Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mavesondevejledningen til placering af orogastriske sonder (GTG)

10. august 2018 opdateret af: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluering af mavesondevejledningen til placering af orogastriske rør: : Et prospektivt, randomiseret forsøg

En randomiseret, kontrolleret prospektiv undersøgelse af placering af orogastrisk sonde med Gastric Tube Guide vs konventionel placering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • Evne til at give samtykke
  • Fremvis skriftlig informeret samtykke fra forskningsdeltageren
  • Elektiv kirurgi i generel anæstesi
  • Påkrævet orogastrisk intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende graviditet
  • Akutpatienter
  • Eksisterende patologiske fund i munden, svælget eller spiserøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GTG
Placering af mavesonde ved hjælp af gastrisk sondeguide
Enhed: Mavesondeguide
Andet: Konventionel
Mavesondeplacering ved hjælp af en konventionel metode i henhold til lokal protokol.
Enhed: Konventionel placering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: 180 sekunder
Samlet succes efter 180 sekunder. Ja hvis en mavesonde blev lagt i tide, nej hvis ikke
180 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøg
Tidsramme: 180 sekunder
Antal forsøg, der var nødvendige for at placere en mavesonde inden for 180 sekunder
180 sekunder
Tid
Tidsramme: 180 sekunder
Samlet tid, der er nødvendig for placering af mavesonde i sekunder
180 sekunder
Komplikationer
Tidsramme: 180 sekunder
Komplikationer såsom blødning, tandskade, fejlstilling (Skala ja eller nej)
180 sekunder
Postoperativ komfort
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ komfort vurderes ved hjælp af den postoperative sektion af "kernedatasæt anesthesia" fra det tyske selskab for anæstesiologi og intensivmedicin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTG-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placering af orogastrisk rør

Kliniske forsøg med Mavesondeguide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner