El efecto de la proteína de suero y las fibras dietéticas sobre los marcadores de riesgo del síndrome metabólico y la salud ósea (MERITS)
13 de julio de 2017 actualizado por: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
La prevalencia del sobrepeso y las enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como las enfermedades cardiovasculares (CVD) y la diabetes tipo 2 (T2D), está aumentando en todo el mundo. El síndrome metabólico (MeS) es una condición caracterizada por obesidad abdominal, lípidos sanguíneos altos, presión arterial alta y azúcar en sangre elevada. MeS se asocia con un mayor riesgo de desarrollar CVD y T2D. Las fibras dietéticas y la proteína de suero han mostrado de forma independiente efectos beneficiosos sobre varios de estos factores de riesgo en estudios previos. Además, se ha visto que la proteína de suero muestra efectos positivos sobre el recambio óseo.
El propósito de este ensayo es investigar si una mayor ingesta de fibras dietéticas y proteína de suero (por separado o combinadas) durante un período de 12 semanas afectará los marcadores de riesgo de MeS y recambio óseo en sujetos con obesidad abdominal.
Se incluirán un total de 80 personas con obesidad abdominal. El diseño es un ensayo de intervención dietética controlado, aleatorizado, doble ciego. Los sujetos se asignan a uno de los cuatro grupos experimentales. Cada grupo recibe productos de prueba que contienen proteína de suero alta o baja y fibras dietéticas altas o bajas para reemplazar parte de su dieta regular. Se instruye a los sujetos sobre cómo incorporar los productos de prueba en sus dietas habituales para mantener la estabilidad del peso.
El resultado primario es la lipemia posprandial (PPL), un factor de riesgo independiente de desarrollar ECV. La PPL se estima mediante la realización de una prueba estandarizada de comidas ricas en grasas durante la cual se mide el nivel posprandial de triglicéridos. Los autores plantean la hipótesis de que una dieta con alto contenido de proteína de suero y fibra dietética durante 12 semanas inducirá una reducción en la PPL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte el resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circunferencia de cintura ≥ 80 cm (mujeres)/94 cm (hombres)
- Edad ≥40 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, renal o endocrina importante
- Historia de la diabetes
- ≥ 3 kg de aumento o pérdida de peso en los últimos 3 meses
- Cualquier cambio en la medicación en el último mes
- Tratamiento con esteroides
- Embarazo, lactancia o embarazo planeado
- Historia psiquiátrica
- Adicción al alcohol o las drogas
- Suplemento de fibra dietética en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alta frecuencia/alta frecuencia
Proteína de suero en polvo / Pan alto en fibra
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60 g de proteína de suero en polvo
Pan de trigo con alto contenido en fibras dietéticas (aproximadamente 30 g fibras/día)
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Experimental: HP/LF
Proteína de suero en polvo / Pan bajo en fibra
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60 g de maltodextrina en polvo
Pan de trigo con bajo contenido en fibras dietéticas (aproximadamente 10 g fibras/día)
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Experimental: LP/HF
Maltodextrina en polvo / Pan alto en fibra
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Pan de trigo con alto contenido en fibras dietéticas (aproximadamente 30 g fibras/día)
60 g de maltodextrina en polvo
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|
Experimental: LP/LF
Maltodextrina en polvo / Pan bajo en fibra
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60 g de proteína de suero en polvo
Pan de trigo con bajo contenido en fibras dietéticas (aproximadamente 10 g fibras/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta posprandial de triglicéridos
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y a las 12 semanas.
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Respuesta posprandial de triglicéridos medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) después de una comida rica en grasas.
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Prueba de comida: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (PA) de 24 horas
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en la semana 12
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Arteriógrafo 24, TensioMed, Hungría
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Realizado al inicio y en la semana 12
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Índice de aumento de 24 horas (IA)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en la semana 12
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Arteriógrafo 24, TensioMed, Hungría
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Realizado al inicio y en la semana 12
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: -30 y 140 min. Realizado al inicio y en la semana 12.
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Medido dos veces durante cada prueba de comida por calorimetría indirecta (campana)
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Prueba de comidas: -30 y 140 min. Realizado al inicio y en la semana 12.
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en la semana 12
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Escaneo de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA): porcentaje de grasa corporal total, porcentaje de masa magra, porcentaje de grasa ginoide y androide
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Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta posprandial de apolipoproteína B48
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: -15, 0, 60, 240, 360 min. Realizado al inicio y a las 12 semanas.
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Respuesta de apolipoproteína posprandial medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) después de una comida rica en grasas.
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Prueba de comidas: -15, 0, 60, 240, 360 min. Realizado al inicio y a las 12 semanas.
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Respuesta de glucosa durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de glucosa medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) después de una comida rica en grasas.
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Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de la insulina durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta a la insulina medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) después de una comida rica en grasas.
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Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta del glucagón durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de glucagón medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 a 360 min) después de una comida rica en grasas.
|
Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de GLP-1 medida como valor en ayunas y área incremental bajo la curva (iAUC de -15 - 360
|
Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta del péptido similar al glucagón 2 (GLP-2) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de GLP-2 medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 - 360
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Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta del polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta GIP medida como valor en ayunas y área incremental bajo la curva (iAUC de -15 - 360
|
Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de grelina durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de grelina medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 - 360
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Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de péptido tirosina tirosina (PYY) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta PYY medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 - 360
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Prueba de comida: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de adiponectina durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de adiponectina medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de -15 - 360)
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Prueba de comidas: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de ácidos grasos no esterificados (NEFA) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta NEFA medida como valor en ayunas y área incremental bajo la curva (iAUC de -15 - 360)
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Prueba de comida: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de interleucina-6 (IL-6) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de IL-6 medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de la proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de MCP-1 medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0 a 240 min)
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Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de RANTES (CCL5) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta CCL5 medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de proteína c reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de hs-CRP medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta del propéptido N-terminal (P1NP) del procolágeno tipo 1 durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de P1NP medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta del telopéptido C (CTX) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
Respuesta CTX medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comidas: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de la hormona paratiroidea (PTH) durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de PTH medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comida: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de osteoprotegrina durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de osteoprotegrina medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
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Prueba de comida: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de osteocalcina durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de osteocalcina medida como valor en ayunas y área bajo la curva incremental (iAUC de 0-240 min)
|
Prueba de comida: 0, 15, 30, 90, 240 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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25-dihidroxi vitamina D
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Valor en ayunas medido al inicio y en la semana 12
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
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Fosfato
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Valor en ayunas medido al inicio y en la semana 12
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Magnesio
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Valor en ayunas medido al inicio y en la semana 12
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Valor en ayunas medido al inicio y en la semana 12
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Valor en ayunas medido al inicio y en la semana 12
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Valor en ayunas medido al inicio y en la semana 12
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Respuesta de la glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
Glucosa medida como área incremental bajo la curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
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Respuesta de la insulina durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
Insulina medida como área incremental bajo la curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
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Respuesta al glucagón durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
Glucagón medido como área incremental bajo la curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
GLP-1 medido como área incremental bajo la curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta del péptido similar al glucagón 2 (GLP-2) durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
GLP-2 medido como área incremental bajo la curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
GIP medido como área incremental bajo la curva (iAUC de -15 a 120 min)
|
SOG: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta de la hormona paratiroidea (PTH) durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
PTH medida como área incremental bajo la curva (iAUC de 0-90 min)
|
SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta del telopéptido C (CTX) durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
CTX medido como área incremental bajo la curva (iAUC de 0-90 min)
|
SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta del propéptido N-terminal (P1NP) del procolágeno tipo 1 durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
P1NP medido como área incremental bajo la curva (iAUC de 0-90 min)
|
SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta de osteoprotegrina durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
Osteoprotegrina medida como área incremental bajo la curva (iAUC de 0-90 min)
|
SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Respuesta de osteocalcina durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
Periodo de tiempo: SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
Osteocalcina medida como área incremental bajo la curva (iAUC de 0-90 min)
|
SOG: 0, 30, 90 min. Realizado al inicio y en la semana 12
|
|
Circunferencia de cintura y cadera.
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Circunferencia de cintura y cadera en cm
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
Peso corporal en kg
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
kg/m2
|
Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Expresión génica del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Biopsia de tejido graso subcutáneo realizada al inicio del estudio y en la semana 12 para medir los cambios en los genes relacionados con el metabolismo de los lípidos y la glucosa y la señalización de la insulina.
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Cambio de la semana 0 a la semana 12
|
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Proliferación y diferenciación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Biopsia de tejido adiposo subcutáneo realizada al inicio y en la semana 12 para medir los procesos de proliferación y diferenciación de células madre de preadipocitos en adipocitos maduros y para probar el efecto de las dietas en la expansión de la capacidad del tejido adiposo subcutáneo para almacenar grasa.
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Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Calcio urinario
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Excreción urinaria de calcio medida en muestras de orina de 24 horas recogidas al inicio y en la semana 12
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Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Nitrógeno urinario
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Excreción de nitrógeno urinario medida en muestras de orina de 24 horas recogidas al inicio y en la semana 12
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Cambio de la semana 0 a la semana 12
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Metabolómica, plasma
Periodo de tiempo: SOG: -15, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12.
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Análisis de metabolómica no dirigida mediante cromatografía líquida - espectrometría de masas
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SOG: -15, 30, 60, 90, 120 min. Realizado al inicio y en la semana 12.
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Metabolómica, orina
Periodo de tiempo: Recolección de orina de 24 horas realizada al inicio y en la semana 12.
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Análisis de metabolómica no dirigida mediante cromatografía líquida - espectrometría de masas
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Recolección de orina de 24 horas realizada al inicio y en la semana 12.
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Metabolómica, heces
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio y en la semana 12.
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Análisis de metabolómica no dirigida mediante cromatografía líquida - espectrometría de masas
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Recolectado al inicio y en la semana 12.
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Sensibilidad a la insulina durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
Periodo de tiempo: OGTT realizado al inicio y en la semana 12 (muestra de sangre a -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
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Evaluación del modelo de homeostasis: resistencia a la insulina (HOMA-IR) e índice de Matsuda calculado en función de las mediciones de insulina y glucosa en sangre durante la OGTT
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OGTT realizado al inicio y en la semana 12 (muestra de sangre a -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
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Evaluación del apetito durante la prueba de comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Prueba de comida: Cuestionario a -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12.
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Cuestionario electrónico de escala analógica visual (EVA)
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Prueba de comida: Cuestionario a -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Realizado al inicio y en la semana 12.
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Microbiota
Periodo de tiempo: Muestras fecales recolectadas al inicio y en la semana 12.
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Análisis de microbioma y metaboloma no dirigidos mediante secuenciación de ADN de alto rendimiento en Illumina Miseq y cromatografía líquida - metabolómica de espectrometría de masas (LC-MS),
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Muestras fecales recolectadas al inicio y en la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MERITS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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