L'effet des protéines de lactosérum et des fibres alimentaires sur les marqueurs de risque du syndrome métabolique et de la santé osseuse (MERITS)
13 juillet 2017 mis à jour par: Søren Gregersen, Aarhus University Hospital
La prévalence du surpoids et des maladies liées au mode de vie telles que les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète de type 2 (DT2) augmente dans le monde entier. Le syndrome métabolique (MeS) est une affection caractérisée par une obésité abdominale, un taux élevé de lipides sanguins, une pression artérielle élevée et une glycémie élevée. Le MeS est associé à un risque accru de développer une MCV et un DT2. Les fibres alimentaires et les protéines de lactosérum ont indépendamment montré des effets bénéfiques sur plusieurs de ces facteurs de risque dans des études antérieures. La protéine de lactosérum est en outre considérée comme ayant des effets positifs sur le renouvellement osseux.
Le but de cet essai est d'étudier si une consommation accrue de fibres alimentaires et de protéines de lactosérum (séparément ou combinées) sur une période de 12 semaines affectera les marqueurs de risque de MeS et le remodelage osseux chez les sujets souffrant d'obésité abdominale.
Au total, 80 personnes souffrant d'obésité abdominale seront incluses. La conception est un essai d'intervention alimentaire randomisé, en double aveugle et contrôlé. Les sujets sont affectés à l'un des quatre groupes expérimentaux. Chaque groupe reçoit des produits de test contenant des protéines de lactosérum riches ou faibles et des fibres alimentaires riches ou faibles pour remplacer une partie de leur alimentation habituelle. Les sujets sont informés de la manière d'incorporer les produits à tester dans leur régime alimentaire habituel afin de maintenir la stabilité de leur poids.
Le résultat principal est la lipémie postprandiale (PPL) - un facteur de risque indépendant de développer une MCV. La PPL est estimée en effectuant un test standardisé de repas riches en graisses au cours duquel le niveau postprandial de triglycérides est mesuré. Les auteurs émettent l'hypothèse qu'un régime riche en protéines de lactosérum et en fibres alimentaires pendant 12 semaines induira une réduction de la PPL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez vous référer au résumé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital, Dep. of clinical nutrition research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tour de taille ≥ 80 cm (femmes)/94 cm (hommes)
- Âge ≥40 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, rénale ou endocrinienne importante
- Antécédents de diabète
- ≥ 3 kg de gain ou de perte de poids au cours des 3 derniers mois
- Tout changement de médicament au cours du dernier mois
- Traitement avec des stéroïdes
- Grossesse, allaitement ou grossesse planifiée
- Antécédents psychiatriques
- Dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Supplément de fibres alimentaires au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HP/HF
Poudre de protéines de lactosérum / Pain riche en fibres
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60 g de poudre de protéines de lactosérum
Pain de blé à haute teneur en fibres alimentaires (environ 30 g de fibres/jour)
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Expérimental: HP/BF
Poudre de protéines de lactosérum / Pain faible en fibres
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60 g de maltodextrine en poudre
Pain de blé à faible teneur en fibres alimentaires (environ 10 g de fibres/jour)
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Expérimental: BP/HF
Poudre de maltodextrine / Pain riche en fibres
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Pain de blé à haute teneur en fibres alimentaires (environ 30 g de fibres/jour)
60 g de maltodextrine en poudre
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|
Expérimental: LP/LF
Poudre de maltodextrine / Pain pauvre en fibres
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60 g de poudre de protéines de lactosérum
Pain de blé à faible teneur en fibres alimentaires (environ 10 g de fibres/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse triglycéridique postprandiale
Délai: Test de repas : -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à 12 semaines.
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Réponse postprandiale des triglycérides mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360 min) après un repas riche en graisses.
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Test de repas : -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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24 heures de pression artérielle (TA)
Délai: Effectué au départ et à la semaine 12
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Artériographe 24, TensioMed, Hongrie
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Effectué au départ et à la semaine 12
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Index d'augmentation de 24 heures (IA)
Délai: Effectué au départ et à la semaine 12
|
Artériographe 24, TensioMed, Hongrie
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Effectué au départ et à la semaine 12
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Rapport d'échange respiratoire
Délai: Test de repas : -30 et 140 min. Effectué au départ et à la semaine 12.
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Mesuré deux fois lors de chaque test de repas par calorimétrie indirecte (hotte)
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Test de repas : -30 et 140 min. Effectué au départ et à la semaine 12.
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La composition corporelle
Délai: Effectué au départ et à la semaine 12
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Analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA): pourcentage de graisse corporelle totale, pourcentage de masse maigre, pourcentage de graisse gynoïde et androïde
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Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse postprandiale de l'apolipoprotéine B48
Délai: Test de repas : -15, 0, 60, 240, 360 min. Effectué au départ et à 12 semaines.
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Réponse apolipoprotéique postprandiale mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360 min) après un repas riche en graisses.
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Test de repas : -15, 0, 60, 240, 360 min. Effectué au départ et à 12 semaines.
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|
Réponse glycémique lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse glycémique mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360 min) après un repas riche en graisses.
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Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse insulinique lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse insulinique mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360 min) après un repas riche en graisses.
|
Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
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Réponse du glucagon lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du glucagon mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360 min) après un repas riche en graisses.
|
Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du peptide de type glucagon 1 (GLP-1) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse GLP-1 mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360
|
Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du peptide de type glucagon 2 (GLP-2) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse GLP-2 mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360
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Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse GIP mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360
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Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de la ghréline lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de la ghréline mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360
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Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du peptide tyrosine tyrosine (PYY) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse PYY mesurée en tant que valeur à jeun et aire incrémentielle sous la courbe (iAUC de -15 à 360
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Test de repas : -15, -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de l'adiponectine lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de l'adiponectine mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360)
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Test de repas : -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse des acides gras non estérifiés (NEFA) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse NEFA mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 360)
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Test de repas : -15, 0, 60, 90, 120, 240, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de l'interleukine-6 (IL-6) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse IL-6 mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
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Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de la protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Réponse MCP-1 mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
|
Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse RANTES (CCL5) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Réponse CCL5 mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
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Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse de la protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Réponse hs-CRP mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
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Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du propeptide N-terminal (P1NP) du procollagène de type 1 lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse P1NP mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
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Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse du C-télopeptide (CTX) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse CTX mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
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Test de repas : 0, 15, 30, 60, 90, 120, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
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Réponse de l'hormone parathyroïdienne (PTH) lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 90, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Réponse PTH mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
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Test de repas : 0, 15, 30, 90, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Réponse ostéoprotégrine lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 90, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Réponse ostéoprotégrine mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
|
Test de repas : 0, 15, 30, 90, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse de l'ostéocalcine lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : 0, 15, 30, 90, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Réponse de l'ostéocalcine mesurée en tant que valeur à jeun et aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de 0 à 240 min)
|
Test de repas : 0, 15, 30, 90, 240 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
25-dihydroxy vitamine D
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Valeur à jeun mesurée au départ et à la semaine 12
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
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Phosphate
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Valeur à jeun mesurée au départ et à la semaine 12
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
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Magnésium
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Valeur à jeun mesurée au départ et à la semaine 12
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
|
Cholestérol total
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Valeur à jeun mesurée au départ et à la semaine 12
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Valeur à jeun mesurée au départ et à la semaine 12
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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|
Lipoprotéine de haute densité (HDL)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Valeur à jeun mesurée au départ et à la semaine 12
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Réponse glycémique lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Glucose mesuré en tant qu'aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 120 min)
|
OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse insulinique lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Insuline mesurée en tant qu'aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 120 min)
|
OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse du glucagon lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Glucagon mesuré en tant qu'aire sous la courbe incrémentielle (iAUC de -15 à 120 min)
|
OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse du Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
GLP-1 mesuré en tant qu'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC de -15 à 120 min)
|
OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse du Glucagon-like peptide 2 (GLP-2) lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
GLP-2 mesuré en tant qu'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC de -15 à 120 min)
|
OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
GIP mesuré en tant que zone incrémentielle sous la courbe (iAUC de -15 à 120 min)
|
OGTT : -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse de l'hormone parathyroïdienne (PTH) lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
PTH mesurée en tant que zone incrémentielle sous la courbe (iAUC de 0 à 90 min)
|
OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse du C-télopeptide (CTX) lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
CTX mesuré en tant que zone incrémentielle sous la courbe (iAUC de 0 à 90 min)
|
OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse du propeptide N-terminal (P1NP) du procollagène de type 1 lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
P1NP mesuré en tant que zone incrémentielle sous la courbe (iAUC de 0 à 90 min)
|
OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse ostéoprotégrine lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Ostéoprotégrine mesurée en tant qu'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC de 0 à 90 min)
|
OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
|
Réponse de l'ostéocalcine lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
|
Ostéocalcine mesurée en tant qu'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC de 0 à 90 min)
|
OGTT : 0, 30, 90 min. Effectué au départ et à la semaine 12
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Tour de taille et de hanches.
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Tour de taille et de hanches en cm
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Poids
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Poids corporel en kg
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Indice de masse corporelle
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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kg/m2
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Expression génique du tissu adipeux
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Biopsie sous-cutanée du tissu adipeux réalisée au départ et à la semaine 12 pour mesurer les modifications des gènes liés au métabolisme des lipides et du glucose et à la signalisation de l'insuline.
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Prolifération et différenciation du tissu adipeux
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Biopsie du tissu adipeux sous-cutané réalisée au départ et à la semaine 12 pour mesurer les processus de prolifération et de différenciation des cellules souches préadipocytes en adipocytes matures et pour tester l'effet des régimes sur l'expansion de la capacité du tissu adipeux sous-cutané à stocker les graisses.
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Calcium urinaire
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Excrétion urinaire de calcium mesurée dans des échantillons d'urine de 24 heures prélevés au départ et à la semaine 12
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Azote urinaire
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Excrétion urinaire d'azote mesurée dans des échantillons d'urine de 24 heures prélevés au départ et à la semaine 12
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Métabolomique, plasma
Délai: OGTT : -15, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12.
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Analyse métabolomique non ciblée par chromatographie liquide - spectrométrie de masse
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OGTT : -15, 30, 60, 90, 120 min. Effectué au départ et à la semaine 12.
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Métabolomique, urine
Délai: Collecte d'urine sur 24 heures effectuée au départ et à la semaine 12.
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Analyse métabolomique non ciblée par chromatographie liquide - spectrométrie de masse
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Collecte d'urine sur 24 heures effectuée au départ et à la semaine 12.
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Métabolomique, fèces
Délai: Recueilli au départ et à la semaine 12.
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Analyse métabolomique non ciblée par chromatographie liquide - spectrométrie de masse
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Recueilli au départ et à la semaine 12.
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Sensibilité à l'insuline lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: OGTT effectué au départ et à la semaine 12 (prélèvement sanguin à -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
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Évaluation du modèle d'homéostasie - résistance à l'insuline (HOMA-IR) et indice de Matsuda calculés sur la base des mesures de la glycémie et de l'insuline pendant l'OGTT
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OGTT effectué au départ et à la semaine 12 (prélèvement sanguin à -15, -10, 0, 30, 60, 90, 120 min)
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Évaluation de l'appétit lors d'un test de repas riche en graisses
Délai: Test de repas : Questionnaire à -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12.
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Questionnaire électronique sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Test de repas : Questionnaire à -10, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min. Effectué au départ et à la semaine 12.
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Microbiote
Délai: Échantillons fécaux prélevés au départ et à la semaine 12.
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Analyses non ciblées du microbiome et du métabolome par séquençage d'ADN à haut débit sur Illumina Miseq et chromatographie liquide - spectrométrie de masse (LC-MS) métabolomique,
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Échantillons fécaux prélevés au départ et à la semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Søren Gregersen, MD, ph.d., Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Knud Erik B. Knudsen, Professor, Department of Animal Science, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERITS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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