- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02909673
Schulbasiertes Programm zur Verhinderung von Gewalt beim Dating unter Teenagern (CRT)
Cluster-randomisierte Studie eines schulbasierten Programms zur Verhinderung von Gewalt beim Dating bei Teenagern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Verbreitung von Teen Dating Violence (TDV) sowie die damit verbundenen negativen psychischen, physischen und Beziehungsgesundheitsfolgen unterstreichen die Notwendigkeit wirksamer TDV-Präventionsprogramme, von denen es nur wenige gibt.
Die Studie wird eine neue Version von Fourth R für die 7. Klasse evaluieren, die so umgeschrieben wurde, dass sie entwicklungsgerecht ist und den nationalen Gesundheitsstandards für dieses jüngere Alter entspricht. Die 7.-Klassen-Version von Fourth R ist innovativ, weil sie den Schwerpunkt auf sozio-emotionales Lernen legt, Lektionen zur psychischen Gesundheit enthält und sich mit Technologie und Cyber-TDV befasst. Diese zusätzlichen Komponenten werden die sozial-emotionalen Kernkompetenzen junger Menschen stärken, Kompetenzen, die für den Aufbau gesunder Beziehungen und die Vermeidung ungesunder Beziehungen von entscheidender Bedeutung sind. Ein TDV-Präventionsprogramm zur Förderung gesunder Beziehungen in diesem für die Entwicklung wichtigen Alter ist vielversprechend.
Das primäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob das vierte R die TDV der Schüler reduziert, was durch eine geringere Täterschaft und Viktimisierung physischer, sexueller und psychischer TDV im Vergleich zu Schülern in Kontrollschulen angezeigt wird.
Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob das vierte R im Verhältnis zur Kontrolle 1) die [Beziehungsqualität] und das emotionale Wohlbefinden der Schüler verbessert und ihren Erwerb und Einsatz gesunder Beziehungsfähigkeiten steigert, was durch verbesserte Problemlösung, Kommunikation, und Konfliktlösungsfähigkeiten; 2) verbessert die modifizierbaren kognitiven und Verhaltenskorrelate, die mit der Begehung und Viktimisierung von TDV verbunden sind, was durch weniger Einstellungen, die Dating-Gewalt rechtfertigen, geringerer Substanzkonsum, riskantes Sexualverhalten, Kämpfe und Mobbing, erhöhte schulische Verbundenheit, verbesserte schulische Leistungen und geringere Werte indiziert werden psychische Symptome; und [3) verbessert das Schulklima, wie aus den Berichten von Schülern, Lehrern und Mitarbeitern über das Schulumfeld in Bezug auf gesunde Beziehungen und TDV hervorgeht; und durch eine Verringerung der schulischen Disziplinarmaßnahmen im Zusammenhang mit Gewalt, Substanzgebrauch und schulischem Versagen. Vorgegebene Unterschiede nach Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit werden ebenso untersucht wie der Erwerb und die Nutzung verschiedener Programmkomponenten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch des Gesundheitskurses der 7. Klasse an Mittelschulen im Raum Houston
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vierter R
Viertes R: 27-Stunden-Lehrplan, der sich mit dem Risiko von Jugendlichen und gesundheitsfördernden Verhaltensweisen befasst
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Fourth R integriert die Förderung gesunder Beziehungsfähigkeiten und die Prävention von Gewalt beim Dating bei Teenagern in die bestehenden Lehrpläne, sodass Schüler regelmäßig Kurspunkte im Gesundheitsbereich erhalten.
Fourth R basiert auf der sozialkognitiven Theorie, in der Jugendliche lernen, Verhaltensstrategien zu formulieren und auszuwählen, die sich in Wissen und Praxis in der Entscheidungsfindung, nicht aggressiven Konfliktlösungsfähigkeiten und Selbstwirksamkeit umsetzen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Behandlung wie gewohnt (Standardlehrplan für Gesundheitskurse)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Ausübung von körperlicher Teen Dating Violence (TDV)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ermitteln Sie, ob Fourth R die TDV der Schülerinnen und Schüler reduziert, was sich durch eine geringere Ausübung physischer TDV im Vergleich zu Schülerinnen und Schülern in Kontrollschulen zeigt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die Alkohol-/Marihuana-Konsum angegeben haben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die Alkohol-/Marihuanakonsum angeben.
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1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die körperliche Auseinandersetzungen gemeldet haben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die körperliche Auseinandersetzungen gemeldet haben.
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1 Jahr
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Bully-Täterschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bully perpetration was measured on a scale from 1 to 5, where higher on the scale indicates increased perpetration.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-0198
- R01HD083445 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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