Heraproteiinin ja ravintokuitujen vaikutus metabolisen oireyhtymän riskimarkkereihin ja luuston terveyteen (MERITS)
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
Ylipainoisten ja elämäntapaan liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Metabolinen oireyhtymä (MeS) on tila, jolle on tunnusomaista vatsan liikalihavuus, korkea veren rasvapitoisuus, korkea verenpaine ja kohonnut verensokeri. MeS liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin sekä T2D:hen. Ravintokuidut ja heraproteiini ovat osoittaneet itsenäisesti hyödyllisiä vaikutuksia useisiin näistä riskitekijöistä aiemmissa tutkimuksissa. Heraproteiinin nähdään lisäksi vaikuttavan positiivisesti luun kiertoon.
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako ravintokuitujen ja heraproteiinin (erikseen tai yhdistettynä) saanti 12 viikon aikana MeS:n riskimarkkereihin ja luun vaihtumiseen vatsalihavilla koehenkilöillä.
Mukana on yhteensä 80 vatsalihavuutta sairastavaa henkilöä. Suunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu ruokavaliointerventiokoe. Koehenkilöt jaetaan yhteen neljästä koeryhmästä. Jokaiselle ryhmälle tarjotaan testituotteita, jotka sisältävät joko runsaasti tai vähän heraproteiinia ja runsaasti tai vähän ravintokuitua korvaamaan osan heidän normaalista ruokavaliostaan. Koehenkilöitä opastetaan sisällyttämään testituotteet tavanomaiseen ruokavalioonsa painon vakauden ylläpitämiseksi.
Ensisijainen tulos on postprandiaalinen lipemia (PPL) - itsenäinen riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. PPL arvioidaan suorittamalla standardoitu korkearasvainen ateriatesti, jonka aikana mitataan aterian jälkeinen triglyseriditaso. Kirjoittajat olettavat, että ruokavalio, joka sisältää runsaasti heraproteiinia ja runsaasti ravintokuitua 12 viikon ajan, vähentää PPL:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso yhteenveto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm (naiset) / 94 cm (miehet)
- Ikä ≥ 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus tai endokriininen sairaus
- Diabeteksen historia
- ≥ 3 kg painon nousu tai lasku viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaikki lääkkeen muutokset viimeisen kuukauden aikana
- Hoito steroideilla
- Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus
- Psykiatrinen historia
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Ravintolisä viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HP/HF
Heraproteiinijauhe / korkeakuituinen leipä
|
60 g heraproteiinijauhetta
Vehnäleipä, jossa on runsaasti ravintokuituja (noin 30 g kuituja/päivä)
|
|
Kokeellinen: HP/LF
Heraproteiinijauhe / Vähäkuituinen leipä
|
60 g maltodekstriinijauhetta
Vehnäleipä, jossa on vähän ravintokuitua (noin 10 g kuituja/päivä)
|
|
Kokeellinen: LP/HF
Maltodekstriinijauhe / korkeakuituinen leipä
|
Vehnäleipä, jossa on runsaasti ravintokuituja (noin 30 g kuituja/päivä)
60 g maltodekstriinijauhetta
|
|
Kokeellinen: LP/LF
Maltodekstriinijauhe / Vähäkuituinen leipä
|
60 g heraproteiinijauhetta
Vehnäleipä, jossa on vähän ravintokuitua (noin 10 g kuituja/päivä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen triglyseridivaste
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
Aterian jälkeinen triglyseridivaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC -15 - 360 min) rasvaisen aterian jälkeen.
|
Ateriatesti: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Arteriograph 24, TensioMed, Unkari
|
Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
24 tunnin lisäysindeksi (AI)
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Arteriograph 24, TensioMed, Unkari
|
Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Ateriatesti: -30 ja 140 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Mitattu kahdesti jokaisen ateriatestin aikana epäsuoralla kalorimetrialla (huppu)
|
Ateriatesti: -30 ja 140 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannaus: kehon kokonaisrasvaprosentti, laihapainoprosentti, gynoidin ja androidin rasvaprosentti
|
Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Aterian jälkeinen apolipoproteiini B48 -vaste
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, 0, 60, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
Aterian jälkeinen apolipoproteiinivaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC -15 - 360 min) rasvaisen aterian jälkeen.
|
Ateriatesti: -15, 0, 60, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Glukoosivaste runsasrasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Glukoosivaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC -15 - 360 min) rasvaisen aterian jälkeen.
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Insuliinivaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Insuliinivaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC -15 - 360 min) rasvaisen aterian jälkeen.
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukagonivaste runsasrasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Glukagonin vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC välillä -15 - 360 min) runsasrasvaisen aterian jälkeen.
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
GLP-1-vaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 2 (GLP-2) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
GLP-2-vaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
GIP-vaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Greliinivaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Greliinivaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360)
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Peptidityrosiinityrosiini (PYY) -vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
PYY-vaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360
|
Ateriatesti: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Adiponektiinivaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Adiponektiinivaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360)
|
Ateriatesti: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
NEFA-vaste mitattuna paastoarvona ja inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360)
|
Ateriatesti: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
IL-6-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1) -vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
MCP-1-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0 - 240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
RANTES (CCL5) -vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
CCL5-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
hs-CRP-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
P1NP-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
C-telopeptidi (CTX) -vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
CTX-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) vaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 90, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
PTH-vaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 90, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Osteoprotegriinivaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 90, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Osteoprotegriinivaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 90, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Osteokalsiinivaste rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriatesti: 0, 15, 30, 90, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Osteokalsiinivaste mitattuna paastoarvona ja käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-240 min)
|
Ateriatesti: 0, 15, 30, 90, 240 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
25-dihydroksi D-vitamiini
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paastoarvo mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paastoarvo mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Magnesium
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paastoarvo mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paastoarvo mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paastoarvo mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
HDL (High density lipoprotein)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paastoarvo mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Glukoosivaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Glukoosi mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Insuliinivaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Insuliini mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukagonivaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Glukagoni mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) vaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
GLP-1 mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi 2 (GLP-2) vaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
GLP-2 mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) vaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
GIP mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) vaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
PTH mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
C-telopeptidin (CTX) vaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
CTX mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) vaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
P1NP mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Osteoprotegriinivaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Osteoprotegriini mitattuna käyrän alaisena pinta-alana (iAUC 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Osteokalsiinivaste oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Osteokalsiini mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta.
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta cm
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kehon paino kg
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
kg/m2
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Rasvakudosgeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ihonalainen rasvakudosbiopsia suoritettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaan ja insuliinisignalointiin liittyvien geenien muutosten mittaamiseksi.
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Rasvakudoksen lisääntyminen ja erilaistuminen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Perustasolla ja viikolla 12 suoritettu ihonalainen rasvakudosbiopsia mittaamaan preadiposyyttikantasolujen proliferaatio- ja erilaistumisprosesseja kypsiksi rasvasoluiksi ja testata ruokavalion vaikutusta ihonalaisen rasvakudoksen kykyyn varastoida rasvaa.
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Virtsan kalsium
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kalsiumin erittyminen virtsaan mitattuna 24 tunnin virtsanäytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Virtsan typpi
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Virtsan typen erittyminen mitattuna 24 tunnin virtsanäytteissä, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Aineenvaihdunta, plasma
Aikaikkuna: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Ei-kohdennettu metabolomiikka-analyysi käyttäen nestekromatografiaa - massaspektrometriaa
|
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
|
Aineenvaihdunta, virtsa
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsankeruu suoritettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Ei-kohdennettu metabolomiikka-analyysi käyttäen nestekromatografiaa - massaspektrometriaa
|
24 tunnin virtsankeruu suoritettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
|
Aineenvaihdunta, ulosteet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Ei-kohdennettu metabolomiikka-analyysi käyttäen nestekromatografiaa - massaspektrometriaa
|
Kerätty lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
|
Insuliiniherkkyys suun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: OGTT suoritettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 (verinäytteet -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
|
Homeostaasimallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-IR) ja Matsuda-indeksi laskettu verensokerin ja insuliinin mittausten perusteella OGTT:n aikana
|
OGTT suoritettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 (verinäytteet -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 minuuttia)
|
|
Ruokahalun arviointi rasvaisen aterian testin aikana
Aikaikkuna: Ateriakoe: Kyselylomake klo -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Visual Analog Scale (VAS) sähköinen kyselylomake
|
Ateriakoe: Kyselylomake klo -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Suoritettu lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
|
Mikrobiota
Aikaikkuna: Ulostenäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Kohdentamattomat mikrobiomi- ja metabolomianalyysit käyttämällä korkean suorituskyvyn DNA-sekvensointia Illumina Miseqissä ja nestekromatografiassa - massaspektrometria (LC-MS) metabolomiikka,
|
Ulostenäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERITS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .