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Évaluation du Guide de la sonde gastrique pour placer les sondes orogastriques (GTG)

10 août 2018 mis à jour par: Tim piepho, Johannes Gutenberg University Mainz

Évaluation du Guide de la sonde gastrique pour placer les sondes orogastriques : : Un essai prospectif randomisé

Une étude prospective contrôlée randomisée sur le placement du tube orogastrique avec le guide du tube gastrique par rapport au placement conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
        • University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Pas de participation simultanée à une autre étude
  • Capacité à consentir
  • Présenter le consentement éclairé écrit du participant à la recherche
  • Chirurgie élective en anesthésie générale
  • Intubation orogastrique requise

Critère d'exclusion:

  • Grossesse existante
  • Patients d'urgence
  • Signes pathologiques préexistants dans la bouche, le pharynx ou l'œsophage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GTG
Pose d'une sonde gastrique à l'aide du guide de sonde gastrique
Dispositif: Guide de la sonde gastrique
Autre: Conventionnel
Pose d'une sonde gastrique selon une méthode conventionnelle, selon le protocole local.
Dispositif: Placement conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès
Délai: 180 secondes
Succès global après 180 secondes. Oui si une sonde gastrique a été placée à temps, non sinon
180 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives
Délai: 180 secondes
Nombre de tentatives nécessaires pour placer une sonde gastrique en 180 secondes
180 secondes
Temps
Délai: 180 secondes
Temps total nécessaire pour le placement du tube gastrique en secondes
180 secondes
Complications
Délai: 180 secondes
Complications telles que saignements, dommages aux dents, malposition (échelle oui ou non)
180 secondes
Confort postopératoire
Délai: 24 heures
Le confort postopératoire est évalué à l'aide de la section postopératoire du "core data set anesthésie" de la Société allemande d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Première publication (Estimation)

5 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GTG-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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