- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02918656
Presenterer sammendragsinformasjon fra Cochrane Systematic Reviews
1. juni 2019 oppdatert av: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Presentere sammendragsinformasjon fra Cochrane Systematic Review: Randomisert kontrollert prøveversjon av infografikkpresentasjon vs. standard ordsammendrag
Målet med etterforskernes studie er å evaluere effektiviteten av infografikk i å presentere informasjon, når det gjelder å forstå og huske forskningsresultater, sammenlignet med standard PLS-formater og vitenskapelige oppsummeringsformater (SciSum).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollstudie (RCT) med tre forskjellige formater av samme systematiske oversiktsoppsummering (infografikk, PLS og vitenskapelig sammendrag).
Innholdet i disse tre formatene er basert på den samme systematiske oversikten, men måtene å presentere data på vil være forskjellige: visuell presentasjon, klarspråk og vitenskapelig språk.
Forsøket vil bli utført i begynnelsen av studieåret 2016/2017, med førsteårs universitetsstudenter som deltakere.
Rettssaken vil være frivillig og anonym.
Undersøkelsen vil bestå av 4 deler: 1) demografiske data, 2) ett format av sammendraget (tilfeldig tildelt), 3) forståelsestest av informasjonen gitt i sammendraget, 4) tilgjengelighet av informasjon og generell tilfredshet med det gitte sammendraget vurdert ved undersøkelse og 5) helseregningstest.
Alt materiell vil være på kroatisk.
Materialene som brukes i denne forskningen vil bli vurdert av eksperter for å bekrefte ansiktsvaliditeten til utviklede spørsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
171
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere vil være førsteårs universitetsstudenter uten erfaring med Cochrane-gjennomgangssammendrag, fordi tidligere kjent med Cochrane-sammendrag kan gjøre informasjonsopptak enklere for disse deltakerne.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som gir det positive svaret på spørreundersøkelsen om kjennskap til Cochrane, vil bli ekskludert fra studieanalysen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infografikk
Infografisk presentasjon av helseinformasjon
|
Studentene i denne gruppen skal lese Cochrane systematisk oversiktssammendrag i infografikkformat. Infografikkformat er en form for visuell presentasjon av resultater fra systematisk gjennomgang, støttet av bilder og grafer. |
|
Aktiv komparator: Klarspråksammendrag
PLS presentasjon av helseopplysninger
|
Studentene randomisert i PLS-gruppe vil lese tekstformat med enkel forklaring av undersøkelsestemaets hovedfunn som er beregnet på lekpublikum.
|
|
Aktiv komparator: Vitenskapelig abstrakt
Vitenskapelig abstrakt presentasjon av helseinformasjon
|
Studentene i vitenskapelig abstrakt gruppe skal lese teksten skrevet for den akademiske befolkningen og praktikere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse
Tidsramme: En time etter intervensjonen
|
Det primære resultatet av studien er poengsummen på en forståelsestest med ti spørsmål om informasjon som finnes i alle de tre presentasjonsformene, med tittelen «Forstå informasjon om ekstern cephalic versjon for setepresentasjon før termin» (Hutton et al, 2015).
Spørsmålene vil fokusere på å forstå fordelene og risikoene ved intervensjonen og kvaliteten på bevisene beskrevet i den systematiske oversikten.
Hvert riktig besvart spørsmål tildeles ett poeng, med maksimalt 10 poeng.
Skalaen ble spesielt designet for denne forskningen, de spør om informasjonen i alle tre abstrakte formater, og alle spørsmålene er åpne.
|
En time etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leserfaring
Tidsramme: En time etter inngrepet
|
Denne delen av undersøkelsen vil inneholde 5 spørsmål om deltakernes opplevelse av teksten de leser, målt på en 10-punkts Likert-skala, der 1 betyr ikke er enig i det hele tatt og 10 betyr helt enig.
Den totale poengsummen er summen av poengsummene på alle fem svarene (minimumspoeng var 10 og maksimum 50).
Høyere skår indikerer større leseerfaring, noe som betyr at en person ble vurdert den type lesestoff som morsommere.
Så høyere score er assosiert med mer positiv leseopplevelse.
|
En time etter inngrepet
|
|
Tilgjengelighet av relevant informasjon
Tidsramme: En time etter inngrepet
|
Denne delen av undersøkelsen vil ha 5 spørsmål om hvor enkelt det var for deltakeren å finne relevant informasjon, målt med en 10-punkts Likert-skala hvor svaret 1 betyr at jeg ikke er enig i det hele tatt og 10 betyr at jeg er helt enig.
Den totale poengsummen er summen av poengsummene på alle svarene (minste poengsum var 5, maksimum 50).
Den høyere poengsummen indikerte at lesestoffet ble oppfattet som mer brukervennlig og at det var lettere å finne ønsket informasjon.
|
En time etter inngrepet
|
|
Helse regneferdighetspoeng
Tidsramme: En time etter inngrepet
|
Denne delen vil bruke 6-elements Generell helse-numeracy-test (Osborne et al., 2013) for å finne ut hvor mye våre deltakere forstår de grunnleggende helseinstruksjonene angående numeracy-dimensjonen.
For hvert riktig svar får deltakerne ett poeng og den totale poengsummen er summen av alle riktige svar.
|
En time etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IP-2014-09-7672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli samlet inn elektronisk ved hjelp av SurveyMonkey-plattformen.
Dataene vil være helt anonyme og vil bli oppbevart på en sikker server til School of Medicine.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infografisk presentasjon av helseinformasjon
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Vidya RamanFullført
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Påmelding etter invitasjonGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringHjerneslag, Akutt | Kirurgisk komplikasjon | Hjerneslag, komplikasjonCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalFullførtHjerneslag, Akutt | Hjerneslag, komplikasjonCanada
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkoholdrikking | Tobakksbruk | Stoffbruk | Seksuell atferdForente stater
-
Yangzhou UniversityFullførtType 2 diabetes mellitus | Helse utdanning | Selvledelse | Frykt for hypoglykemi | Nedsatt bevissthet om hypoglykemiKina
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering