- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02936726
Prověřování cvičení, zdravotního koučování a meditace pro zaměstnance univerzity
Studie iniciativy zdravého personálu: Zkoumání cvičení, zdravotního koučování a meditace pro zaměstnance univerzity: Randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci na York University;
- plynulost v angličtině;
- poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- v současné době se účastní pravidelných cvičebních programů nebo rutin, které splňují nebo překračují kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu
- neurologické nebo muskuloskeletální komorbidity bránící účasti na cvičebním programu
- > 65 let;
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, jako je CAD a CHF, nekontrolovaná hypertenze
- aktuálně zapojený do programu meditace všímavosti nebo meditativní praxe na pokročilé úrovni;
- nevlastní chytrý telefon (android/i-phone)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení a zdravotní koučink
Program protokolu cvičení při chůzi, který provádějí sami, po dobu 12 týdnů. Health Coach řeší různá témata s účastníky, půlhodinové sezení týdně (12 sezení) |
Srovnání cvičení a zdravotního koučování samotného
|
|
Experimentální: Cvičení, zdravotní koučink a meditace
Program protokolu cvičení při chůzi, který provádějí sami, po dobu 12 týdnů. Health Coach řeší různá témata s účastníky, půlhodinové sezení týdně (12 sezení) Meditační intervence všímavosti bude zahrnovat různé typy technik MBI 3krát týdně po dobu 12 týdnů, během pracovní doby a/nebo během pobytu v kampusu (po pracovní době). |
Porovnání cvičení, zdravotního koučování a meditace v kombinaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol VO2
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Posuďte změny vrcholu VO2 v průběhu času
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické dotazníky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Hodnotit změny v průběhu času
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shalini Moonsammy Persaud, PhD (cand), York University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Kristensen AZ, Jay K, Stelter R, Lavendt E, Aagaard P, Andersen LL. Effect of workplace- versus home-based physical exercise on pain in healthcare workers: study protocol for a single blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 7;15:119. doi: 10.1186/1471-2474-15-119.
- van Berkel J, Boot CR, Proper KI, Bongers PM, van der Beek AJ. Effectiveness of a worksite mindfulness-based multi-component intervention on lifestyle behaviors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 27;11:9. doi: 10.1186/1479-5868-11-9.
- Marshall AL. Challenges and opportunities for promoting physical activity in the workplace. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):60-6. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80279-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU 2016 - 121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .