- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02918656
A Cochrane Systematic Reviews összefoglaló információinak bemutatása
2019. június 1. frissítette: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Összefoglaló információk bemutatása a Cochrane szisztematikus áttekintéséből: Az infografikák véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója, prezentáció vs. szabványos szó-összefoglalók
A kutatók tanulmányának célja az infografikák hatékonyságának értékelése az információk bemutatásában, a kutatási eredmények megértése és emlékezése szempontjából, összehasonlítva a szabványos PLS formátumokkal és a tudományos összefoglaló formátumokkal (SciSum).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek el, ugyanazon szisztematikus áttekintés összefoglaló három különböző formátumával (infografika, PLS és tudományos összefoglaló).
E három formátum tartalma ugyanazon a szisztematikus áttekintésen alapul, de az adatok bemutatásának módjai különböznek: vizuális megjelenítés, közérthető nyelv és tudományos nyelv.
A próbára a 2016/2017-es tanév elején kerül sor, elsőéves egyetemisták részvételével.
A tárgyalás önkéntes és névtelen lesz.
A felmérés 4 részből áll: 1) demográfiai adatok, 2) az összefoglaló egy formátuma (véletlenszerűen hozzárendelve), 3) az összefoglalóban szereplő információk megértésének tesztje, 4) az információk hozzáférhetősége és az adott összefoglalóval való általános elégedettség. felméréssel és 5) egészségügyi számolási teszttel.
Minden anyag horvát nyelven lesz.
A kutatás során felhasznált anyagokat szakértők értékelik, hogy megerősítsék a kidolgozott kérdések érvényességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
171
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- School Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre olyan elsőéves egyetemi hallgatók vehetnek részt, akik nem rendelkeznek tapasztalattal a Cochrane összefoglalókkal kapcsolatban, mivel a Cochrane összefoglalók előzetes megismerése megkönnyítheti az információfelvételt a résztvevők számára.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik pozitív választ adnak a Cochrane ismeretéről szóló felmérési kérdésre, ki lesznek zárva a vizsgálat elemzéséből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Infografika
Egészségügyi információk infografikus bemutatása
|
Az ebbe a csoportba tartozó tanulók a Cochrane szisztematikus összefoglalóját fogják elolvasni infografika formátumban. Az infografika formátum a szisztematikus áttekintés eredményeinek vizuális megjelenítésének egyik formája, képekkel és grafikonokkal támogatva. |
|
Aktív összehasonlító: Egyszerű nyelvű összefoglaló
Egészségügyi információk PLS bemutatása
|
A PLS-csoportba randomizált hallgatók szöveges formátumban olvasnak, egyszerű magyarázattal a felmérés témájának főbb megállapításairól, amely laikus közönségnek szól.
|
|
Aktív összehasonlító: Tudományos absztrakt
Egészségügyi információk tudományos absztrakt bemutatása
|
A tudományos absztrakt csoport hallgatói felolvassák a tudományos lakosság és a gyakorlati szakemberek számára írt szöveget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megértés
Időkeret: Egy órával a beavatkozás után
|
A tanulmány elsődleges eredménye egy megértési teszt pontszáma, amely tíz kérdést tartalmaz a mindhárom előadásmódban található információkkal kapcsolatban, melynek címe: „Információ megértése a külső fejváltozatról a fekvés előtti prezentációhoz” (Hutton et al, 2015).
A kérdések a beavatkozás előnyeinek és kockázatainak, valamint a szisztematikus áttekintésben leírt bizonyítékok minőségének megértésére összpontosítanak.
Minden helyesen megválaszolt kérdés egy, maximum 10 pontot kap.
A skála kifejezetten ehhez a kutatáshoz készült, mindhárom absztrakt formátumban rákérdeznek a benne foglalt információkra, és minden kérdés nyílt végű.
|
Egy órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási élmény
Időkeret: Egy órával a beavatkozás után
|
A felmérés ezen része 5 kérdést tartalmaz a résztvevők olvasott szöveggel kapcsolatos tapasztalatairól, 10 pontos Likert típusú skálán mérve, ahol 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, 10 pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
Az összpontszám mind az öt válasz pontszámainak összege (minimum 10, maximum 50 volt).
A magasabb pontszámok nagyobb olvasási élményt jeleznek, ami azt jelenti, hogy az adott személyt élvezetesebbnek értékelték az ilyen típusú olvasmányok.
Tehát a magasabb pontszámok pozitívabb olvasási élménnyel járnak.
|
Egy órával a beavatkozás után
|
|
A releváns információk hozzáférhetősége
Időkeret: Egy órával a beavatkozás után
|
A felmérés ezen része 5 kérdésből áll arra vonatkozóan, hogy mennyire volt könnyű a résztvevő számára releváns információkat találni, egy 10 pontos Likert-féle skálával mérve, ahol az 1-es válasz azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 10-es pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
Az összpontszám az összes válasz pontszámainak összege (minimális pontszám 5, maximum 50).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az olvasnivalót felhasználóbarátabbnak ítélték meg, és könnyebb volt megtalálni a kívánt információt.
|
Egy órával a beavatkozás után
|
|
Egészségügyi számolási pontszám
Időkeret: Egy órával a beavatkozás után
|
Ez a rész 6 elemből álló Általános egészségügyi számolási tesztet (Osborne et al., 2013) fog használni annak meghatározására, hogy résztvevőink mennyire értik a számolási dimenzióra vonatkozó alapvető egészségügyi utasításokat.
Minden helyes válaszért a résztvevők egy pontot kapnak, az összpontszám pedig az összes helyes válasz összege.
|
Egy órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP-2014-09-7672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok gyűjtése elektronikusan történik, a SurveyMonkey platformon.
Az adatok teljesen névtelenek, és az Orvostudományi Iskola biztonságos szerverén lesznek tárolva.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .