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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02925052
입위관을 배치하기 위한 위관 가이드의 평가 (GTG)
2018년 8월 10일 업데이트: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz
입위관 삽입을 위한 위관 가이드의 평가: 전향적, 무작위 시험
위관 가이드를 사용한 구위관 배치와 기존 배치의 무작위 통제 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다른 연구에 동시 참여 없음
- 동의할 수 있는 능력
- 연구 참가자의 서면 동의서를 제출하십시오.
- 전신 마취 선택 수술
- 필요한 구위 삽관
제외 기준:
- 기존 임신
- 응급환자
- 구강, 인두 또는 식도에 이미 존재하는 병리학적 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지티지
위관 가이드를 이용한 위관 배치
|
|
다른: 전통적인
현지 프로토콜에 따라 기존 방법을 사용하여 위관 배치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성공
기간: 180초
|
180초 후 전체 성공.
위관을 적시에 삽입한 경우 예, 그렇지 않은 경우 아니오
|
180초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시도
기간: 180초
|
180초 이내에 위관을 삽입하는 데 필요한 시도 횟수
|
180초
|
시간
기간: 180초
|
위관 삽입에 필요한 총 시간(초)
|
180초
|
합병증
기간: 180초
|
출혈, 치아 손상, 위치 이상과 같은 합병증(스케일 예 또는 아니오)
|
180초
|
수술 후 편안함
기간: 24 시간
|
독일 마취과 집중 치료 의학 협회의 "핵심 데이터 세트 마취"의 수술 후 섹션을 사용하여 수술 후 편안함을 평가합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GTG-1
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