Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​valleprotein og kostfibre på risikomarkører for det metaboliske syndrom og knoglesundhed (MERITS)

13. juli 2017 opdateret af: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital

Forekomsten af ​​overvægt og livsstilsrelaterede sygdomme som hjerte-kar-sygdomme (CVD) og type 2-diabetes (T2D) er stigende på verdensplan. Det metaboliske syndrom (MeS) er en tilstand karakteriseret ved abdominal fedme, høje blodlipider, forhøjet blodtryk og forhøjet blodsukker. MeS er forbundet med en øget risiko for at udvikle CVD og T2D. Kostfibre og valleprotein har uafhængigt af hinanden vist gavnlige effekter på flere af disse risikofaktorer i tidligere undersøgelser. Valleprotein ses desuden at have positive effekter på knogleomsætningen.

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om et øget indtag af kostfibre og valleprotein (særskilt eller kombineret) over en periode på 12 uger vil påvirke risikomarkørerne for MeS og knogleomsætning hos abdominalt overvægtige forsøgspersoner.

I alt vil 80 personer med abdominal fedme blive inkluderet. Designet er et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret diætinterventionsforsøg. Forsøgspersonerne tildeles en af ​​fire forsøgsgrupper. Hver gruppe er forsynet med testprodukter indeholdende enten højt eller lavt valleprotein og højt eller lavt kostfibre til at erstatte en del af deres almindelige kost. Forsøgspersonerne instrueres i, hvordan de inkorporerer testprodukterne i deres sædvanlige diæter for at bevare vægtstabiliteten.

Det primære resultat er postprandial lipæmi (PPL) - en uafhængig risikofaktor for udvikling af CVD. PPL estimeres ved at udføre en standardiseret måltidstest med højt fedtindhold, hvor det postprandiale niveau af triglycerider måles. Forfatterne antager, at en diæt med højt indhold af valleprotein og høje kostfibre i løbet af 12 uger vil inducere en reduktion i PPL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der henvises til resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taljeomkreds ≥ 80 cm (kvinder)/94 cm (mænd)
  • Alder ≥40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kardiovaskulær, nyre- eller endokrin sygdom
  • Historie om diabetes
  • ≥ 3 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder
  • Enhver ændring i medicin inden for den seneste måned
  • Behandling med steroider
  • Graviditet, amning eller planlagt graviditet
  • Psykiatrisk historie
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kostfibertilskud inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HP/HF
Valleproteinpulver / Fiberrigt brød
Andet: Valleproteinpulver
60 g valleproteinpulver
Andet: Brød med højt fiberindhold
Hvedebrød med højt indhold af kostfibre (ca. 30 g fibre/dag)
Eksperimentel: HP/LF
Valleproteinpulver / Fiberfattig brød
Andet: Maltodextrin pulver
60 g maltodextrinpulver
Andet: Fiberfattig brød
Hvedebrød med lavt indhold af kostfibre (ca. 10 g fibre/dag)
Eksperimentel: LP/HF
Maltodextrinpulver / Fiberrigt brød
Andet: Brød med højt fiberindhold
Hvedebrød med højt indhold af kostfibre (ca. 30 g fibre/dag)
Andet: Maltodextrin pulver
60 g maltodextrinpulver
Eksperimentel: LP/LF
Maltodextrinpulver / Lavfiberbrød
Andet: Valleproteinpulver
60 g valleproteinpulver
Andet: Fiberfattig brød
Hvedebrød med lavt indhold af kostfibre (ca. 10 g fibre/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial triglyceridrespons
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og ved 12 uger.
Postprandial triglyceridrespons målt som fasteværdi og trinvis Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) efter et måltid med højt fedtindhold.
Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtryk (BP)
Tidsramme: Udført ved baseline og uge 12
Arteriograph 24, TensioMed, Ungarn
Udført ved baseline og uge 12
24 timers augmentation Index (AI)
Tidsramme: Udført ved baseline og uge 12
Arteriograph 24, TensioMed, Ungarn
Udført ved baseline og uge 12
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Måltidstest: -30 og 140 min. Udført ved baseline og uge 12.
Målt to gange under hvert måltid test ved indirekte kalorimetri (hætte)
Måltidstest: -30 og 140 min. Udført ved baseline og uge 12.
Kropssammensætning
Tidsramme: Udført ved baseline og uge 12
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning: Total kropsfedtprocent, mager masseprocent, gynoid og android fedtprocent
Udført ved baseline og uge 12
Postprandial apolipoprotein B48-respons
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 60, 240, 360 min. Udført ved baseline og ved 12 uger.
Postprandial apolipoprotein-respons målt som fasteværdi og trinvis Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) efter et fedtrigt måltid.
Måltidstest: -15, 0, 60, 240, 360 min. Udført ved baseline og ved 12 uger.
Glucoserespons under test med højt fedtindhold måltid
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukoserespons målt som fasteværdi og trinvis Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) efter et fedtrigt måltid.
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Insulinrespons under et måltid med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Insulinrespons målt som fasteværdi og trinvis Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) efter et måltid med højt fedtindhold.
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon-respons under test med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon-respons målt som fasteværdi og trinvis Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360 min) efter et måltid med højt fedtindhold.
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
GLP-1-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2) respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
GLP-2-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Glucose-afhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
GIP-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra -15 - 360
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Ghrelin-respons under et måltid med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Ghrelin-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Peptid-tyrosin-tyrosin (PYY)-respons under test med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
PYY-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra -15 - 360
Måltidstest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Adiponectin-respons under et måltid med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Adiponectin-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360)
Måltidstest: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA)-respons under test med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
NEFA-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra -15 - 360)
Måltidstest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Udført ved baseline og uge 12
Interleukin-6 (IL-6) respons under test med højt fedtindhold måltid
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
IL-6-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1) respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
MCP-1-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra 0 - 240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
RANTES (CCL5) respons under test med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
CCL5-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Højfølsomt c-reaktivt protein (hs-CRP)-respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
hs-CRP-respons målt som fasteværdi og inkremental Area Under the Curve (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
P1NP-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
C-telopeptid (CTX)-respons under måltidstest med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
CTX-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Parathyreoideahormon (PTH) respons under test med højt fedtindhold måltid
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
PTH-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteoprotegrin-respons under test med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteoprotegrin-respons målt som fasteværdi og inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteocalcin-respons under test af et måltid med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteocalcin-respons målt som fasteværdi og trinvis Area Under the Curve (iAUC fra 0-240 min)
Måltidstest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Udført ved baseline og uge 12
25-dihydroxy D-vitamin
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Fasteværdi målt ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Fosfat
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Fasteværdi målt ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Magnesium
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Fasteværdi målt ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Total kolesterol
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Fasteværdi målt ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Low density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Fasteværdi målt ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
High density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Fasteværdi målt ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Glucoserespons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukose målt som trinvis areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Insulinrespons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Insulin målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagonrespons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon målt som trinvis areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) respons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
GLP-1 målt som trinvis areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2) respons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
GLP-2 målt som trinvis areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) respons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
GIP målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra -15 - 120 min)
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12
Parathyroidhormon (PTH) respons under oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
PTH målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
C-telopeptid (CTX) respons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
CTX målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
Procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) respons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
P1NP målt som inkrementelt areal under kurven (iAUC fra 0-90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteoprotegrinrespons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteoprotegrin målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteocalcinrespons under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
Osteocalcin målt som inkrementelt område under kurven (iAUC fra 0-90 min)
OGTT: 0, 30, 90 min. Udført ved baseline og uge 12
Talje- og hofteomkreds.
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Talje- og hofteomkreds i cm
Skift fra uge 0 til uge 12
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kropsvægt i kg
Skift fra uge 0 til uge 12
BMI
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
kg/m2
Skift fra uge 0 til uge 12
Fedtvævsgenekspression
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Subkutan fedtvævsbiopsi udført ved baseline og uge 12 til måling af ændringer i gener relateret til lipid- og glukosemetabolisme og insulinsignalering.
Skift fra uge 0 til uge 12
Fedtvæv spredning og differentiering
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Subkutan fedtvævsbiopsi udført ved baseline og uge 12 til måling af proliferation og differentieringsprocesser af præadipocytstamceller til modne adipocytter og for at teste effekten af ​​diæter på at udvide det subkutane fedtvævs kapacitet til at lagre fedt.
Skift fra uge 0 til uge 12
Urinkalcium
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Urinkalciumudskillelse målt i 24-timers urinprøver opsamlet ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Nitrogen i urinen
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Udskillelse af kvælstof i urinen målt i 24-timers urinprøver opsamlet ved baseline og uge 12
Skift fra uge 0 til uge 12
Metabolomics, plasma
Tidsramme: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12.
Ikke-målrettet metabolomisk analyse ved hjælp af væskekromatografi - massespektrometri
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Udført ved baseline og uge 12.
Metabolomics, urin
Tidsramme: 24-timers urinopsamling udført ved baseline og uge 12.
Ikke-målrettet metabolomisk analyse ved hjælp af væskekromatografi - massespektrometri
24-timers urinopsamling udført ved baseline og uge 12.
Metabolomics, fæces
Tidsramme: Samlet ved baseline og uge 12.
Ikke-målrettet metabolomisk analyse ved hjælp af væskekromatografi - massespektrometri
Samlet ved baseline og uge 12.
Insulinfølsomhed under oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: OGTT udført ved baseline og uge 12 (blodprøvetagning ved -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
Homøostasemodelvurdering - insulinresistens (HOMA-IR) og Matsuda-indeks beregnet ud fra blodsukker- og insulinmålinger under OGTT
OGTT udført ved baseline og uge 12 (blodprøvetagning ved -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
Vurdering af appetit under et måltid med højt fedtindhold
Tidsramme: Måltidstest: Spørgeskema ved -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Udført ved baseline og uge 12.
Visual Analog Scale (VAS) elektronisk spørgeskema
Måltidstest: Spørgeskema ved -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Udført ved baseline og uge 12.
Mikrobiota
Tidsramme: Fækale prøver indsamlet ved baseline og uge 12.
Ikke-målrettede mikrobiom- og metabolomanalyser ved hjælp af high-throughput DNA-sekventering på Illumina Miseq og væskekromatografi - massespektrometri (LC-MS) metabolomics,
Fækale prøver indsamlet ved baseline og uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
University of California, Davis
University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERITS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Valleproteinpulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner