- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02909673
Skolebasert program for å forhindre datingvold i tenåringer (CRT)
Cluster Randomized Trial of School-basert program for å forhindre dating vold
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utbredelsen av tenåringsdatingsvold (TDV), så vel som de negative mentale, fysiske og forholdsmessige helseutfallene forbundet med det, understreker behovet for effektive TDV-forebyggingsprogrammer, som det er få av.
Studien vil evaluere en ny 7. klasse versjon av Fourth R, som har blitt omskrevet for å være utviklingsmessig passende og samsvare med nasjonale helsestandarder for denne yngre alderen. 7.-klasseversjonen av Fourth R er nyskapende fordi den legger vekt på sosio-emosjonell læring, inkluderer leksjoner om mental helse og tar for seg teknologi og cyber-TDV. Disse tilleggskomponentene vil styrke kjernekompetansen til ungdom, kompetanser som er avgjørende for å skape sunne relasjoner og unngå usunne. Et TDV-forebyggingsprogram som tar sikte på å fremme sunne relasjoner i denne utviklingsmessig viktige alderen har et enormt løfte.
Det primære målet er å finne ut om Fourth R reduserer elevenes TDV, som indeksert av mindre overgrep og ofring av fysisk, seksuell og psykologisk TDV, i forhold til elever i kontrollskoler.
De sekundære målene er å bestemme om fjerde R, i forhold til kontroll, 1) forbedrer elevenes [relasjonskvalitet], emosjonelle velvære, og øker deres tilegnelse og bruk av sunne relasjonsferdigheter, som indeksert av forbedret problemløsning, kommunikasjon, og ferdigheter i konfliktløsning; 2) forbedrer de modifiserbare kognitive og atferdsmessige korrelasjonene knyttet til utførelse og offer for TDV, som indeksert av færre holdninger som rettferdiggjør datingvold, redusert rusbruk, risikofylt seksuell atferd, slåssing og mobbing, økt skoletilknytning, forbedret akademisk ytelse og redusert psykologiske symptomer; og [3) forbedrer skoleklimaet som indeksert av elever, lærere og ansattes rapporter om skolemiljøet når det gjelder sunne relasjoner og TDV; og ved reduksjoner i skolens disiplinære handlinger knyttet til vold, rusmiddelbruk og akademisk svikt]. Forhåndsdefinerte forskjeller etter kjønn og etnisitet vil bli undersøkt, samt anskaffelse og utnyttelse av ulike programkomponenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77092
- Houston Independent School District
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- Fort Bend Independent School District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på helseklasse i 7. klasse på ungdomsskoler i Houston-området
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjerde R
Fjerde R: 27 leksjoner som tar for seg ungdomsrisiko og helsefremmende atferd
|
Fjerde R integrerer fremme av sunne relasjonsferdigheter og forebygging av datingvold i tenåringer i eksisterende skoleplaner, slik at elevene får regelmessig studiepoeng i helse.
Fjerde R er forankret i sosial kognitiv teori der ungdom lærer å formulere og velge atferdsstrategier, som oversettes til kunnskap og praksis i beslutningstaking, ikke-aggressive konfliktløsningsferdigheter og selveffektivitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: Behandling som vanlig (standard pensum for helseklasse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med utførelse av fysisk tenåringsdatingvold (TDV)
Tidsramme: 1 år
|
Fastslå om Fourth R reduserer elevers TDV, som indikert ved mindre utførelse av fysisk TDV, sammenlignet med elever i kontrollskoler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer alkohol-/marijuanabruk
Tidsramme: 1 år
|
Gir antall deltakere som rapporterer alkohol-/marijuanabruk.
|
1 år
|
|
Antall deltakere som rapporterte fysiske slåsskamper
Tidsramme: 1 år
|
Gir antall deltakere som rapporterer fysiske slåsskamper.
|
1 år
|
|
Mobbeutførelse
Tidsramme: 1 år
|
Mobbeutførelse ble målt på en skala fra 1 til 5, hvor høyere på skalaen indikerer økt utførelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeff R Temple, PhD, UTMB
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-24-0045
- R01HD083445 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .