Effekten av myseprotein og kostfibre på risikomarkører for metabolsk syndrom og beinhelse (MERITS)
13. juli 2017 oppdatert av: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
Forekomsten av overvekt og livsstilsrelaterte sykdommer som kardiovaskulær sykdom (CVD) og type 2 diabetes (T2D) øker over hele verden. Det metabolske syndromet (MeS) er en tilstand preget av abdominal fedme, høye blodlipider, høyt blodtrykk og forhøyet blodsukker. MeS er assosiert med økt risiko for å utvikle CVD og T2D. Kostfiber og myseprotein har uavhengig vist gunstige effekter på flere av disse risikofaktorene i tidligere studier. Myseprotein er videre sett å vise positive effekter på beinomsetning.
Formålet med denne studien er å undersøke om et økt inntak av kostfiber og myseprotein (separat eller kombinert) over en periode på 12 uker vil påvirke risikomarkørene for MeS og beinomsetning hos abdominalt overvektige forsøkspersoner.
Totalt vil 80 personer med abdominal fedme inkluderes. Designet er en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert diettintervensjonsforsøk. Forsøkspersonene er tildelt en av fire eksperimentelle grupper. Hver gruppe får testprodukter som inneholder enten mye eller lite myseprotein og mye eller lite kostfiber for å erstatte deler av deres vanlige kosthold. Forsøkspersonene blir instruert i hvordan de skal inkorporere testproduktene i deres vanlige dietter for å opprettholde vektstabilitet.
Det primære resultatet er postprandial lipemi (PPL) - en uavhengig risikofaktor for utvikling av CVD. PPL estimeres ved å utføre en standardisert måltidstest med høyt fettinnhold der postprandiale nivåer av triglyserider måles. Forfatterne antar at en diett med høyt innhold av myseprotein og høyt kostfiber i løpet av 12 uker vil indusere en reduksjon i PPL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vennligst se sammendraget
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Midjeomkrets ≥ 80 cm (kvinner)/94 cm (menn)
- Alder ≥40 år
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kardiovaskulær, nyre- eller endokrin sykdom
- Historie om diabetes
- ≥ 3 kg vektøkning eller vekttap i løpet av de siste 3 månedene
- Enhver endring i medisinering i løpet av den siste måneden
- Behandling med steroider
- Graviditet, amming eller planlagt graviditet
- Psykiatrisk historie
- Alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Kostfibertilskudd i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HP/HF
Myseproteinpulver / Fiberrikt brød
|
60 g myseproteinpulver
Hvetebrød med høyt innhold av kostfiber (ca. 30 g fiber/dag)
|
|
Eksperimentell: HP/LF
Myseproteinpulver / Fiberfattig brød
|
60 g maltodekstrinpulver
Hvetebrød med lavt innhold av kostfiber (ca. 10 g fiber/dag)
|
|
Eksperimentell: LP/HF
Maltodekstrinpulver / Brød med høy fiber
|
Hvetebrød med høyt innhold av kostfiber (ca. 30 g fiber/dag)
60 g maltodekstrinpulver
|
|
Eksperimentell: LP/LF
Maltodekstrinpulver / Fiberfattig brød
|
60 g myseproteinpulver
Hvetebrød med lavt innhold av kostfiber (ca. 10 g fiber/dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial triglyseridrespons
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og ved 12 uker.
|
Postprandial triglyseridrespons målt som fasteverdi og inkrementelt Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) etter et fettrikt måltid.
|
Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og ved 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers blodtrykk (BP)
Tidsramme: Utført ved baseline og uke 12
|
Arteriograph 24, TensioMed, Ungarn
|
Utført ved baseline og uke 12
|
|
24 timers utvidelsesindeks (AI)
Tidsramme: Utført ved baseline og uke 12
|
Arteriograph 24, TensioMed, Ungarn
|
Utført ved baseline og uke 12
|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Måltidsprøve: -30 og 140 min. Utført ved baseline og uke 12.
|
Målt to ganger under hvert måltid test ved indirekte kalorimetri (hette)
|
Måltidsprøve: -30 og 140 min. Utført ved baseline og uke 12.
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utført ved baseline og uke 12
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning: Total kroppsfettprosent, mager masseprosent, gynoid- og android-fettprosent
|
Utført ved baseline og uke 12
|
|
Postprandial apolipoprotein B48-respons
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 60, 240, 360 min. Utført ved baseline og ved 12 uker.
|
Postprandial apolipoproteinrespons målt som fasteverdi og inkrementelt Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) etter et fettrikt måltid.
|
Måltidstest: -15, 0, 60, 240, 360 min. Utført ved baseline og ved 12 uker.
|
|
Glukoserespons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Glukoserespons målt som fasteverdi og inkrementell Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) etter et fettrikt måltid.
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Insulinrespons under et måltid med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Insulinrespons målt som fasteverdi og inkrementelt Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) etter et fettrikt måltid.
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukagonrespons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Glukagon-respons målt som fasteverdi og inkrementell Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) etter et fettrikt måltid.
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
GLP-1-respons målt som fasteverdi og inkrementell Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2)-respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
GLP-2-respons målt som fasteverdi og inkrementell Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
GIP-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra -15 - 360
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Ghrelinrespons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Ghrelin-respons målt som fasteverdi og inkrementelt Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Peptide tyrosine tyrosine (PYY) respons under høyfett måltid test
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
PYY-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra -15 - 360
|
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Adiponectin-respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Adiponectin-respons målt som fasteverdi og inkrementelt Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360)
|
Måltidstest: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Ikke-forestrede fettsyrer (NEFA)-respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
NEFA-respons målt som fasteverdi og inkrementell Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360)
|
Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Interleukin-6 (IL-6) respons under test med høyt fett måltid
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
IL-6-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Monocytt kjemoattraktant protein 1 (MCP-1) respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
MCP-1-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0 - 240 min)
|
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
RANTES (CCL5) respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
CCL5-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Høysensitiv c-reaktivt protein (hs-CRP)-respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
hs-CRP-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Procollagen type 1 N-terminal propeptid (P1NP) respons under høyfett måltid test
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
P1NP-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
C-telopeptid (CTX)-respons under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
CTX-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Biskjoldbruskkjertelhormon (PTH) respons under høyfett måltid test
Tidsramme: Måltidsprøve: 0, 15, 30, 90, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
PTH-respons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidsprøve: 0, 15, 30, 90, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Osteoprotegrinrespons under test med høyt fett måltid
Tidsramme: Måltidsprøve: 0, 15, 30, 90, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Osteoprotegrinrespons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidsprøve: 0, 15, 30, 90, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Osteokalsinrespons under test med høyt fett måltid
Tidsramme: Måltidsprøve: 0, 15, 30, 90, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Osteokalsinrespons målt som fasteverdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
|
Måltidsprøve: 0, 15, 30, 90, 240 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
25-dihydroksy vitamin D
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Fasteverdi målt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Fosfat
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Fasteverdi målt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Magnesium
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Fasteverdi målt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Fasteverdi målt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Fasteverdi målt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Fasteverdi målt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Glukoserespons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Glukose målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Insulinrespons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Insulin målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukagonrespons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Glukagon målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) respons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
GLP-1 målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2) respons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
GLP-2 målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) respons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
GIP målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Parathyroidhormon (PTH) respons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
PTH målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
C-telopeptid (CTX) respons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
CTX målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Prokollagen type 1 N-terminal propeptid (P1NP) respons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
P1NP målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Osteoprotegrinrespons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Osteoprotegrin målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Osteokalsinrespons under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
Osteokalsin målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Utført ved baseline og uke 12
|
|
Midje- og hofteomkrets.
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Midje- og hofteomkrets i cm
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kroppsvekt i kg
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
kg/m2
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Fettvevsgenuttrykk
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Subkutan fettvevsbiopsi utført ved baseline og uke 12 for måling av endringer i gener relatert til lipid- og glukosemetabolisme og insulinsignalering.
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Spredning og differensiering av fettvev
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Subkutan fettvevsbiopsi utført ved baseline og uke 12 for måling av proliferasjons- og differensieringsprosesser av preadipocyttstamceller til modne adipocytter, og for å teste effekten av dietter på å utvide kapasiteten til det subkutane fettvevet til å lagre fett.
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Kalsium i urinen
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Urinkalsiumutskillelse målt i 24-timers urinprøver tatt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Nitrogen i urinen
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Nitrogenutskillelse i urin målt i 24-timers urinprøver tatt ved baseline og uke 12
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Metabolomikk, plasma
Tidsramme: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12.
|
Ikke-målrettet metabolomikkanalyse ved bruk av væskekromatografi - massespektrometri
|
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Utført ved baseline og uke 12.
|
|
Metabolomikk, urin
Tidsramme: 24-timers urinsamling utført ved baseline og uke 12.
|
Ikke-målrettet metabolomikkanalyse ved bruk av væskekromatografi - massespektrometri
|
24-timers urinsamling utført ved baseline og uke 12.
|
|
Metabolomikk, avføring
Tidsramme: Samlet ved baseline og uke 12.
|
Ikke-målrettet metabolomikkanalyse ved bruk av væskekromatografi - massespektrometri
|
Samlet ved baseline og uke 12.
|
|
Insulinfølsomhet under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT utført ved baseline og uke 12 (blodprøvetaking ved -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
|
Homeostasemodellvurdering - insulinresistens (HOMA-IR) og Matsuda Index beregnet basert på blodsukker- og insulinmålinger under OGTT
|
OGTT utført ved baseline og uke 12 (blodprøvetaking ved -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
|
|
Appetittvurdering under måltidstest med høyt fettinnhold
Tidsramme: Måltidstest: Spørreskjema ved -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Utført ved baseline og uke 12.
|
Visual Analog Scale (VAS) elektronisk spørreskjema
|
Måltidstest: Spørreskjema ved -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Utført ved baseline og uke 12.
|
|
Mikrobiota
Tidsramme: Avføringsprøver tatt ved baseline og uke 12.
|
Ikke-målrettede mikrobiom- og metabolomanalyser ved bruk av DNA-sekvensering med høy gjennomstrømning på Illumina Miseq og væskekromatografi - massespektrometri (LC-MS) metabolomikk,
|
Avføringsprøver tatt ved baseline og uke 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Studiestol: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERITS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .