- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02909673
Programma scolastico per prevenire la violenza negli appuntamenti tra adolescenti (CRT)
Prova randomizzata a grappolo del programma scolastico per prevenire la violenza negli appuntamenti tra adolescenti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La prevalenza della violenza negli appuntamenti tra adolescenti (TDV), così come gli esiti negativi sulla salute mentale, fisica e relazionale ad essa associati, sottolinea la necessità di efficaci programmi di prevenzione del TDV, di cui ce ne sono pochi.
Lo studio valuterà una nuova versione del 7° grado di Fourth R, che è stata riscritta per essere appropriata dal punto di vista dello sviluppo e corrispondere agli standard sanitari nazionali per questa età più giovane. La versione di quarta elementare di Fourth R è innovativa perché enfatizza l'apprendimento socio-emotivo, include lezioni sulla salute mentale e affronta la tecnologia e il cyber TDV. Queste componenti aggiuntive rafforzeranno le competenze socio-emotive fondamentali dei giovani, competenze che sono fondamentali per la creazione di relazioni sane e per evitare quelle malsane. Un programma di prevenzione del TDV volto a promuovere relazioni sane in questa età importante per lo sviluppo è molto promettente.
L'obiettivo principale è determinare se la Quarta R riduce il TDV degli studenti, come indicato da una minore perpetrazione e vittimizzazione del TDV fisico, sessuale e psicologico, rispetto agli studenti nelle scuole di controllo.
Gli obiettivi secondari sono determinare se la Quarta R, relativa al controllo, 1) migliora la [qualità relazionale], il benessere emotivo degli studenti e aumenta la loro acquisizione e utilizzo di abilità relazionali sane, come indicato da una migliore risoluzione dei problemi, comunicazione, e capacità di risoluzione dei conflitti; 2) migliora i correlati cognitivi e comportamentali modificabili associati alla perpetrazione e alla vittimizzazione del TDV, come indicato da un minor numero di atteggiamenti che giustificano la violenza negli appuntamenti, diminuzione dell'uso di sostanze, comportamento sessuale a rischio, litigi e bullismo, aumento della connessione scolastica, miglioramento del rendimento scolastico e diminuzione sintomi psicologici; e [3) migliora il clima scolastico come indicizzato dai rapporti di studenti, insegnanti e personale sull'ambiente scolastico in relazione a relazioni sane e TDV; e dalla riduzione delle azioni disciplinari scolastiche relative alla violenza, all'uso di sostanze e al fallimento scolastico]. Saranno esaminate le differenze prespecificate per genere ed etnia, nonché l'acquisizione e l'utilizzo di vari componenti del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare il corso di salute del 7 ° grado nelle scuole medie della zona di Houston
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Quarto R
Quarta R: curriculum di 27 lezioni che affronta i rischi per i giovani e i comportamenti che promuovono la salute
|
Quarta R integra la promozione di sane capacità relazionali e la prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti nei programmi scolastici esistenti in modo che gli studenti ricevano crediti regolari in materia di salute.
La quarta R si basa sulla teoria cognitiva sociale in cui i giovani imparano a formulare e scegliere strategie comportamentali, che si traducono in conoscenza e pratica nel processo decisionale, capacità di risoluzione dei conflitti non aggressivi e autoefficacia.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Controllo: trattamento come al solito (curriculum di classe sanitaria standard)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con perpetrazione di violenza fisica negli appuntamenti tra adolescenti (TDV)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare se il programma Fourth R riduca la violenza tra adolescenti (TDV) tra gli studenti, indicata da una minore perpetrazione di TDV fisica, rispetto agli studenti delle scuole di controllo.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Partecipanti che Riferiscono Uso di Alcol/Marijuana
Lasso di tempo: 1 anno
|
Fornisce il numero di partecipanti che hanno riportato l'uso di alcol/marijuana.
|
1 anno
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|
Numero di partecipanti che hanno riportato scontri fisici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Fornisce il numero di partecipanti che hanno segnalato risse fisiche.
|
1 anno
|
|
Bullismo Perpetrato
Lasso di tempo: 1 anno
|
La perpetrazione del bullismo è stata misurata su una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica una maggiore perpetrazione.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-0198
- R01HD083445 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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