Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv syrovátkového proteinu a dietní vlákniny na rizikové markery metabolického syndromu a zdraví kostí (MERITS)

13. července 2017 aktualizováno: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital

Prevalence nemocí souvisejících s nadváhou a životním stylem, jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a diabetes 2. typu (T2D), celosvětově narůstá. Metabolický syndrom (MeS) je stav charakterizovaný abdominální obezitou, vysokými krevními lipidy, vysokým krevním tlakem a zvýšenou hladinou cukru v krvi. MeS je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje KVO a T2D. Dietní vláknina a syrovátkový protein nezávisle prokázaly příznivé účinky na několik z těchto rizikových faktorů v předchozích studiích. Dále se ukazuje, že syrovátkový protein vykazuje pozitivní účinky na kostní obrat.

Účelem této studie je zjistit, zda zvýšený příjem vlákniny a syrovátkového proteinu (samostatně nebo v kombinaci) po dobu 12 týdnů ovlivní rizikové markery MeS a kostní obrat u abdominálně obézních subjektů.

Celkem bude zařazeno 80 lidí s abdominální obezitou. Design je randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná dietní intervenční studie. Subjekty jsou přiřazeny do jedné ze čtyř experimentálních skupin. Každá skupina dostane testovací produkty obsahující buď vysoký nebo nízký obsah syrovátkové bílkoviny a vysoký nebo nízký obsah vlákniny, které nahradí část jejich běžné stravy. Subjekty jsou instruovány, jak začlenit testované produkty do jejich obvyklé stravy, aby si udržely stabilitu hmotnosti.

Primárním výsledkem je postprandiální lipémie (PPL) – nezávislý rizikový faktor rozvoje KVO. PPL se odhaduje provedením standardizovaného testu na jídlo s vysokým obsahem tuku, během kterého se měří postprandiální hladina triglyceridů. Autoři předpokládají, že dieta s vysokým obsahem syrovátkového proteinu a vysokým obsahem vlákniny během 12 týdnů vyvolá snížení PPL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podívejte se prosím na shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvod pasu ≥ 80 cm (ženy)/94 cm (muži)
  • Věk ≥40 let

Kritéria vyloučení:

  • Významné kardiovaskulární, renální nebo endokrinní onemocnění
  • Diabetes v anamnéze
  • ≥ 3 kg nárůstu nebo úbytku hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • Jakákoli změna léků během posledního měsíce
  • Léčba steroidy
  • Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství
  • Psychiatrická anamnéza
  • Alkohol nebo drogová závislost
  • Doplněk stravy s vlákninou za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HP/HF
Syrovátkový proteinový prášek / Chléb s vysokým obsahem vlákniny
Jiný: Syrovátkový proteinový prášek
60 g syrovátkového proteinového prášku
Jiný: Chléb s vysokým obsahem vlákniny
Pšeničný chléb s vysokým obsahem vlákniny (cca 30 g vlákniny/den)
Experimentální: HP/LF
Syrovátkový proteinový prášek / chléb s nízkým obsahem vlákniny
Jiný: Maltodextrinový prášek
60 g práškového maltodextrinu
Jiný: Chléb s nízkým obsahem vlákniny
Pšeničný chléb s nízkým obsahem vlákniny (cca 10 g vlákniny/den)
Experimentální: LP/HF
Maltodextrinový prášek / Chléb s vysokým obsahem vlákniny
Jiný: Chléb s vysokým obsahem vlákniny
Pšeničný chléb s vysokým obsahem vlákniny (cca 30 g vlákniny/den)
Jiný: Maltodextrinový prášek
60 g práškového maltodextrinu
Experimentální: LP/LF
Maltodextrinový prášek / Chléb s nízkým obsahem vlákniny
Jiný: Syrovátkový proteinový prášek
60 g syrovátkového proteinového prášku
Jiný: Chléb s nízkým obsahem vlákniny
Pšeničný chléb s nízkým obsahem vlákniny (cca 10 g vlákniny/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální triglyceridová odpověď
Časové okno: Test jídla: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a po 12 týdnech.
Postprandiální triglyceridová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360 min) po jídle s vysokým obsahem tuku.
Test jídla: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový krevní tlak (BP)
Časové okno: Provedeno na začátku a v týdnu 12
Arteriograf 24, TensioMed, Maďarsko
Provedeno na začátku a v týdnu 12
24hodinový index augmentace (AI)
Časové okno: Provedeno na začátku a v týdnu 12
Arteriograf 24, TensioMed, Maďarsko
Provedeno na začátku a v týdnu 12
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Test jídla: -30 a 140 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12.
Měřeno dvakrát během každého testu jídla nepřímou kalorimetrií (kapotou)
Test jídla: -30 a 140 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12.
Složení těla
Časové okno: Provedeno na začátku a v týdnu 12
Sken duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA): Celkové procento tělesného tuku, procento svalové hmoty, procento gynoidního a androidního tuku
Provedeno na začátku a v týdnu 12
Postprandiální odpověď apolipoproteinu B48
Časové okno: Test jídla: -15, 0, 60, 240, 360 min. Provedeno na začátku a po 12 týdnech.
Postprandiální apolipoproteinová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360 min) po jídle s vysokým obsahem tuku.
Test jídla: -15, 0, 60, 240, 360 min. Provedeno na začátku a po 12 týdnech.
Glukózová odpověď během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Glukózová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360 min) po jídle s vysokým obsahem tuku.
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Inzulinová odpověď během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Inzulinová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360 min) po jídle s vysokým obsahem tuku.
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Glukagonová odezva během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Glukagonová odezva měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360 min) po jídle s vysokým obsahem tuku.
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Reakce na glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva GLP-1 měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď na glukagonu podobný peptid 2 (GLP-2) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva GLP-2 měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Reakce na glukóze-dependentní insulinotropní polypeptid (GIP) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva GIP měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Reakce ghrelinu během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva ghrelinu měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Peptid tyrosin tyrosin (PYY) odezva během testu jídla s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva PYY měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360
Test jídla: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Adiponektinová odpověď během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Adiponektinová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360)
Test jídla: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Reakce neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva NEFA měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 360)
Test jídla: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď interleukinu-6 (IL-6) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva IL-6 měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď monocytárního chemoatraktantu proteinu 1 (MCP-1) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva MCP-1 měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
RANTES (CCL5) odezva během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva CCL5 měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Reakce vysoce citlivého c-reaktivního proteinu (hs-CRP) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva hs-CRP měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď N-terminálního propeptidu prokolagenu typu 1 (P1NP) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva P1NP měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď C-telopeptidu (CTX) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva CTX měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď parathormonu (PTH) během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 90, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odezva PTH měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 90, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteoprotegrinová odpověď během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 90, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteoprotegrinová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 90, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteokalcinová odpověď během testu na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: 0, 15, 30, 90, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteokalcinová odpověď měřená jako hodnota nalačno a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 240 min)
Test jídla: 0, 15, 30, 90, 240 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
25-dihydroxy vitamín D
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Hodnota nalačno naměřená na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Fosfát
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Hodnota nalačno naměřená na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Hořčík
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Hodnota nalačno naměřená na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Hodnota nalačno naměřená na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Hodnota nalačno naměřená na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Hodnota nalačno naměřená na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Glukózová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Glukóza měřená jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Inzulinová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Inzulin měřený jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Glukagonová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Glukagon měřený jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď na glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
GLP-1 měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď na glukagonu podobný peptid 2 (GLP-2) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
GLP-2 měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Reakce na glukóze-dependentní insulinotropní polypeptid (GIP) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
GIP měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď parathormonu (PTH) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
PTH měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď C-telopeptidu (CTX) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
CTX měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Odpověď N-terminálního propeptidu prokolagenu typu 1 (P1NP) během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
P1NP měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteoprotegrinová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteoprotegrin měřený jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteokalcinová odpověď během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Osteokalcin měřený jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12
Obvod pasu a boků.
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Obvod pasu a boků v cm
Změna z týdne 0 na týden 12
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Tělesná hmotnost v kg
Změna z týdne 0 na týden 12
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
kg/m2
Změna z týdne 0 na týden 12
Exprese genu tukové tkáně
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Biopsie subkutánní tukové tkáně provedená na začátku a ve 12. týdnu pro měření změn v genech souvisejících s metabolismem lipidů a glukózy a signalizací inzulínu.
Změna z týdne 0 na týden 12
Proliferace a diferenciace tukové tkáně
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Biopsie podkožní tukové tkáně provedená na začátku a ve 12. týdnu pro měření procesů proliferace a diferenciace preadipocytárních kmenových buněk na zralé adipocyty a pro testování vlivu diet na rozšíření kapacity podkožní tukové tkáně ukládat tuk.
Změna z týdne 0 na týden 12
Vápník v moči
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Vylučování vápníku močí měřené ve 24hodinových vzorcích moči odebraných na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Dusík v moči
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
Vylučování dusíku močí měřené ve 24hodinových vzorcích moči odebraných na začátku a ve 12. týdnu
Změna z týdne 0 na týden 12
Metabolomika, plazma
Časové okno: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12.
Necílená metabolomická analýza pomocí kapalinové chromatografie - hmotnostní spektrometrie
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12.
Metabolomika, moč
Časové okno: 24hodinový sběr moči prováděný na začátku a ve 12. týdnu.
Necílená metabolomická analýza pomocí kapalinové chromatografie - hmotnostní spektrometrie
24hodinový sběr moči prováděný na začátku a ve 12. týdnu.
Metabolomika, fekálie
Časové okno: Shromážděno na začátku a v týdnu 12.
Necílená metabolomická analýza pomocí kapalinové chromatografie - hmotnostní spektrometrie
Shromážděno na začátku a v týdnu 12.
Citlivost na inzulín během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
Časové okno: OGTT provedené na začátku a v týdnu 12 (odběr krve v -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
Hodnocení modelu homeostázy – inzulinová rezistence (HOMA-IR) a Matsuda index vypočítaný na základě měření krevní glukózy a inzulinu během OGTT
OGTT provedené na začátku a v týdnu 12 (odběr krve v -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
Hodnocení chuti k jídlu během testu jídla s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Test jídla: Dotazník při -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12.
Elektronický dotazník Visual Analog Scale (VAS).
Test jídla: Dotazník při -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Provedeno na začátku a v týdnu 12.
Mikrobiota
Časové okno: Vzorky stolice odebrané na začátku a v týdnu 12.
Necílené mikrobiomové a metabolomové analýzy pomocí vysoce výkonného sekvenování DNA na Illumina Miseq a kapalinové chromatografii - hmotnostní spektrometrie (LC-MS) metabolomiky,
Vzorky stolice odebrané na začátku a v týdnu 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
University of California, Davis
University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MERITS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit