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Evaluación de la Guía de Sonda Gástrica para Colocar Sondas Orogástricas (GTG)

10 de agosto de 2018 actualizado por: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluación de la guía de sonda gástrica para colocar sondas orogástricas: un ensayo prospectivo aleatorizado

Un estudio prospectivo controlado aleatorizado de la colocación de una sonda orogástrica con la guía de sonda gástrica frente a la colocación convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
        • University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Sin participación concurrente en otro estudio
  • Capacidad para consentir
  • Presentar el consentimiento informado por escrito del participante de la investigación.
  • Cirugía electiva en anestesia general
  • Intubación orogástrica requerida

Criterio de exclusión:

  • Embarazo existente
  • Pacientes de emergencia
  • Hallazgos patológicos preexistentes en la boca, faringe o esófago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GTG
Colocación de sonda gástrica utilizando la guía de sonda gástrica
Dispositivo: Guía de sonda gástrica
Otro: Convencional
Colocación de sonda gástrica por método convencional, según protocolo local.
Dispositivo: Colocación convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito
Periodo de tiempo: 180 segundos
Éxito general después de 180 segundos. Si si se colocó una sonda gástrica a tiempo, no si no
180 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos
Periodo de tiempo: 180 segundos
Número de intentos que fueron necesarios para colocar una sonda gástrica en 180 segundos
180 segundos
Tiempo
Periodo de tiempo: 180 segundos
Tiempo total necesario para la colocación del tubo gástrico en segundos
180 segundos
Complicaciones
Periodo de tiempo: 180 segundos
Complicaciones como Sangrado, daño dental, malposición (Escala sí o no)
180 segundos
Comodidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
La comodidad posoperatoria se evalúa utilizando la sección posoperatoria del "conjunto de datos básicos de anestesia" de la Sociedad Alemana de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GTG-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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