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Bewertung des Magensonden-Leitfadens zum Platzieren von orogastrischen Sonden (GTG)

10. August 2018 aktualisiert von: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

Bewertung des Magensonden-Leitfadens zum Platzieren von Magensonden: Eine prospektive, randomisierte Studie

Eine randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie zur orogastrischen Sondenplatzierung mit dem Magensondenleitfaden im Vergleich zur konventionellen Platzierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Zustimmungsfähigkeit
  • Präsentieren Sie eine schriftliche Einverständniserklärung des Forschungsteilnehmers
  • Wahloperationen in Vollnarkose
  • Erforderliche orogastrische Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Schwangerschaft
  • Notfallpatienten
  • Vorbestehende pathologische Befunde in Mund, Rachen oder Speiseröhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GTG
Magensondenplatzierung mit der Magensondenführung
Gerät: Ratgeber Magensonde
Sonstiges: Konventionell
Platzierung einer Magensonde mit einer konventionellen Methode gemäß dem lokalen Protokoll.
Gerät: Konventionelle Platzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg
Zeitfenster: 180 Sekunden
Gesamterfolg nach 180 Sekunden. Ja, wenn rechtzeitig eine Magensonde gelegt wurde, nein, wenn nicht
180 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche
Zeitfenster: 180 Sekunden
Anzahl der Versuche, die nötig waren, um innerhalb von 180 Sekunden eine Magensonde zu legen
180 Sekunden
Zeit
Zeitfenster: 180 Sekunden
Gesamtzeit für die Platzierung einer Magensonde in Sekunden
180 Sekunden
Komplikationen
Zeitfenster: 180 Sekunden
Komplikationen wie Blutungen, Zahnschäden, Fehlstellungen (Skala ja oder nein)
180 Sekunden
Postoperativer Komfort
Zeitfenster: 24 Stunden
Der postoperative Komfort wird anhand des postoperativen Teils des „Kerndatensatzes Anästhesie“ der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin beurteilt
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTG-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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