- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02909673
Iskolai alapú program a tinédzserek randevúzási erőszakának megelőzésére (CRT)
Iskolai alapú program csoportos véletlenszerű próbaverziója a tinédzserek randevúzási erőszakának megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tini randevúzási erőszak (TDV) elterjedtsége, valamint a hozzá kapcsolódó negatív mentális, fizikai és párkapcsolati egészségügyi következmények rámutatnak arra, hogy hatékony TDV-prevenciós programokra van szükség, amelyekből kevés van.
A tanulmány a Fourth R új, 7. osztályos verzióját fogja értékelni, amelyet átírtak, hogy a fejlődés szempontjából megfelelő legyen, és megfeleljen a nemzeti egészségügyi szabványoknak ebben a fiatalabb korban. A Fourth R 7. osztályos verziója innovatív, mert a szocio-emocionális tanulásra helyezi a hangsúlyt, mentális egészséggel kapcsolatos leckéket tartalmaz, és foglalkozik a technológiával és a kiber TDV-vel. Ezek a kiegészítő összetevők erősítik a fiatalok alapvető szociális-érzelmi kompetenciáit, azokat a kompetenciákat, amelyek kritikusak az egészséges kapcsolatok kialakításához és az egészségtelen kapcsolatok elkerüléséhez. Egy TDV prevenciós program, amelynek célja az egészséges kapcsolatok előmozdítása ebben a fejlődési szempontból fontos életkorban, óriási ígéreteket rejt magában.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a Negyedik R csökkenti-e a tanulók TDV-jét, amint azt a fizikai, szexuális és pszichológiai TDV kisebb mértékű elkövetése és áldozattá válása indexeli, a kontrolliskolák tanulóihoz képest.
A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a negyedik R, a kontrollhoz képest, 1) javítja-e a tanulók [kapcsolati minőségét], érzelmi jólétét, és növeli-e az egészséges kapcsolati készségek elsajátítását és felhasználását, amit a jobb problémamegoldás, kommunikáció, és konfliktusmegoldó készség; 2) javítja a TDV elkövetésével és áldozattá válásával kapcsolatos módosítható kognitív és viselkedési összefüggéseket, amelyeket a randevúzási erőszakot indokoló attitűdök csökkenése, a szerhasználat csökkenése, a kockázatos szexuális viselkedés, a verekedés és a zaklatás, a fokozott iskolai kapcsolattartás, a jobb tanulmányi teljesítmény és a csökkent tanulmányi teljesítmény mutat. pszichológiai tünetek; és [3) javítja az iskolai légkört a tanulók, a tanárok és a személyzet iskolai környezetről szóló jelentései alapján, az egészséges kapcsolatokra és a TDV-re vonatkozóan; valamint az erőszakkal, szerhasználattal és tanulmányi kudarccal kapcsolatos iskolai fegyelmi intézkedések csökkentésével]. Megvizsgálják az előre meghatározott nemi és etnikai különbségeket, valamint a különböző programelemek elsajátítását és felhasználását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7. osztályos egészségügyi osztályra járok Houston környéki középiskoláiban
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Negyedik R
Negyedik R: 27 leckéből álló tanterv a fiatalok kockázatával és az egészséget elősegítő magatartásokkal foglalkozik
|
A Negyedik R integrálja az egészséges párkapcsolati készségek előmozdítását és a tinédzserek randevúzásának megelőzését a meglévő iskolai tantervekbe, hogy a tanulók rendszeres egészségügyi kurzusban részesüljenek.
A Negyedik R a szociális kognitív elméleten alapul, amelyben a fiatalok megtanulják megfogalmazni és megválasztani a viselkedési stratégiákat, amelyek a döntéshozatali tudásban és gyakorlatban, a nem agresszív konfliktusmegoldó készségekben és az önhatékonyságban nyilvánulnak meg.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrzés: Kezelés a szokásos módon (standard egészségügyi osztály tanterv)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hallgatói TDV csökkentése
Időkeret: 3 év
|
határozza meg, hogy a Negyedik R csökkenti-e a tanulók TDV-jét, amint azt a fizikai, szexuális és pszichológiai TDV kevesebb elkövetése és áldozattá válása indexeli, a kontroll iskolák tanulóihoz képest
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelmi jólét
Időkeret: 3 év
|
Határozza meg, hogy a Negyedik R javítja-e a kapcsolat minőségét, az érzelmi jólétet, és növeli-e a résztvevők egészséges kapcsolati készségek elsajátítását és felhasználását, amit a jobb problémamegoldó, kommunikációs és konfliktusmegoldó készség mutat.
|
3 év
|
Kognitív és viselkedési összefüggések
Időkeret: 3 év
|
Határozza meg, hogy a Negyedik R javítja-e a TDV elkövetésével és áldozattá válásával kapcsolatos módosítható kognitív és viselkedési korrelációkat, amelyeket a randevúzási erőszakot indokoló attitűdök csökkenése, a szerhasználat csökkenése, a kockázatos szexuális viselkedés, a verekedés és a zaklatás, a fokozott iskolai kapcsolatok, a jobb tanulmányi teljesítmény mutat és csökkent pszichés tünetek
|
3 év
|
Iskolai klíma
Időkeret: 3 év
|
Határozza meg, hogy a Negyedik R javítja-e az iskolai légkört a tanulók, tanárok és alkalmazottak iskolai környezetről szóló jelentései alapján, az egészséges kapcsolatokra és a TDV-re vonatkozóan; valamint az erőszakkal, szerhasználattal és tanulmányi kudarccal kapcsolatos iskolai fegyelmi intézkedések csökkentésével
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Negyedik R
-
Klinikum NürnbergIsmeretlenBeteg sinus szindrómaNémetország
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveLégúti fertőzések | Influenza | VédőoltásokEgyesült Államok
-
LifeScanBefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Még nincs toborzás
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)BefejezveImmunizációs arányokEgyesült Államok
-
Erchonia CorporationBefejezve
-
S.B. Konya Education and Research HospitalIsmeretlen
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
ElectroCore INCBefejezveA gammaCore® (nVNS) véletlenszerű, színlelt kontrollált vizsgálata az epizodikus migrén megelőzéséreMigrénBelgium, Dánia, Németország, Görögország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság