O Efeito da Proteína Whey e Fibras Alimentares nos Marcadores de Risco da Síndrome Metabólica e Saúde Óssea (MERITS)
13 de julho de 2017 atualizado por: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
A prevalência de doenças relacionadas ao sobrepeso e ao estilo de vida, como doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes tipo 2 (DM2), está aumentando em todo o mundo. A síndrome metabólica (MeS) é uma condição caracterizada por obesidade abdominal, lipídios elevados no sangue, pressão alta e açúcar elevado no sangue. A MeS está associada a um risco aumentado de desenvolver DCV e DM2. As fibras dietéticas e a proteína de soro de leite demonstraram efeitos benéficos independentemente em vários desses fatores de risco em estudos anteriores. Além disso, a proteína de soro de leite mostra efeitos positivos na renovação óssea.
O objetivo deste estudo é investigar se um aumento na ingestão de fibras alimentares e proteína de soro de leite (separadamente ou combinados) durante um período de 12 semanas afetará os marcadores de risco de MeS e remodelação óssea em indivíduos com obesidade abdominal.
Um total de 80 pessoas com obesidade abdominal serão incluídas. O projeto é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de intervenção dietética. Os indivíduos são atribuídos a um dos quatro grupos experimentais. Cada grupo recebe produtos de teste contendo proteína de soro de leite alta ou baixa e fibras dietéticas altas ou baixas para substituir parte de sua dieta regular. Os indivíduos são instruídos sobre como incorporar os produtos de teste em suas dietas habituais, a fim de manter a estabilidade do peso.
O desfecho primário é a lipemia pós-prandial (LPP) - um fator de risco independente de desenvolvimento de DCV. A LPP é estimada por meio da realização de um teste padronizado de refeição com alto teor de gordura, durante o qual o nível pós-prandial de triglicerídeos é medido. Os autores levantam a hipótese de que uma dieta com alto teor de proteína de soro de leite e alta fibra dietética durante 12 semanas induzirá uma redução na PPL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Consulte o resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência da cintura ≥ 80 cm (mulheres)/94 cm (homens)
- Idade ≥40 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, renal ou endócrina significativa
- Histórico de diabetes
- ≥ 3 kg de ganho ou perda de peso nos últimos 3 meses
- Qualquer mudança na medicação no último mês
- Tratamento com esteróides
- Gravidez, amamentação ou gravidez planejada
- história psiquiátrica
- Dependência de álcool ou drogas
- Suplemento de fibra alimentar no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HP/HF
Pó de proteína de soro de leite / Pão rico em fibras
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60 g de whey protein em pó
Pão de trigo com alto teor de fibras alimentares (aproximadamente 30 g de fibras/dia)
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Experimental: HP/LF
Pó de proteína de soro de leite / Pão com baixo teor de fibras
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60 g de maltodextrina em pó
Pão de trigo com baixo teor de fibras alimentares (aproximadamente 10 g de fibras/dia)
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Experimental: LP/HF
Maltodextrina em pó / Pão rico em fibras
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Pão de trigo com alto teor de fibras alimentares (aproximadamente 30 g de fibras/dia)
60 g de maltodextrina em pó
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|
Experimental: LP/LF
Maltodextrina em pó / Pão com baixo teor de fibras
|
60 g de whey protein em pó
Pão de trigo com baixo teor de fibras alimentares (aproximadamente 10 g de fibras/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta pós-prandial de triglicerídeos
Prazo: Teste de refeição: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e em 12 semanas.
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Resposta de triglicérides pós-prandial medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 a 360 min) após uma refeição rica em gordura.
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Teste de refeição: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e em 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial (PA) 24 horas
Prazo: Realizado no início e na semana 12
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Arteriograph 24, TensioMed, Hungria
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Realizado no início e na semana 12
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Índice de aumento de 24 horas (IA)
Prazo: Realizado no início e na semana 12
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Arteriograph 24, TensioMed, Hungria
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Realizado no início e na semana 12
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Relação de Troca Respiratória
Prazo: Teste de refeição: -30 e 140 min. Realizado na linha de base e na semana 12.
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Medido duas vezes durante cada teste de refeição por calorimetria indireta (capuz)
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Teste de refeição: -30 e 140 min. Realizado na linha de base e na semana 12.
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Composição do corpo
Prazo: Realizado no início e na semana 12
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Varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA): Percentual de gordura corporal total, percentual de massa magra, percentual de gordura ginoide e andróide
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Realizado no início e na semana 12
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Resposta pós-prandial da apolipoproteína B48
Prazo: Teste de refeição: -15, 0, 60, 240, 360 min. Realizado no início e em 12 semanas.
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Resposta de apolipoproteína pós-prandial medida como valor de jejum e área sob a curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) após uma refeição rica em gordura.
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Teste de refeição: -15, 0, 60, 240, 360 min. Realizado no início e em 12 semanas.
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Resposta da glicose durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta de glicose medida como valor de jejum e área sob a curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) após uma refeição com alto teor de gordura.
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta à insulina durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta à insulina medida como valor de jejum e área sob a curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) após uma refeição rica em gordura.
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do glucagon durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta ao glucagon medida como valor de jejum e área sob a curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) após uma refeição rica em gordura.
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta GLP-1 medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta GLP-2 medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360
|
Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta GIP medida como valor em jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da grelina durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta à grelina medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do peptídeo tirosina tirosina (PYY) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta PYY medida como valor em jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360
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Teste de refeição: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da adiponectina durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta de adiponectina medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360)
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Teste de refeição: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta de ácidos graxos não esterificados (NEFA) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta NEFA medida como valor em jejum e área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 360)
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Teste de refeição: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da interleucina-6 (IL-6) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta de IL-6 medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta MCP-1 medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0 a 240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta RANTES (CCL5) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta CCL5 medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da proteína c-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta hs-CRP medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do propeptídeo N-terminal tipo 1 (P1NP) do procolágeno durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta P1NP medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do telopeptídeo C (CTX) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta CTX medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta do hormônio da paratireoide (PTH) durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta de PTH medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da osteoprotegrina durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da osteoprotegrina medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da osteocalcina durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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Resposta da osteocalcina medida como valor de jejum e área incremental sob a curva (iAUC de 0-240 min)
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Teste de refeição: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado no início e na semana 12
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25-dihidroxivitamina D
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Valor em jejum medido na linha de base e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Fosfato
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Valor em jejum medido na linha de base e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Magnésio
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Valor em jejum medido na linha de base e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Colesterol total
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Valor em jejum medido na linha de base e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Valor em jejum medido na linha de base e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Valor em jejum medido na linha de base e na semana 12
|
Mudança da semana 0 para a semana 12
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Resposta da glicose durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
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Glicose medida como área incremental sob a curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
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Resposta à insulina durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
Insulina medida como área incremental sob a curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
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Resposta ao glucagon durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
Glucagon medido como área incremental sob a curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
GLP-1 medido como área incremental sob a curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta do peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2) durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
GLP-2 medido como área incremental sob a curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
GIP medido como área incremental sob a curva (iAUC de -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta do hormônio da paratireoide (PTH) durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
PTH medido como área incremental sob a curva (iAUC de 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta do telopeptídeo C (CTX) durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
Prazo: OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
CTX medido como área incremental sob a curva (iAUC de 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Procolágeno tipo 1 Propeptídeo N-terminal (P1NP) durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
Prazo: OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
P1NP medido como área incremental sob a curva (iAUC de 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta da osteoprotegrina durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
Osteoprotegrina medida como área incremental sob a curva (iAUC de 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Resposta da osteocalcina durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
Osteocalcina medida como área incremental sob a curva (iAUC de 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Realizado no início e na semana 12
|
|
Circunferência da cintura e quadril.
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
|
Circunferência da cintura e do quadril em cm
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Peso corporal
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
|
Peso corporal em kg
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Mudança da semana 0 para a semana 12
|
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
|
kg/m2
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Expressão gênica do tecido adiposo
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
|
Biópsia de tecido adiposo subcutâneo realizada no início e na semana 12 para a medição de alterações em genes relacionados ao metabolismo de lipídios e glicose e sinalização de insulina.
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Proliferação e diferenciação do tecido adiposo
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Biópsia de tecido adiposo subcutâneo realizada no início e na semana 12 para medir os processos de proliferação e diferenciação de células-tronco pré-adipócitos em adipócitos maduros e para testar o efeito das dietas na expansão da capacidade do tecido adiposo subcutâneo de armazenar gordura.
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Cálcio urinário
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Excreção urinária de cálcio medida em amostras de urina de 24 horas coletadas no início e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Nitrogênio urinário
Prazo: Mudança da semana 0 para a semana 12
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Excreção urinária de nitrogênio medida em amostras de urina de 24 horas coletadas no início e na semana 12
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Mudança da semana 0 para a semana 12
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Metabolômica, plasma
Prazo: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Realizado na linha de base e na semana 12.
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Análise metabolômica não direcionada usando cromatografia líquida - espectrometria de massa
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OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Realizado na linha de base e na semana 12.
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Metabolômica, urina
Prazo: Coleta de urina de 24 horas realizada no início e na semana 12.
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Análise metabolômica não direcionada usando cromatografia líquida - espectrometria de massa
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Coleta de urina de 24 horas realizada no início e na semana 12.
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Metabolômica, fezes
Prazo: Coletados no início e na semana 12.
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Análise metabolômica não direcionada usando cromatografia líquida - espectrometria de massa
|
Coletados no início e na semana 12.
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Sensibilidade à insulina durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: OGTT realizado na linha de base e na semana 12 (amostragem de sangue em -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
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Avaliação do modelo de homeostase - resistência à insulina (HOMA-IR) e índice de Matsuda calculado com base nas medições de glicose e insulina no sangue durante o OGTT
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OGTT realizado na linha de base e na semana 12 (amostragem de sangue em -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
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Avaliação do apetite durante o teste de refeição com alto teor de gordura
Prazo: Teste de refeição: Questionário a -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Realizado na linha de base e na semana 12.
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Questionário eletrônico da Escala Visual Analógica (EVA)
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Teste de refeição: Questionário a -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Realizado na linha de base e na semana 12.
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Microbiota
Prazo: Amostras fecais coletadas no início e na semana 12.
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Análises de microbioma e metaboloma não direcionados usando sequenciamento de DNA de alto rendimento em Illumina Miseq e cromatografia líquida - metabolômica de espectrometria de massa (LC-MS),
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Amostras fecais coletadas no início e na semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERITS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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