Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení průvodce žaludeční sondou pro umístění orogastrických sond (GTG)

10. srpna 2018 aktualizováno: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

Hodnocení průvodce žaludeční sondou pro umístění orogastrických sond: Prospektivní, randomizovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie umístění orogastrické sondy s gastric Tube Guide vs. konvenční umístění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Žádná souběžná účast v jiné studii
  • Schopnost souhlasit
  • Předložte písemný informovaný souhlas účastníka výzkumu
  • Volitelná chirurgie v celkové anestezii
  • Nutná orogastrická intubace

Kritéria vyloučení:

  • Stávající těhotenství
  • Pacienti na pohotovosti
  • Preexistující patologické nálezy v ústech, hltanu nebo jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GTG
Umístění žaludeční sondy pomocí Gastrické trubice
Přístroj: Průvodce žaludeční trubicí
Jiný: Konvenční
Umístění žaludeční sondy konvenční metodou podle místního protokolu.
Přístroj: Konvenční umístění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch
Časové okno: 180 sekund
Celkový úspěch po 180 sekundách. Ano, pokud byla žaludeční sonda zavedena včas, ne, pokud ne
180 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy
Časové okno: 180 sekund
Počet pokusů, které byly nutné k zavedení žaludeční sondy během 180 sekund
180 sekund
Čas
Časové okno: 180 sekund
Celkový čas potřebný k zavedení žaludeční sondy v sekundách
180 sekund
Komplikace
Časové okno: 180 sekund
Komplikace, jako je krvácení, poškození zubů, špatné postavení (stupnice ano nebo ne)
180 sekund
Pooperační komfort
Časové okno: 24 hodin
Pooperační komfort je hodnocen pomocí pooperační části „core data set anesthesia“ od Německé společnosti anesteziologie a intenzivní medicíny
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GTG-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění orogastrické trubice

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Průvodce žaludeční trubicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit