Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorszonda értékelése az orogasztrikus csövek elhelyezéséhez (GTG)

2018. augusztus 10. frissítette: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

A gyomorszondák útmutatójának értékelése az orogasztrikus csövek elhelyezéséhez: Prospektív, véletlenszerű vizsgálat

Véletlenszerű, kontrollált prospektív vizsgálat az orogasztrikus szonda elhelyezéséről a Gastric Tube Guide-val a hagyományos elhelyezéssel szemben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
        • University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Nincs egyidejű részvétel más vizsgálatban
  • Hozzájárulási képesség
  • Mutassa be a kutatásban résztvevő írásos beleegyezését
  • Választható műtét általános érzéstelenítésben
  • Szükséges orogasztrikus intubáció

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő terhesség
  • Sürgősségi betegek
  • Korábbi kóros leletek a szájban, a garatban vagy a nyelőcsőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GTG
A gyomorszonda elhelyezése a Gastric Tube Guide segítségével
Egyéb: Hagyományos
Gyomorszonda elhelyezése hagyományos módszerrel, a helyi protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker
Időkeret: 180 másodperc
Teljes siker 180 másodperc után. Igen, ha időben felhelyezték a gyomorszondát, nem, ha nem
180 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kísérletek
Időkeret: 180 másodperc
A gyomorszonda 180 másodpercen belüli elhelyezéséhez szükséges kísérletek száma
180 másodperc
Idő
Időkeret: 180 másodperc
A gyomorszonda elhelyezéséhez szükséges teljes idő másodpercben
180 másodperc
Komplikációk
Időkeret: 180 másodperc
Komplikációk, mint például vérzés, fogsérülés, rossz elhelyezkedés (igen vagy nem besorolás)
180 másodperc
Posztoperatív kényelem
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív komfortérzetet a Német Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság "alapadatkészlet anesztézia" posztoperatív részével értékelik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GTG-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorszonda útmutató

3
Iratkozz fel