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Programa basado en la escuela para prevenir la violencia en el noviazgo adolescente (CRT)

11 de octubre de 2021 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ensayo aleatorizado por grupos del programa basado en la escuela para prevenir la violencia en el noviazgo adolescente

Este estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados basado en escuelas de la versión de 7.° grado de la Cuarta R, un prometedor programa de prevención de la violencia en el noviazgo entre adolescentes, con 24 escuelas intermedias étnicamente diversas (12 escuelas de intervención, 12 escuelas de control) en uno de los distritos escolares más grandes del país. . Los estudiantes (N = 3375) serán la unidad de análisis y se estudiarán prospectivamente (línea de base, [posterior a la intervención] y anualmente durante 3 años) para determinar el impacto del programa al comparar a los estudiantes de las escuelas de intervención con los de las escuelas de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de la violencia en el noviazgo adolescente (TDV), así como los resultados adversos para la salud mental, física y de las relaciones asociados con ella, subraya la necesidad de programas efectivos de prevención de TDV, de los cuales hay pocos.

El estudio evaluará una nueva versión de 7° grado de la Cuarta R, que ha sido reescrita para ser apropiada para el desarrollo y corresponder a los estándares nacionales de salud para esta edad más joven. La versión de 7º grado de la Cuarta R es innovadora porque enfatiza el aprendizaje socioemocional, incluye lecciones sobre salud mental y aborda la tecnología y la ciber TDV. Estos componentes adicionales fortalecerán las competencias socioemocionales básicas de los jóvenes, competencias que son críticas para la creación de relaciones saludables y evitar las nocivas. Un programa de prevención de TDV destinado a promover relaciones saludables en esta edad importante para el desarrollo es muy prometedor.

El objetivo principal es determinar si la Cuarta R reduce el TDV de los estudiantes, según lo indica una menor perpetración y victimización de TDV física, sexual y psicológica, en relación con los estudiantes de las escuelas de control.

Los objetivos secundarios son determinar si la Cuarta R, en relación con el control, 1) mejora la [calidad de la relación], el bienestar emocional de los estudiantes y aumenta su adquisición y uso de habilidades de relación saludables, según lo indicado por una mejor resolución de problemas, comunicación, y habilidades de resolución de conflictos; 2) mejora los correlatos cognitivos y conductuales modificables asociados con la perpetración y victimización de TDV, según lo indicado por menos actitudes que justifiquen la violencia en el noviazgo, disminución del uso de sustancias, comportamiento sexual riesgoso, peleas e intimidación, mayor conexión escolar, mejor rendimiento académico y disminución síntomas psicológicos; y [3) mejora el ambiente escolar según lo indexado por los informes de estudiantes, maestros y personal sobre el ambiente escolar en relación con las relaciones saludables y TDV; y por reducciones en las acciones disciplinarias escolares relacionadas con la violencia, el uso de sustancias y el fracaso académico]. Se examinarán las diferencias especificadas previamente por género y etnia, así como la adquisición y utilización de varios componentes del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3028

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77092
        • Houston Independent School District
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Fort Bend Independent School District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistir a clases de salud de séptimo grado en las escuelas intermedias del área de Houston

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuarta R
Cuarta R: plan de estudios de 27 lecciones que aborda el riesgo de los jóvenes y los comportamientos que promueven la salud
La Cuarta R integra la promoción de habilidades de relaciones saludables y la prevención de la violencia en el noviazgo adolescente en los planes de estudios escolares existentes para que los estudiantes reciban créditos de cursos regulares en salud. La Cuarta R se basa en la teoría cognitiva social en la que los jóvenes aprenden a formular y elegir estrategias de comportamiento, que se traducen en conocimiento y práctica en la toma de decisiones, habilidades de resolución de conflictos no agresivas y autoeficacia.
Sin intervención: Control
Control: tratamiento habitual (plan de estudios estándar de la clase de salud)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de TDV estudiante
Periodo de tiempo: 3 años
determinar si la Cuarta R reduce el TDV de los estudiantes, según lo indexado por menos perpetración y victimización de TDV físico, sexual y psicológico, en relación con los estudiantes en las escuelas de control
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El bienestar emocional
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar si la Cuarta R mejora la calidad de la relación, el bienestar emocional y aumenta la adquisición y el uso de habilidades de relación saludable por parte de los participantes, según lo indicado por la mejora de las habilidades de resolución de problemas, comunicación y resolución de conflictos.
3 años
Correlatos cognitivos y conductuales
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar si la Cuarta R mejora los correlatos cognitivos y conductuales modificables asociados con la perpetración y victimización de TDV, según lo indicado por menos actitudes que justifiquen la violencia en el noviazgo, disminución del uso de sustancias, comportamiento sexual de riesgo, peleas y acoso escolar, mayor conexión escolar, rendimiento académico mejorado, y disminución de los síntomas psicológicos
3 años
Ambiente Escolar
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar si la Cuarta R mejora el ambiente escolar según lo indexado por los informes de estudiantes, maestros y personal sobre el ambiente escolar en lo que se refiere a relaciones saludables y TDV; y por reducciones en las acciones disciplinarias escolares relacionadas con la violencia, el uso de sustancias y el fracaso académico
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff R Temple, PhD, UTMB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Cumplirá con NIH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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