhangen, onderstreept de noodzaak van effectieve TDV-preventieprogramma's, waarvan er maar weinig zijn.
De studie zal een nieuwe versie van de 7e klas van Fourth R evalueren, die is herschreven om geschikt te zijn voor de ontwikkeling en overeenkomt met de nationale gezondheidsnormen voor deze jongere leeftijd. De 7e klas versie van Fourth R is innovatief omdat het de nadruk legt op sociaal-emotioneel leren, lessen over geestelijke gezondheid bevat en technologie en cyber-TDV behandelt. Deze aanvullende componenten zullen de sociaal-emotionele kerncompetenties van jongeren versterken, competenties die cruciaal zijn voor het creëren van gezonde relaties en het vermijden van ongezonde relaties. Een TDV-preventieprogramma gericht op het bevorderen van gezonde relaties op deze voor ontwikkeling belangrijke leeftijd is enorm veelbelovend.
Het primaire doel is om te bepalen of Vierde R de TDV van studenten vermindert, zoals geïndexeerd door minder plegen en slachtofferschap van fysieke, seksuele en psychologische TDV, in vergelijking met studenten in controlescholen.
De secundaire doelen zijn om te bepalen of Vierde R, met betrekking tot controle, 1) het [relatiekwaliteit], emotionele welzijn van studenten verbetert, en hun verwerving en gebruik van gezonde relatievaardigheden vergroot, zoals geïndexeerd door verbeterde probleemoplossing, communicatie, en conflictoplossingsvaardigheden; 2) verbetert de aanpasbare cognitieve en gedragscorrelaten geassocieerd met het plegen en slachtofferschap van TDV, zoals geïndexeerd door minder attitudes die datinggeweld rechtvaardigen, verminderd middelengebruik, risicovol seksueel gedrag, vechten en pesten, meer verbondenheid met school, verbeterde academische prestaties en verminderde psychologische symptomen; en [3) verbetert het schoolklimaat zoals geïndexeerd door leerling-, leraar- en personeelsrapporten over de schoolomgeving in relatie tot gezonde relaties en TDV; en door vermindering van disciplinaire acties van scholen met betrekking tot geweld, middelengebruik en academische mislukkingen]. Er wordt gekeken naar vooraf gespecificeerde verschillen naar geslacht en etniciteit, evenals naar de verwerving en benutting van verschillende programmaonderdelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijwonen van de 7e klas gezondheidsklas op middelbare scholen in de omgeving van Houston
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vierde r
Vierde R: Curriculum van 27 lessen gericht op risico's en gezondheidsbevorderend gedrag bij jongeren
|
Vierde R integreert de bevordering van gezonde relatievaardigheden en het voorkomen van tienerdatinggeweld in bestaande schoolcurricula, zodat studenten regelmatig studiepunten in gezondheid krijgen.
De vierde R is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie waarin jongeren leren gedragsstrategieën te formuleren en te kiezen, die zich vertalen in kennis en praktijk bij besluitvorming, niet-agressieve conflictoplossingsvaardigheden en zelfredzaamheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: behandeling zoals gewoonlijk (standaard curriculum voor gezondheidsklassen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met fysiek tienerdatinggeweld (TDV)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepalen of Fourth R het TDV onder studenten vermindert, zoals blijkt uit minder fysiek TDV-geweld door studenten, in vergelijking met studenten op controlescholen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat alcohol-/marijuanagebruik meldt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geeft het aantal deelnemers dat alcohol/marijuanagebruik meldt.
|
1 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat fysieke gevechten meldt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geeft het aantal deelnemers weer dat fysieke gevechten meldt.
|
1 jaar
|
|
Pesten als dader
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bully-perpetratie werd gemeten op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score op de schaal wijst op een toegenomen perpetratie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-24-0045
- R01HD083445 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .