Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białka serwatki i błonnika pokarmowego na markery ryzyka zespołu metabolicznego i zdrowie kości (MERITS)

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital

Częstość występowania nadwagi i chorób związanych ze stylem życia, takich jak choroby układu krążenia (CVD) i cukrzyca typu 2 (T2D), rośnie na całym świecie. Zespół metaboliczny (MeS) to stan charakteryzujący się otyłością brzuszną, wysokim poziomem lipidów we krwi, wysokim ciśnieniem krwi i podwyższonym poziomem cukru we krwi. MeS wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju CVD i T2D. W poprzednich badaniach błonnik pokarmowy i białko serwatki niezależnie wykazały korzystny wpływ na kilka z tych czynników ryzyka. Ponadto uważa się, że białko serwatki wykazuje pozytywny wpływ na obrót kostny.

Celem tego badania jest zbadanie, czy zwiększone spożycie błonnika pokarmowego i białka serwatkowego (osobno lub łącznie) przez okres 12 tygodni wpłynie na markery ryzyka MeS i obrót kostny u osób z otyłością brzuszną.

W sumie zostanie włączonych 80 osób z otyłością brzuszną. Projekt jest randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną próbą interwencji dietetycznej. Badani są przypisywani do jednej z czterech grup eksperymentalnych. Każda grupa otrzymuje testowane produkty zawierające białko serwatkowe o wysokiej lub niskiej zawartości oraz błonnik pokarmowy o wysokiej lub niskiej zawartości w celu zastąpienia części ich zwykłej diety. Osoby badane są instruowane, jak włączyć testowane produkty do ich zwykłej diety w celu utrzymania stabilności masy ciała.

Pierwszorzędowym rezultatem jest lipemia poposiłkowa (PPL) – niezależny czynnik ryzyka rozwoju CVD. PPL szacuje się, wykonując wystandaryzowany test posiłku wysokotłuszczowego, podczas którego mierzy się poposiłkowy poziom trójglicerydów. Autorzy stawiają hipotezę, że dieta o wysokiej zawartości białka serwatkowego i błonnika pokarmowego przez 12 tygodni spowoduje zmniejszenie PPL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proszę zapoznać się z podsumowaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwód talii ≥ 80 cm (kobiety)/94 cm (mężczyźni)
  • Wiek ≥40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba sercowo-naczyniowa, nerek lub endokrynologiczna
  • Historia cukrzycy
  • ≥ 3 kg przyrostu lub utraty masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jakakolwiek zmiana leku w ciągu ostatniego miesiąca
  • Leczenie sterydami
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża
  • Historia psychiatryczna
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Suplement błonnika pokarmowego w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HP/HF
Białko serwatki w proszku / Chleb o wysokiej zawartości błonnika
Inny: Białko serwatki w proszku
60 g białka serwatki w proszku
Inny: Chleb o wysokiej zawartości błonnika
Chleb pszenny z dużą zawartością błonnika pokarmowego (około 30 g błonnika dziennie)
Eksperymentalny: HP/LF
Białko serwatkowe w proszku / Chleb o niskiej zawartości błonnika
Inny: Proszek maltodekstryny
60 g proszku maltodekstryny
Inny: Chleb o niskiej zawartości błonnika
Chleb pszenny o niskiej zawartości błonnika pokarmowego (około 10 g błonnika dziennie)
Eksperymentalny: LP/HF
Maltodekstryna w proszku / Chleb o wysokiej zawartości błonnika
Inny: Chleb o wysokiej zawartości błonnika
Chleb pszenny z dużą zawartością błonnika pokarmowego (około 30 g błonnika dziennie)
Inny: Proszek maltodekstryny
60 g proszku maltodekstryny
Eksperymentalny: LP/LF
Maltodekstryna w proszku / Chleb o niskiej zawartości błonnika
Inny: Białko serwatki w proszku
60 g białka serwatki w proszku
Inny: Chleb o niskiej zawartości błonnika
Chleb pszenny o niskiej zawartości błonnika pokarmowego (około 10 g błonnika dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź trójglicerydowa
Ramy czasowe: Próba posiłku: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i po 12 tygodniach.
Poposiłkowa odpowiedź triglicerydowa mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360 min) po posiłku wysokotłuszczowym.
Próba posiłku: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Arteriograph 24, TensioMed, Węgry
Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
24-godzinny indeks ulepszeń (AI)
Ramy czasowe: Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Arteriograph 24, TensioMed, Węgry
Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Test posiłku: -30 i 140 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu.
Mierzone dwukrotnie podczas testu każdego posiłku metodą kalorymetrii pośredniej (kaptur)
Test posiłku: -30 i 140 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu.
Składu ciała
Ramy czasowe: Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Skan absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA): całkowity procent tkanki tłuszczowej, procent masy beztłuszczowej, procent tkanki gynoidalnej i androida
Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Poposiłkowa odpowiedź apolipoproteiny B48
Ramy czasowe: Próba posiłku: -15, 0, 60, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i po 12 tygodniach.
Poposiłkowa odpowiedź apolipoproteinowa mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360 min) po posiłku wysokotłuszczowym.
Próba posiłku: -15, 0, 60, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i po 12 tygodniach.
Odpowiedź glukozy podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukozy mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360 min) po posiłku wysokotłuszczowym.
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź insuliny podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź insuliny mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360 min) po posiłku wysokotłuszczowym.
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukagonu podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukagonu mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360 min) po posiłku wysokotłuszczowym.
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź GLP-1 mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukagonopodobnego peptydu 2 (GLP-2) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź GLP-2 mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Zależna od glukozy odpowiedź polipeptydu insulinotropowego (GIP) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź GIP mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź greliny podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź greliny mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź peptydu tyrozyny tyrozyny (PYY) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź PYY mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360
Test posiłku: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź adiponektyny podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź adiponektyny mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360)
Próba posiłku: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź NEFA mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 360)
Próba posiłku: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź interleukiny-6 (IL-6) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź IL-6 mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0-240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź białka chemotaktycznego monocytów 1 (MCP-1) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź MCP-1 mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź RANTES (CCL5) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź CCL5 mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0-240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź wysokoczułego białka c-reaktywnego (hs-CRP) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
odpowiedź hs-CRP mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0-240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź N-końcowego propeptydu (P1NP) prokolagenu typu 1 podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź P1NP mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0-240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź C-telopeptydu (CTX) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź CTX mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź hormonu przytarczyc (PTH) podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 90, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź PTH mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 90, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź osteoprotegryny podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 90, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź osteoprotegryny mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0-240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 90, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź osteokalcyny podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Próba posiłku: 0, 15, 30, 90, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź osteokalcyny mierzona jako wartość na czczo i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0-240 min)
Próba posiłku: 0, 15, 30, 90, 240 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
25-dihydroksy witamina D
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wartość na czczo mierzona na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Fosforan
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wartość na czczo mierzona na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Magnez
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wartość na czczo mierzona na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wartość na czczo mierzona na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wartość na czczo mierzona na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wartość na czczo mierzona na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Odpowiedź glukozy podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Glukoza mierzona jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź insulinowa podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Insulina mierzona jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukagonu podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Glukagon mierzony jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
GLP-1 mierzone jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź peptydu glukagonopodobnego 2 (GLP-2) podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
GLP-2 mierzone jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź glukozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP) podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
GIP mierzony jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od -15 do 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź parathormonu (PTH) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
PTH mierzone jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź C-telopeptydu (CTX) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
CTX mierzone jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź prokolagenu typu 1 N-końcowego propeptydu (P1NP) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
P1NP mierzone jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź osteoprotegryn podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Osteoprotegryna mierzona jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Odpowiedź osteokalcyny podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Osteokalcyna mierzona jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC od 0 do 90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu
Obwód talii i bioder.
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Obwód talii i bioder w cm
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Masa ciała w kg
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
kg/m2
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Ekspresja genów tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej wykonywana na początku badania iw 12. tygodniu w celu pomiaru zmian w genach związanych z metabolizmem lipidów i glukozy oraz sygnalizacją insulinową.
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Proliferacja i różnicowanie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej wykonywana na początku badania iw 12. tygodniu w celu pomiaru procesów proliferacji i różnicowania komórek macierzystych preadipocytów w dojrzałe adipocyty oraz w celu zbadania wpływu diety na zwiększenie zdolności podskórnej tkanki tłuszczowej do magazynowania tłuszczu.
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wapń w moczu
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wydalanie wapnia z moczem mierzone w 24-godzinnych próbkach moczu pobranych na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Azot w moczu
Ramy czasowe: Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Wydalanie azotu z moczem mierzone w 24-godzinnych próbkach moczu pobranych na początku badania i w 12. tygodniu
Zmień od tygodnia 0 do tygodnia 12
Metabolomika, plazma
Ramy czasowe: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu.
Analiza metabolomiki nieukierunkowanej metodą chromatografii cieczowej - spektrometrii mas
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu.
Metabolomika, mocz
Ramy czasowe: 24-godzinna zbiórka moczu wykonywana na początku badania i w 12. tygodniu.
Analiza metabolomiki nieukierunkowanej metodą chromatografii cieczowej - spektrometrii mas
24-godzinna zbiórka moczu wykonywana na początku badania i w 12. tygodniu.
Metabolomika, kał
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania i w 12. tygodniu.
Analiza metabolomiki nieukierunkowanej metodą chromatografii cieczowej - spektrometrii mas
Zebrane na początku badania i w 12. tygodniu.
Wrażliwość na insulinę podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: OGTT wykonano na początku badania i w 12. tygodniu (pobieranie krwi w -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
Ocena modelu homeostazy - insulinooporność (HOMA-IR) i indeks Matsudy wyliczany na podstawie pomiarów glukozy i insuliny we krwi podczas OGTT
OGTT wykonano na początku badania i w 12. tygodniu (pobieranie krwi w -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
Ocena apetytu podczas testu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Test posiłku: Kwestionariusz w -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu.
Elektroniczny kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS).
Test posiłku: Kwestionariusz w -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Wykonywane na początku badania i w 12. tygodniu.
Mikrobiom
Ramy czasowe: Próbki kału zebrane na początku badania i w 12. tygodniu.
Nieukierunkowane analizy mikrobiomu i metabolomu przy użyciu wysokoprzepustowego sekwencjonowania DNA na Illumina Miseq i chromatografii cieczowej - metabolomika spektrometrii mas (LC-MS),
Próbki kału zebrane na początku badania i w 12. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
University of California, Davis
University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MERITS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Białko serwatki w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj