- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02916212
Quality Improvement - Monitoring Alarm Optimization Study (QI-MAOS)
28. ledna 2019 aktualizováno: Duke University
This project aims to reduce the frequency of duplicate, false and clinically insignificant alarms in hospital units, and subsequent alarm fatigue resulting from excessive alarm frequency.
The investigators will implement evidence-based guidelines for alarm optimization according to patient-population specific parameters, and evaluate alarm frequency and staff perception of alarm fatigue at baseline and 60 days after implementation of this quality improvement initiative.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Nursing staff at selected units at Duke University Hospital
Exclusion Criteria:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental
Hospital units where alarms have been optimized
|
|
Žádný zásah: Control
Hospital units where alarms remain unchanged
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change from baseline of frequency of total alarms by hospital unit at 60 days
Časové okno: At baseline and 60 days following implementation
|
At baseline and 60 days following implementation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change from baseline of number of alarms per bed
Časové okno: At baseline and 60 days following implementation
|
At baseline and 60 days following implementation
|
Change from baseline of number of alarms per day per bed
Časové okno: At baseline and 60 days following implementation
|
At baseline and 60 days following implementation
|
Change from baseline of perceived alarm fatigue, assessed using a questionnaire
Časové okno: At baseline and 60 days following implementation
|
At baseline and 60 days following implementation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00073369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optimized alarm profiles
-
Universiteit AntwerpenBelgian Federal Public Service, Food Chain Safety and EnvironmentDokončenoSmrt, náhlá, srdeční | Neočekávaná nemocniční úmrtnost | Neplánované přijetí na jednotku intenzivní péčeBelgie
-
Region SkaneZatím nenabíráme
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of KentNábor
-
Philips HealthcareYale UniversityDokončenoKlinické alarmySpojené státy
-
UNEEG Medical A/SStaženo
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier de... a další spolupracovníciNáborPodzim | Domov | Inteligentní video dohled | Křehká starší osobaFrancie
-
Kessler FoundationNeznámýPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankDokončenoKvalita zdravotní péče
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA); Southwest pediatric Device ConsortiumNáborÚnik moči | Noční enuréza | Noční pomočováníSpojené státy