- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02918656
Prezentace souhrnných informací z Cochrane Systematic Reviews
1. června 2019 aktualizováno: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Prezentace souhrnných informací z Cochrane Systematic Reviews: Randomizovaná kontrolovaná zkouška prezentace infografiky vs. standardní souhrny slov
Cílem výzkumné studie je vyhodnotit účinnost infografiky při prezentaci informací, pokud jde o porozumění a zapamatování výsledků výzkumu, ve srovnání se standardními formáty PLS a formáty vědeckých shrnutí (SciSum).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii (RCT) se třemi různými formáty stejného souhrnu systematického přehledu (infografika, PLS a vědecké shrnutí).
Obsah těchto tří formátů je založen na stejném systematickém přehledu, ale způsoby prezentace dat se budou lišit: vizuální prezentace, prostý jazyk a vědecký jazyk.
Zkouška bude provedena na začátku akademického roku 2016/2017, účastní se jí studenti prvního ročníku vysokých škol.
Soud bude dobrovolný a anonymní.
Průzkum se bude skládat ze 4 částí: 1) demografické údaje, 2) jeden formát souhrnu (náhodně přidělený), 3) test porozumění informacím uvedeným v souhrnu, 4) hodnocená dostupnost informací a celková spokojenost s daným souhrnem průzkumem a 5) testem zdravotní numerické gramotnosti.
Všechny materiály budou v chorvatštině.
Materiály použité v tomto výzkumu budou posouzeny odborníky, aby se potvrdila správná platnost vytvořených otázek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- School Of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilými účastníky budou studenti prvního ročníku univerzity bez zkušeností se souhrny Cochrane review, protože předchozí seznámení s Cochranovými souhrny by těmto účastníkům mohlo usnadnit příjem informací.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří dají kladnou odpověď na otázku průzkumu o znalosti Cochrane, budou z analýzy studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infografika
Infografická prezentace zdravotních informací
|
Studenti v této skupině si přečtou souhrn Cochranova systematického přehledu ve formátu infografiky. Formát infografiky je forma vizuální prezentace výsledků systematického přehledu, podpořená obrázky a grafy. |
|
Aktivní komparátor: Přehled prostého jazyka
PLS prezentace zdravotních informací
|
Studenti randomizovaní do skupiny PLS přečtou textový formát s jednoduchým vysvětlením hlavních zjištění tématu průzkumu, který je určen laické veřejnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Vědecký abstrakt
Vědecká abstraktní prezentace zdravotních informací
|
Studenti ve vědecké abstraktní skupině přečtou text napsaný pro akademickou populaci a odborníky z praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění
Časové okno: Hodinu po zásahu
|
Primárním výsledkem studie je skóre v testu porozumění s deseti otázkami o informacích obsažených ve všech třech formách prezentace s názvem „Porozumění informacím o externí cefalické verzi pro prezentaci koncem pánevním před termínem“ (Hutton et al, 2015).
Otázky se zaměří na pochopení přínosů a rizik intervence a kvality důkazů popsaných v systematickém přehledu.
Každá správně zodpovězená otázka bude ohodnocena jedním bodem, maximálně 10 bodů.
Škála byla speciálně navržena pro tento výzkum, ptají se na informace obsažené ve všech třech abstraktních formátech a všechny otázky jsou otevřené.
|
Hodinu po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitek ze čtení
Časové okno: Hodinu po zásahu
|
Tato část průzkumu bude obsahovat 5 otázek o zkušenostech účastníků s textem, který čtou, měřeno na 10bodové škále Likertova typu, kde 1 znamená vůbec nesouhlasím a 10 znamená plně souhlasím.
Celkové skóre je součet skóre všech pěti odpovědí (minimální skóre bylo 10 a maximální 50).
Vyšší skóre značí větší čtenářský zážitek, což znamená, že daný typ čtení byl člověku hodnocen jako příjemnější.
Vyšší skóre je tedy spojeno s pozitivnějším čtenářským zážitkem.
|
Hodinu po zásahu
|
|
Dostupnost relevantních informací
Časové okno: Hodinu po zásahu
|
Tato část průzkumu bude mít 5 otázek týkajících se toho, jak snadné bylo pro účastníka najít relevantní informace, měřeno 10bodovou škálou Likertova typu, kde odpověď 1 znamená vůbec nesouhlasím a 10 znamená plně souhlasím.
Celkové skóre je součet skóre všech odpovědí (minimální skóre bylo 5, maximum 50).
Vyšší skóre naznačovalo, že materiál ke čtení byl vnímán jako uživatelsky přívětivější a že bylo snazší najít požadované informace.
|
Hodinu po zásahu
|
|
Skóre numerické gramotnosti zdraví
Časové okno: Hodinu po zásahu
|
Tato část bude používat 6bodový test obecné zdravotní numerické gramotnosti (Osborne et al., 2013), abychom zjistili, do jaké míry naši účastníci rozumí základním zdravotním pokynům týkajícím se dimenze numerické gramotnosti.
Za každou správnou odpověď obdrží účastníci jeden bod a celkové skóre je součtem všech správných odpovědí.
|
Hodinu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IP-2014-09-7672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou shromažďována elektronicky pomocí platformy SurveyMonkey.
Údaje budou plně anonymní a budou uchovávány na zabezpečeném serveru Lékařské fakulty.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infografická prezentace zdravotních informací
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Qassim UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Celková anestezie | Ischemická mrtvice, akutní | Celková intravenózní anestézie | TrombektomieTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborDětská rakovina | PřežitíSpojené státy