A tejsavófehérje és az élelmi rostok hatása a metabolikus szindróma kockázati markereire és a csontok egészségére (MERITS)
2017. július 13. frissítette: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
A túlsúly és az életmóddal összefüggő betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) előfordulása világszerte növekszik. A metabolikus szindróma (MeS) egy olyan állapot, amelyet a hasi elhízás, a magas vérzsírszint, a magas vérnyomás és az emelkedett vércukorszint jellemez. A MeS összefüggésben áll a CVD és a T2D kialakulásának fokozott kockázatával. Az élelmi rostok és a tejsavófehérje a korábbi vizsgálatokban egymástól függetlenül jótékony hatást mutatott ezen kockázati tényezők közül többre. A tejsavófehérje emellett pozitív hatással van a csontok cseréjére.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az élelmi rostok és a tejsavófehérje (külön vagy kombinált) 12 hét alatti megnövekedett bevitele hatással lesz-e a hasi elhízott alanyoknál a MeS kockázati markereire és a csontanyagcserére.
Összesen 80 hasi elhízásban szenvedő személy kerül bele. A terv egy randomizált, kettős vak, kontrollált diétás beavatkozási vizsgálat. Az alanyokat a négy kísérleti csoport egyikébe sorolják. Minden csoportot magas vagy alacsony tejsavófehérjét és magas vagy alacsony élelmi rosttartalmú teszttermékekkel látnak el, hogy helyettesítsék szokásos étrendjük egy részét. Az alanyokat megtanítják arra, hogyan építsék be a teszttermékeket szokásos étrendjükbe a testsúly stabilitásának megőrzése érdekében.
Az elsődleges kimenetel a postprandialis lipaemia (PPL) – a CVD kialakulásának független kockázati tényezője. A PPL-t egy szabványos, magas zsírtartalmú étkezési teszt elvégzésével becsülik meg, amely során az étkezés utáni trigliceridszintet mérik. A szerzők azt feltételezik, hogy a magas tejsavófehérje-tartalmú és magas élelmi rosttartalmú étrend 12 héten keresztül csökkenti a PPL-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Kérjük, olvassa el az összefoglalót
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékbőség ≥ 80 cm (nők)/94 cm (férfiak)
- Életkor ≥40 év
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szív- és érrendszeri, vese- vagy endokrin betegség
- Cukorbetegség története
- ≥ 3 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban
- Bármilyen változás a gyógyszeres kezelésben az elmúlt hónapban
- Kezelés szteroidokkal
- Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség
- Pszichiátriai történelem
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség
- Élelmi rost-kiegészítő az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HP/HF
Tejsavófehérje por / Magas rosttartalmú kenyér
|
60 g tejsavófehérje por
Magas élelmi rosttartalmú búzakenyér (kb. 30 g rost/nap)
|
|
Kísérleti: HP/LF
Tejsavófehérje por / Rostszegény kenyér
|
60 g maltodextrin por
Alacsony élelmi rosttartalmú búzakenyér (kb. 10 g rost/nap)
|
|
Kísérleti: LP/HF
Maltodextrin por / Rostban gazdag kenyér
|
Magas élelmi rosttartalmú búzakenyér (kb. 30 g rost/nap)
60 g maltodextrin por
|
|
Kísérleti: LP/LF
Maltodextrin por / Rostszegény kenyér
|
60 g tejsavófehérje por
Alacsony élelmi rosttartalmú búzakenyér (kb. 10 g rost/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandiális triglicerid válasz
Időkeret: Étkezési teszt: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Kiinduláskor és a 12. héten végrehajtva.
|
Az étkezés utáni triglicerid válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként (iAUC -15 és 360 perc között) mérve magas zsírtartalmú étkezést követően.
|
Étkezési teszt: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Kiinduláskor és a 12. héten végrehajtva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vérnyomás (BP)
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Arteriograph 24, TensioMed, Magyarország
|
Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
24 órás augmentációs index (AI)
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Arteriograph 24, TensioMed, Magyarország
|
Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Légúti cserearány
Időkeret: Étkezési teszt: -30 és 140 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva.
|
Minden étkezési teszt során kétszer mérve közvetett kalorimetriával (búra)
|
Étkezési teszt: -30 és 140 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva.
|
|
Test felépítés
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vizsgálat: Teljes testzsír százalék, sovány tömegszázalék, gynoid és android zsírszázalék
|
Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Postprandiális apolipoprotein B48 válasz
Időkeret: Étkezési teszt: -15, 0, 60, 240, 360 perc. Kiinduláskor és a 12. héten végrehajtva.
|
Az étkezés utáni apolipoprotein válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként (iAUC -15 - 360 perc) mérve magas zsírtartalmú étkezést követően.
|
Étkezési teszt: -15, 0, 60, 240, 360 perc. Kiinduláskor és a 12. héten végrehajtva.
|
|
Glükóz válasz magas zsírtartalmú étkezési teszt során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A glükózreakciót éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként (iAUC -15 és 360 perc között) mérik magas zsírtartalmú étkezést követően.
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Inzulinválasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az inzulinválaszt éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként (iAUC -15 és 360 perc között) mérik magas zsírtartalmú étkezést követően.
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
A glukagon válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A glukagon választ éhgyomri értékben és a görbe alatti terület növekményében (iAUC -15 és 360 perc között) mérik magas zsírtartalmú étkezést követően.
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) válasza magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A GLP-1 válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
A glukagonszerű peptid 2 (GLP-2) válasza magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A GLP-2 válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Glükóz-függő inzulinotróp polipeptid (GIP) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A GIP válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Ghrelin válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A ghrelin válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Peptid tirozin tirozin (PYY) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
PYY válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között
|
Étkezési teszt: -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Adiponektin válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az adiponektin válaszreakció éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között)
|
Étkezési teszt: -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Nem észterezett zsírsavak (NEFA) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A NEFA-válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 360 között)
|
Étkezési teszt: -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Interleukin-6 (IL-6) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az IL-6 válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Monocita kemoattraktáns protein 1 (MCP-1) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
MCP-1 válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
RANTES (CCL5) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
CCL5 válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (hs-CRP) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A hs-CRP válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc között)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
1-es típusú prokollagén N-terminális propeptid (P1NP) válasz magas zsírtartalmú étkezési teszt során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A P1NP válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
C-telopeptid (CTX) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A CTX válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Parathyroid hormon (PTH) válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 90, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A PTH válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 90, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Osteoprotegrin válasz a magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 90, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az oszteoprotegrin válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 90, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Osteocalcin válasz magas zsírtartalmú étkezési teszt során
Időkeret: Étkezési teszt: 0, 15, 30, 90, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az oszteokalcin válasz éhgyomri értékként és növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-240 perc)
|
Étkezési teszt: 0, 15, 30, 90, 240 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
25-dihidroxi D-vitamin
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Az alapvonalon és a 12. héten mért éhgyomri érték
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Foszfát
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Az alapvonalon és a 12. héten mért éhgyomri érték
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Magnézium
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Az alapvonalon és a 12. héten mért éhgyomri érték
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Az alapvonalon és a 12. héten mért éhgyomri érték
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Az alapvonalon és a 12. héten mért éhgyomri érték
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Az alapvonalon és a 12. héten mért éhgyomri érték
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Glükóz válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A glükóz növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 120 perc között)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Inzulinválasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az inzulin inkrementális görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 120 perc között)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
A glukagon válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A glukagon növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 120 perc között)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A GLP-1 növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 120 perc között)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Glukagonszerű peptid 2 (GLP-2) válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A GLP-2 növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 120 perc között)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
GIP növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC -15 és 120 perc között)
|
OGTT: -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Parathyroid hormon (PTH) válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A PTH növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-90 perc)
|
OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
C-telopeptid (CTX) válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
CTX növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-90 perc)
|
OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
1-es típusú prokollagén N-terminális propeptid (P1NP) válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
A P1NP inkrementális görbe alatti területként mérve (iAUC 0-90 perc)
|
OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Osteoprotegin válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az oszteoprotegrin inkrementális görbe alatti területként mérve (iAUC 0-90 perc)
|
OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Osteokalcin válasz az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
Az oszteokalcin növekményes görbe alatti területként mérve (iAUC 0-90 perc között)
|
OGTT: 0, 30, 90 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva
|
|
Derék- és csípőkörfogat.
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Derék- és csípőkörfogat cm-ben
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Testsúly
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
Testtömeg kg-ban
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
kg/m2
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
A zsírszövet génexpressziója
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
A kiinduláskor és a 12. héten szubkután zsírszövet biopszia a lipid- és glükóz-anyagcserével és az inzulin jelátvitelével kapcsolatos gének változásainak mérésére.
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
A zsírszövet proliferációja és differenciálódása
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
A kiinduláskor és a 12. héten szubkután zsírszövet biopszia a preadipocita őssejtek érett zsírsejtekké történő proliferációs és differenciálódási folyamatainak mérésére, valamint a diéták hatásának tesztelésére a bőr alatti zsírszövet zsírraktározási kapacitásának bővítésére.
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
A vizelet kalcium
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
A vizelet kalcium kiválasztódása a kiinduláskor és a 12. héten 24 órás vizeletmintákban mérve
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
A vizelet nitrogénje
Időkeret: Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
A vizelet nitrogénkiválasztása a kiinduláskor és a 12. héten 24 órás vizeletmintákban mérve
|
Változás a 0. hétről a 12. hétre
|
|
Anyagcsere, plazma
Időkeret: OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva.
|
Nem célzott metabolomikai analízis folyadékkromatográfia segítségével – tömegspektrometria
|
OGTT: -15, 30, 60, 90, 120 perc. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva.
|
|
Anyagcsere, vizelet
Időkeret: 24 órás vizeletgyűjtés a kiinduláskor és a 12. héten.
|
Nem célzott metabolomikai analízis folyadékkromatográfia segítségével – tömegspektrometria
|
24 órás vizeletgyűjtés a kiinduláskor és a 12. héten.
|
|
Anyagcsere, széklet
Időkeret: Kiinduláskor és a 12. héten gyűjtötték.
|
Nem célzott metabolomikai analízis folyadékkromatográfia segítségével – tömegspektrometria
|
Kiinduláskor és a 12. héten gyűjtötték.
|
|
Inzulinérzékenység orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: Az OGTT a kiinduláskor és a 12. héten (vérmintavétel -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perckor)
|
Homeosztázis modell értékelés - inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és Matsuda Index az OGTT során mért vércukor- és inzulinmérések alapján
|
Az OGTT a kiinduláskor és a 12. héten (vérmintavétel -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 perckor)
|
|
Étvágymérés magas zsírtartalmú étkezés tesztje során
Időkeret: Étkezési teszt: Kérdőív -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 perckor. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva.
|
Visual Analog Scale (VAS) elektronikus kérdőív
|
Étkezési teszt: Kérdőív -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 perckor. Az alaphelyzetben és a 12. héten végrehajtva.
|
|
Mikrobióta
Időkeret: Az alapvonalon és a 12. héten gyűjtött székletminták.
|
Nem célzott mikrobiom- és metabolomelemzések nagy áteresztőképességű DNS-szekvenálással Illumina Miseq-en és folyadékkromatográfia – tömegspektrometriás (LC-MS) metabolomika,
|
Az alapvonalon és a 12. héten gyűjtött székletminták.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERITS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .