- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02918656
Presentatie van beknopte informatie uit Cochrane Systematic Reviews
1 juni 2019 bijgewerkt door: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Samenvattende informatie uit Cochrane Systematic Reviews presenteren: gerandomiseerde, gecontroleerde proef van infographicspresentatie versus standaardwoordsamenvattingen
Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is het evalueren van de doeltreffendheid van infographics bij het presenteren van informatie, in termen van het begrijpen en onthouden van onderzoeksresultaten, in vergelijking met standaard PLS-formaten en wetenschappelijke samenvattingsformaten (SciSum).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controleproef (RCT) uitvoeren met drie verschillende formaten van dezelfde systematische overzichtssamenvatting (infographics, PLS en wetenschappelijke samenvatting).
De inhoud van deze drie formaten is gebaseerd op dezelfde systematische review, maar de manieren van datapresentatie zullen verschillen: visuele presentatie, gewone taal en wetenschappelijke taal.
De proef zal worden uitgevoerd aan het begin van het studiejaar 2016/2017, met eerstejaars universiteitsstudenten als deelnemers.
Het proces zal vrijwillig en anoniem zijn.
De enquête zal uit 4 delen bestaan: 1) demografische gegevens, 2) één formaat van de samenvatting (willekeurig toegewezen), 3) begripstest van de informatie in de samenvatting, 4) toegankelijkheid van informatie en algehele tevredenheid met de gegeven samenvatting beoordeeld door enquête en 5) gezondheid gecijferdheid test.
Alle materialen zijn in het Kroatisch.
De materialen die in dit onderzoek worden gebruikt, zullen door experts worden beoordeeld om de gezichtsvaliditeit van ontwikkelde vragen te bevestigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- School Of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn eerstejaars universiteitsstudenten zonder ervaring met samenvattingen van Cochrane-reviews, omdat voorafgaande vertrouwdheid met Cochrane-samenvattingen de opname van informatie door die deelnemers zou kunnen vergemakkelijken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die positief antwoorden op de enquêtevraag over bekendheid met de Cochrane worden uitgesloten van de onderzoeksanalyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infographics
Infografische presentatie van gezondheidsinformatie
|
De studenten in deze groep lezen de Cochrane-samenvatting van de systematische review in infographics-formaat. Infographics-formaat is een vorm van visuele presentatie van resultaten van systematische review, ondersteund door foto's en grafieken. |
|
Actieve vergelijker: Samenvatting in gewone taal
PLS presentatie van gezondheidsinformatie
|
De gerandomiseerde studenten in de PLS-groep zullen tekstformaat lezen met een eenvoudige uitleg van de belangrijkste bevindingen van het onderzoeksonderwerp, bedoeld voor leken.
|
|
Actieve vergelijker: Wetenschappelijke samenvatting
Wetenschappelijke abstracte presentatie van gezondheidsinformatie
|
De studenten in de wetenschappelijke abstracte groep lezen de tekst die is geschreven voor de academische bevolking en praktijkmensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
|
Het primaire resultaat van het onderzoek is de score op een begripstest met tien vragen over informatie in alle drie de presentatievormen, getiteld "Informatie begrijpen over externe cephalic-versie voor stuitligging vóór termijn" (Hutton et al, 2015).
De vragen zullen zich richten op het begrijpen van de voordelen en risico's van de interventie en de kwaliteit van het bewijs beschreven in de systematische review.
Elke correct beantwoorde vraag levert één punt op, met een maximum van 10 punten.
De schaal is speciaal ontworpen voor dit onderzoek, ze vragen naar de informatie in alle drie de abstracte formaten en alle vragen zijn open.
|
Een uur na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeservaring
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
|
Dit gedeelte van de enquête bevat 5 vragen over de ervaring van deelnemers met de tekst die ze lezen, gemeten op een 10-punts Likert-schaal, waarbij 1 betekent helemaal niet mee eens en 10 betekent helemaal mee eens.
De totaalscore is de som van de scores op alle vijf de antwoorden (minimumscore was 10 en maximum 50).
Hogere scores duiden op meer leeservaring, wat betekent dat iemand dat soort leesmateriaal als leuker beoordeelde.
Hogere scores worden dus geassocieerd met een positievere leeservaring.
|
Een uur na de ingreep
|
|
Toegankelijkheid van relevante informatie
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
|
Dit gedeelte van de enquête bevat 5 vragen over hoe gemakkelijk het voor de deelnemer was om relevante informatie te vinden, gemeten op een 10-punts Likert-schaal, waarbij het antwoord 1 betekent dat ik het er helemaal niet mee eens ben en 10 betekent dat ik het er helemaal mee eens ben.
De totaalscore is de som van de scores op alle antwoorden (minimumscore was 5, maximum 50).
De hogere score gaf aan dat het leesmateriaal als gebruiksvriendelijker werd ervaren en dat het gemakkelijker was om de gewenste informatie te vinden.
|
Een uur na de ingreep
|
|
Gezondheid Gecijferdheid Score
Tijdsspanne: Een uur na de ingreep
|
Deze sectie gebruikt een algemene gezondheidstest met 6 items (Osborne et al., 2013) om te bepalen in hoeverre onze deelnemers de basisgezondheidsinstructies met betrekking tot de rekenvaardigheidsdimensie begrijpen.
Voor elk goed antwoord krijgen de deelnemers één punt en de totaalscore is de som van alle goede antwoorden.
|
Een uur na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IP-2014-09-7672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden elektronisch verzameld met behulp van het SurveyMonkey-platform.
De gegevens zijn volledig anoniem en worden bewaard op een beveiligde server van de School of Medicine.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infografische presentatie van gezondheidsinformatie
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Vidya RamanVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten