Het effect van wei-eiwit en voedingsvezels op risicomarkers van het metabool syndroom en botgezondheid (MERITS)
13 juli 2017 bijgewerkt door: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
De prevalentie van overgewicht en leefstijlgerelateerde ziekten zoals hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes type 2 (T2D) neemt wereldwijd toe. Het metabool syndroom (MeS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door abdominale obesitas, hoge bloedlipiden, hoge bloeddruk en verhoogde bloedsuikerspiegel. MeS wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van HVZ en T2D. Voedingsvezels en wei-eiwit hebben in eerdere onderzoeken onafhankelijk van elkaar gunstige effecten op verschillende van deze risicofactoren aangetoond. Wei-eiwit blijkt bovendien positieve effecten te hebben op de botomzetting.
Het doel van deze proef is om te onderzoeken of een verhoogde inname van voedingsvezels en wei-eiwit (afzonderlijk of gecombineerd) gedurende een periode van 12 weken de risicomarkers van MeS en botvernieuwing bij personen met buikobesitas zal beïnvloeden.
In totaal zullen 80 mensen met abdominale obesitas worden opgenomen. Het ontwerp is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde voedingsinterventiestudie. Onderwerpen worden toegewezen aan een van de vier experimentele groepen. Elke groep krijgt testproducten met veel of weinig wei-eiwit en veel of weinig voedingsvezels ter vervanging van een deel van hun reguliere voeding. De proefpersonen worden geïnstrueerd hoe ze de testproducten in hun gebruikelijke voeding moeten verwerken om het gewicht stabiel te houden.
De primaire uitkomstmaat is postprandiale lipemie (PPL) - een onafhankelijke risicofactor voor het ontwikkelen van HVZ. PPL wordt geschat door een gestandaardiseerde vetrijke maaltijdtest uit te voeren waarbij het postprandiale niveau van triglyceriden wordt gemeten. De auteurs veronderstellen dat een dieet met een hoog gehalte aan wei-eiwit en veel voedingsvezels gedurende 12 weken een vermindering van PPL zal veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie samenvatting
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tailleomtrek ≥ 80 cm (vrouwen)/94 cm (mannen)
- Leeftijd ≥40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Significante cardiovasculaire, nier- of endocriene ziekte
- Geschiedenis van diabetes
- ≥ 3 kg gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 3 maanden
- Elke verandering in medicatie in de afgelopen maand
- Behandeling met steroïden
- Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap
- Psychiatrische geschiedenis
- Alcohol- of drugsverslaving
- Voedingsvezelsupplement in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PK/HF
Weiproteïnepoeder / Vezelrijk brood
|
60 g wei-eiwitpoeder
Tarwebrood met een hoog gehalte aan voedingsvezels (ongeveer 30 g vezels/dag)
|
|
Experimenteel: HP/LF
Wei-eiwitpoeder / Vezelarm brood
|
60 g maltodextrinepoeder
Tarwebrood met een laag gehalte aan voedingsvezels (ongeveer 10 g vezels/dag)
|
|
Experimenteel: LP/HF
Maltodextrine poeder / Vezelrijk brood
|
Tarwebrood met een hoog gehalte aan voedingsvezels (ongeveer 30 g vezels/dag)
60 g maltodextrinepoeder
|
|
Experimenteel: LP/LF
Maltodextrine poeder / Vezelarm brood
|
60 g wei-eiwitpoeder
Tarwebrood met een laag gehalte aan voedingsvezels (ongeveer 10 g vezels/dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyceridenrespons
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en na 12 weken.
|
Postprandiale triglyceriderespons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360 min) na een vetrijke maaltijd.
|
Maaltijdtest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Arteriograph 24, TensioMed, Hongarije
|
Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
24 uur augmentatie-index (AI)
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Arteriograph 24, TensioMed, Hongarije
|
Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -30 en 140 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12.
|
Tweemaal gemeten tijdens elke maaltijdtest door middel van indirecte calorimetrie (kap)
|
Maaltijdtest: -30 en 140 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scan: totaal lichaamsvetpercentage, vetvrije massa, gynoid en androïde vetpercentage
|
Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Postprandiale apolipoproteïne B48-respons
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, 0, 60, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en na 12 weken.
|
Postprandiale apolipoproteïnerespons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360 min) na een vetrijke maaltijd.
|
Maaltijdtest: -15, 0, 60, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en na 12 weken.
|
|
Glucoserespons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Glucoserespons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360 min) na een vetrijke maaltijd.
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Insulinerespons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Insulinerespons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360 min) na een vetrijke maaltijd.
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucagon-respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Glucagon-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360 min) na een vetrijke maaltijd.
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
GLP-1-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucagon-achtige peptide 2 (GLP-2) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
GLP-2-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
GIP-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Ghreline-respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Ghreline-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Peptide tyrosine tyrosine (PYY) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
PYY-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360
|
Maaltijdtest: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Adiponectine-respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Adiponectinerespons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360)
|
Maaltijdtest: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Niet-veresterde vetzuren (NEFA) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
NEFA-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 360)
|
Maaltijdtest: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Interleukine-6 (IL-6) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
IL-6-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
MCP-1-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0 - 240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
RANTES (CCL5) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
CCL5-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Hooggevoelige c-reactieve proteïne (hs-CRP) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
hs-CRP-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
P1NP-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
C-telopeptide (CTX) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
CTX-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Bijschildklierhormoon (PTH) respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
PTH-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Osteoprotegrine-respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Osteoprotegrine-respons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Osteocalcine-respons tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Osteocalcinerespons gemeten als nuchtere waarde en incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van 0-240 min)
|
Maaltijdtest: 0, 15, 30, 90, 240 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
25-dihydroxy vitamine D
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Nuchtere waarde gemeten bij aanvang en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Fosfaat
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Nuchtere waarde gemeten bij aanvang en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Magnesium
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Nuchtere waarde gemeten bij aanvang en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Nuchtere waarde gemeten bij aanvang en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Nuchtere waarde gemeten bij aanvang en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Nuchtere waarde gemeten bij aanvang en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Glucoserespons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Glucose gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Insulinerespons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Insuline gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC van -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucagonrespons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Glucagon gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) respons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
GLP-1 gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucagon-achtige peptide 2 (GLP-2) respons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
GLP-2 gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) respons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
GIP gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van -15 - 120 min)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Reactie van bijschildklierhormoon (PTH) tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
PTH gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
C-telopeptide (CTX) respons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
CTX gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP) respons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
P1NP gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Osteoprotegrine-respons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Osteoprotegrine gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Osteocalcinerespons tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
Osteocalcine gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC van 0-90 min)
|
OGTT: 0, 30, 90 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12
|
|
Taille en heupomtrek.
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Taille- en heupomtrek in cm
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Lichaamsgewicht kg
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
kg/m2
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Genexpressie van vetweefsel
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Subcutane vetweefselbiopsie uitgevoerd bij baseline en week 12 voor het meten van veranderingen in genen gerelateerd aan lipide- en glucosemetabolisme en insulinesignalering.
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Proliferatie en differentiatie van vetweefsel
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Subcutane vetweefselbiopsie uitgevoerd bij baseline en week 12 voor het meten van proliferatie- en differentiatieprocessen van preadipocytenstamcellen tot volwassen adipocyten, en om het effect van diëten op het uitbreiden van het vermogen van het onderhuidse vetweefsel om vet op te slaan te testen.
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Calcium in de urine
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Urine-calciumuitscheiding gemeten in 24-uurs urinemonsters verzameld bij baseline en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Urine stikstof
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Urine-stikstofuitscheiding gemeten in 24-uurs urinemonsters verzameld bij baseline en week 12
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Metabolomica, plasma
Tijdsspanne: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12.
|
Niet-gerichte metabolomics-analyse met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12.
|
|
Metabolomica, urine
Tijdsspanne: 24-uurs urineverzameling uitgevoerd bij aanvang en week 12.
|
Niet-gerichte metabolomics-analyse met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
24-uurs urineverzameling uitgevoerd bij aanvang en week 12.
|
|
Metabolomica, ontlasting
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline en week 12.
|
Niet-gerichte metabolomics-analyse met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
Verzameld bij baseline en week 12.
|
|
Insulinegevoeligheid tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: OGTT uitgevoerd bij aanvang en week 12 (bloedafname bij -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
|
Beoordeling van het homeostasemodel - insulineresistentie (HOMA-IR) en Matsuda-index berekend op basis van bloedglucose- en insulinemetingen tijdens OGTT
|
OGTT uitgevoerd bij aanvang en week 12 (bloedafname bij -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
|
|
Eetlustbeoordeling tijdens vetrijke maaltijdtest
Tijdsspanne: Maaltijdtest: Vragenlijst bij -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12.
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) elektronische vragenlijst
|
Maaltijdtest: Vragenlijst bij -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Uitgevoerd bij baseline en week 12.
|
|
Microbiota
Tijdsspanne: Fecesmonsters verzameld bij baseline en week 12.
|
Niet-gerichte microbioom- en metaboloomanalyses met behulp van high-throughput DNA-sequencing op Illumina Miseq en Liquid Chromatography - Mass Spectrometry (LC-MS) metabolomics,
|
Fecesmonsters verzameld bij baseline en week 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERITS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .