Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка направляющей желудочного зонда для установки орогастральных зондов (GTG)

10 августа 2018 г. обновлено: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

Оценка руководства по установке желудочного зонда для установки орогастрального зонда: проспективное рандомизированное исследование

Рандомизированное контролируемое проспективное исследование размещения орогастрального зонда с помощью проводника желудочного зонда по сравнению с обычным размещением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Отсутствие одновременного участия в другом исследовании
  • Способность давать согласие
  • Представить письменное информированное согласие участника исследования
  • Плановая операция под общей анестезией
  • Обязательная орогастральная интубация

Критерий исключения:

  • Существующая беременность
  • Экстренные пациенты
  • Ранее существовавшие патологические изменения во рту, глотке или пищеводе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГТГ
Установка желудочного зонда с помощью направителя желудочного зонда
Устройство: Направляющая желудочного зонда
Другой: Общепринятый
Установка желудочного зонда традиционным методом в соответствии с местным протоколом.
Устройство: Обычное размещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех
Временное ограничение: 180 секунд
Общий успех после 180 секунд. Да, если желудочный зонд был установлен вовремя, нет, если нет
180 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки
Временное ограничение: 180 секунд
Количество попыток установить желудочный зонд в течение 180 секунд.
180 секунд
Время
Временное ограничение: 180 секунд
Общее время, необходимое для установки желудочного зонда в секундах
180 секунд
Осложнения
Временное ограничение: 180 секунд
Осложнения, такие как кровотечение, повреждение зубов, неправильное положение (шкала да или нет)
180 секунд
Послеоперационный комфорт
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационный комфорт оценивается с помощью послеоперационного раздела «основного набора данных анестезии» Немецкого общества анестезиологии и интенсивной терапии.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GTG-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Направляющая желудочного зонда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться