- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02909673
Programa basado en la escuela para prevenir la violencia en el noviazgo adolescente (CRT)
Ensayo aleatorizado por grupos del programa basado en la escuela para prevenir la violencia en el noviazgo adolescente
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La prevalencia de la violencia en el noviazgo adolescente (TDV), así como los resultados adversos para la salud mental, física y de las relaciones asociados con ella, subraya la necesidad de programas efectivos de prevención de TDV, de los cuales hay pocos.
El estudio evaluará una nueva versión de 7° grado de la Cuarta R, que ha sido reescrita para ser apropiada para el desarrollo y corresponder a los estándares nacionales de salud para esta edad más joven. La versión de 7º grado de la Cuarta R es innovadora porque enfatiza el aprendizaje socioemocional, incluye lecciones sobre salud mental y aborda la tecnología y la ciber TDV. Estos componentes adicionales fortalecerán las competencias socioemocionales básicas de los jóvenes, competencias que son críticas para la creación de relaciones saludables y evitar las nocivas. Un programa de prevención de TDV destinado a promover relaciones saludables en esta edad importante para el desarrollo es muy prometedor.
El objetivo principal es determinar si la Cuarta R reduce el TDV de los estudiantes, según lo indica una menor perpetración y victimización de TDV física, sexual y psicológica, en relación con los estudiantes de las escuelas de control.
Los objetivos secundarios son determinar si la Cuarta R, en relación con el control, 1) mejora la [calidad de la relación], el bienestar emocional de los estudiantes y aumenta su adquisición y uso de habilidades de relación saludables, según lo indicado por una mejor resolución de problemas, comunicación, y habilidades de resolución de conflictos; 2) mejora los correlatos cognitivos y conductuales modificables asociados con la perpetración y victimización de TDV, según lo indicado por menos actitudes que justifiquen la violencia en el noviazgo, disminución del uso de sustancias, comportamiento sexual riesgoso, peleas e intimidación, mayor conexión escolar, mejor rendimiento académico y disminución síntomas psicológicos; y [3) mejora el ambiente escolar según lo indexado por los informes de estudiantes, maestros y personal sobre el ambiente escolar en relación con las relaciones saludables y TDV; y por reducciones en las acciones disciplinarias escolares relacionadas con la violencia, el uso de sustancias y el fracaso académico]. Se examinarán las diferencias especificadas previamente por género y etnia, así como la adquisición y utilización de varios componentes del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a clases de salud de séptimo grado en las escuelas intermedias del área de Houston
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cuarta R
Cuarta R: plan de estudios de 27 lecciones que aborda el riesgo de los jóvenes y los comportamientos que promueven la salud
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La Cuarta R integra la promoción de habilidades de relaciones saludables y la prevención de la violencia en el noviazgo adolescente en los planes de estudios escolares existentes para que los estudiantes reciban créditos de cursos regulares en salud.
La Cuarta R se basa en la teoría cognitiva social en la que los jóvenes aprenden a formular y elegir estrategias de comportamiento, que se traducen en conocimiento y práctica en la toma de decisiones, habilidades de resolución de conflictos no agresivas y autoeficacia.
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Sin intervención: Control
Control: tratamiento habitual (plan de estudios estándar de la clase de salud)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de TDV estudiante
Periodo de tiempo: 3 años
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determinar si la Cuarta R reduce el TDV de los estudiantes, según lo indexado por menos perpetración y victimización de TDV físico, sexual y psicológico, en relación con los estudiantes en las escuelas de control
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El bienestar emocional
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar si la Cuarta R mejora la calidad de la relación, el bienestar emocional y aumenta la adquisición y el uso de habilidades de relación saludable por parte de los participantes, según lo indicado por la mejora de las habilidades de resolución de problemas, comunicación y resolución de conflictos.
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3 años
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Correlatos cognitivos y conductuales
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar si la Cuarta R mejora los correlatos cognitivos y conductuales modificables asociados con la perpetración y victimización de TDV, según lo indicado por menos actitudes que justifiquen la violencia en el noviazgo, disminución del uso de sustancias, comportamiento sexual de riesgo, peleas y acoso escolar, mayor conexión escolar, rendimiento académico mejorado, y disminución de los síntomas psicológicos
|
3 años
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Ambiente Escolar
Periodo de tiempo: 3 años
|
Determinar si la Cuarta R mejora el ambiente escolar según lo indexado por los informes de estudiantes, maestros y personal sobre el ambiente escolar en lo que se refiere a relaciones saludables y TDV; y por reducciones en las acciones disciplinarias escolares relacionadas con la violencia, el uso de sustancias y el fracaso académico
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-0198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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