- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02918656
Presentación de información resumida de revisiones sistemáticas Cochrane
1 de junio de 2019 actualizado por: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Presentación de información resumida de revisiones sistemáticas Cochrane: ensayo controlado aleatorio de presentación de infografías frente a resúmenes de palabras estándar
El objetivo del estudio de los investigadores es evaluar la eficacia de las infografías en la presentación de información, en términos de comprensión y recuerdo de los resultados de la investigación, en comparación con los formatos PLS estándar y los formatos de resumen científico (SciSum).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio (RCT) con tres formatos diferentes del mismo resumen de revisión sistemática (infografía, PLS y resumen científico).
El contenido de estos tres formatos se basa en la misma revisión sistemática, pero las formas de presentación de los datos serán diferentes: presentación visual, lenguaje sencillo y lenguaje científico.
La prueba se realizará a principios del curso 2016/2017, con estudiantes universitarios de primer año como participantes.
El juicio será voluntario y anónimo.
La encuesta constará de 4 partes: 1) datos demográficos, 2) un formato del resumen (asignado aleatoriamente), 3) prueba de comprensión de la información dada en el resumen, 4) accesibilidad de la información y satisfacción general con el resumen dado evaluado por encuesta y 5) prueba de aritmética de salud.
Todos los materiales estarán en croata.
Los materiales utilizados en esta investigación serán evaluados por expertos para confirmar la validez aparente de las preguntas desarrolladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- School Of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles serán estudiantes universitarios de primer año sin experiencia con los resúmenes de revisión Cochrane, porque la familiarización previa con los resúmenes Cochrane podría facilitar la captación de información por parte de esos participantes.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que den una respuesta positiva a la pregunta de la encuesta sobre la familiaridad con Cochrane serán excluidos del análisis del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infografías
Presentación infográfica de información de salud.
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Los estudiantes de este grupo leerán el resumen de la revisión sistemática Cochrane en formato de infografía. El formato de infografía es una forma de presentación visual de los resultados de una revisión sistemática, respaldada por imágenes y gráficos. |
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Comparador activo: Resumen en lenguaje sencillo
PLS presentación de información de salud
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Los estudiantes aleatorizados en el grupo PLS leerán un formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta, que está destinado a un público no especializado.
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Comparador activo: Resumen científico
Presentación de resumen científico de información de salud.
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Los estudiantes en grupo de resumen científico leerán el texto escrito para la población académica y práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión
Periodo de tiempo: Una hora después de la intervención
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El resultado principal del estudio es la puntuación en una prueba de comprensión con diez preguntas sobre la información contenida en las tres formas de presentación, titulada "Comprensión de la información sobre la versión cefálica externa para la presentación de nalgas antes del término" (Hutton et al, 2015).
Las preguntas se centrarán en comprender los beneficios y riesgos de la intervención y la calidad de la evidencia descrita en la revisión sistemática.
Cada pregunta respondida correctamente se le otorgará un punto, con un máximo de 10 puntos.
La escala fue diseñada específicamente para esta investigación, preguntan sobre la información contenida en los tres formatos de resumen y todas las preguntas son abiertas.
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Una hora después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de lectura
Periodo de tiempo: Una hora después de la intervención
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Esta sección de la encuesta incluirá 5 preguntas sobre la experiencia de los participantes sobre el texto que leen, medido en una escala tipo Likert de 10 puntos, donde 1 significa nada de acuerdo y 10 totalmente de acuerdo.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las cinco respuestas (la puntuación mínima fue 10 y la máxima 50).
Las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de lectura, lo que significa que una persona evaluó ese tipo de material de lectura como más agradable.
Por lo tanto, las puntuaciones más altas se asocian con una experiencia de lectura más positiva.
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Una hora después de la intervención
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Accesibilidad de Información Relevante
Periodo de tiempo: Una hora después de la intervención
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Esta sección de la encuesta tendrá 5 preguntas sobre qué tan fácil fue para el participante encontrar información relevante, medido por una escala tipo Likert de 10 puntos donde la respuesta 1 significa que no estoy nada de acuerdo y 10 significa que estoy completamente de acuerdo.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todas las respuestas (la puntuación mínima fue 5, la máxima 50).
La puntuación más alta indicó que el material de lectura se percibía como más fácil de usar y que era más fácil encontrar la información deseada.
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Una hora después de la intervención
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Puntaje de aritmética de salud
Periodo de tiempo: Una hora después de la intervención
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Esta sección utilizará una prueba de aritmética de salud general de 6 ítems (Osborne et al., 2013) para determinar cuánto entienden nuestros participantes las instrucciones básicas de salud con respecto a la dimensión de aritmética.
Por cada respuesta correcta, los participantes reciben un punto y la puntuación total es la suma de todas las respuestas correctas.
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Una hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IP-2014-09-7672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se recopilarán electrónicamente, utilizando la plataforma SurveyMonkey.
Los datos serán totalmente anónimos y se conservarán en un servidor seguro de la Facultad de Medicina.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .