- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02918656
Apresentando Informações Resumidas de Revisões Sistemáticas Cochrane
1 de junho de 2019 atualizado por: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Apresentando informações resumidas de revisões sistemáticas da Cochrane: ensaio controlado randomizado de apresentação de infográficos versus resumos de palavras padrão
O objetivo do estudo dos investigadores é avaliar a eficácia dos infográficos na apresentação de informações, em termos de compreensão e lembrança dos resultados da pesquisa, em comparação com os formatos PLS padrão e formatos de resumo científico (SciSum).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) com três formatos diferentes do mesmo resumo de revisão sistemática (infográficos, PLS e resumo científico).
O conteúdo desses três formatos é baseado na mesma revisão sistemática, mas as formas de apresentação dos dados serão diferentes: apresentação visual, linguagem simples e linguagem científica.
O ensaio será realizado no início do ano letivo 2016/2017, tendo como participantes alunos do primeiro ano do ensino superior.
O julgamento será voluntário e anônimo.
A pesquisa consistirá em 4 partes: 1) dados demográficos, 2) um formato do resumo (atribuído aleatoriamente), 3) teste de compreensão das informações fornecidas no resumo, 4) acessibilidade das informações e satisfação geral com o resumo fornecido avaliado por pesquisa e 5) teste de aritmética em saúde.
Todos os materiais serão em croata.
Os materiais utilizados nesta pesquisa serão avaliados por especialistas a fim de confirmar a validade de face das questões desenvolvidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Split, Croácia, 21000
- School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis serão estudantes universitários do primeiro ano sem experiência com os resumos de revisão Cochrane, porque a familiarização prévia com os resumos Cochrane pode facilitar a absorção de informações por esses participantes.
Critério de exclusão:
- Os participantes que responderem positivamente à pergunta da pesquisa sobre familiaridade com a Cochrane serão excluídos da análise do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infográficos
Apresentação infográfica de informações de saúde
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Os alunos deste grupo lerão o resumo da revisão sistemática Cochrane em formato infográfico. O formato infográfico é uma forma de apresentação visual dos resultados da revisão sistemática, apoiados por imagens e gráficos. |
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Comparador Ativo: Resumo de linguagem simples
Apresentação PLS de informações de saúde
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Os alunos randomizados no grupo PLS lerão o formato de texto com uma explicação simples das principais descobertas do tópico da pesquisa, destinadas ao público leigo.
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Comparador Ativo: Resumo científico
Apresentação científica abstrata de informações de saúde
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Os alunos do grupo de resumos científicos irão ler o texto escrito para a população académica e praticantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entendimento
Prazo: Uma hora após a intervenção
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O resultado primário do estudo é a pontuação em um teste de compreensão com dez perguntas sobre as informações contidas em todas as três formas de apresentação, intitulado como "Entendendo informações sobre a versão cefálica externa para apresentação pélvica antes do prazo" (Hutton et al, 2015).
As perguntas se concentrarão na compreensão dos benefícios e riscos da intervenção e na qualidade das evidências descritas na revisão sistemática.
A cada pergunta respondida corretamente será atribuído um ponto, com um máximo de 10 pontos.
A escala foi projetada especificamente para esta pesquisa, eles perguntam sobre as informações contidas em todos os três formatos de resumo e todas as perguntas são abertas.
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Uma hora após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de leitura
Prazo: Uma hora após a intervenção
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Esta seção da pesquisa incluirá 5 perguntas sobre a experiência dos participantes sobre o texto que leram, medido em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, onde 1 significa não concordo nada e 10 significa concordo totalmente.
A pontuação total é a soma das pontuações em todas as cinco respostas (a pontuação mínima foi 10 e a máxima 50).
Pontuações mais altas indicam maior experiência de leitura, o que significa que uma pessoa avaliou esse tipo de material de leitura como mais agradável.
Portanto, pontuações mais altas estão associadas a uma experiência de leitura mais positiva.
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Uma hora após a intervenção
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Acessibilidade de Informações Relevantes
Prazo: Uma hora após a intervenção
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Esta seção da pesquisa terá 5 perguntas sobre a facilidade com que o participante encontrou informações relevantes, medidas por uma escala do tipo Likert de 10 pontos, onde a resposta 1 significa que não concordo nada e 10 significa que concordo totalmente.
A pontuação total é a soma das pontuações de todas as respostas (a pontuação mínima foi 5, a máxima 50).
A pontuação mais alta indicou que o material de leitura foi percebido como mais amigável e que foi mais fácil encontrar as informações desejadas.
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Uma hora após a intervenção
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Pontuação de aritmética de saúde
Prazo: Uma hora após a intervenção
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Esta seção usará o teste de numeramento de saúde geral de 6 itens (Osborne et al., 2013) para determinar o quanto nossos participantes entendem as instruções básicas de saúde em relação à dimensão de numeramento.
Para cada resposta correta, os participantes recebem um ponto e a pontuação total é a soma de todas as respostas corretas.
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Uma hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IP-2014-09-7672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão coletados eletronicamente, usando a plataforma SurveyMonkey.
Os dados serão totalmente anônimos e serão mantidos em um servidor seguro da Faculdade de Medicina.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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