- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02909673
Programa escolar para prevenir a violência no namoro entre adolescentes (CRT)
Ensaio randomizado em grupo de um programa escolar para prevenir a violência no namoro entre adolescentes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prevalência de violência no namoro entre adolescentes (TDV), bem como os resultados adversos de saúde mental, física e de relacionamento associados a ela, ressalta a necessidade de programas eficazes de prevenção de TDV, dos quais existem poucos.
O estudo avaliará uma nova versão do Fourth R para a 7ª série, que foi reescrita para ser adequada ao desenvolvimento e corresponder aos padrões nacionais de saúde para essa idade mais jovem. A versão do Quarto R para a 7ª série é inovadora porque enfatiza o aprendizado socioemocional, inclui lições sobre saúde mental e aborda tecnologia e TDV cibernético. Esses componentes adicionais fortalecerão as principais competências socioemocionais dos jovens, competências que são críticas para a criação de relacionamentos saudáveis e para evitar relacionamentos prejudiciais. Um programa de prevenção TDV destinado a promover relacionamentos saudáveis nesta idade importante para o desenvolvimento é uma grande promessa.
O objetivo principal é determinar se o Quarto R reduz o TDV dos alunos, conforme indicado por menos perpetração e vitimização de TDV físico, sexual e psicológico, em relação aos alunos das escolas de controle.
Os objetivos secundários são determinar se o Quarto R, relativo ao controle, 1) melhora a [qualidade do relacionamento], o bem-estar emocional e aumenta a aquisição e o uso de habilidades de relacionamento saudáveis, conforme indexado pela melhoria na resolução de problemas, comunicação, e habilidades de resolução de conflitos; 2) melhora os correlatos cognitivos e comportamentais modificáveis associados à perpetração e vitimização de TDV, conforme indexado por menos atitudes que justificam a violência no namoro, diminuição do uso de substâncias, comportamento sexual de risco, brigas e bullying, maior vínculo escolar, melhor desempenho acadêmico e diminuição sintomas psicológicos; e [3) melhora o clima escolar conforme indexado por alunos, professores e funcionários relatam o ambiente escolar no que se refere a relacionamentos saudáveis e TDV; e por reduções nas ações disciplinares escolares relacionadas à violência, uso de substâncias e fracasso escolar]. Diferenças pré-especificadas por gênero e etnia serão examinadas, bem como a aquisição e utilização de vários componentes do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77092
- Houston Independent School District
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Fort Bend Independent School District
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Assistir às aulas de saúde da 7ª série nas escolas de ensino médio da área de Houston
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quarto R
Quarta R: Currículo de 27 lições abordando comportamentos de risco e promoção da saúde para jovens
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O Quarto R integra a promoção de habilidades de relacionamento saudável e a prevenção da violência no namoro entre adolescentes nos currículos escolares existentes, de modo que os alunos recebam crédito regular em cursos de saúde.
O quarto R é fundamentado na teoria cognitiva social na qual os jovens aprendem a formular e escolher estratégias de comportamento, que se traduzem em conhecimento e prática na tomada de decisões, habilidades não agressivas de resolução de conflitos e autoeficácia.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: Tratamento como de costume (currículo padrão de aulas de saúde)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Perpetração de Violência Física no Namoro entre Adolescentes (TDV)
Prazo: 1 ano
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Determinar se o Fourth R reduz o TDV dos alunos, conforme indicado por uma menor perpetração de TDV físico, em comparação com os alunos das escolas de controlo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes a Relatar o Uso de Álcool/Marijuana
Prazo: 1 ano
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Fornece o número de participantes que reportaram consumo de álcool/marijuana.
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1 ano
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Número de Participantes que Reportaram Brigas Físicas
Prazo: 1 ano
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Fornece o número de participantes que reportaram lutas físicas.
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1 ano
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Bully Perpetration
Prazo: 1 ano
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A perpetração de bullying foi medida numa escala de 1 a 5, em que valores mais elevados na escala indicam uma maior perpetração.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-24-0045
- R01HD083445 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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