- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02936726
Onderzoek naar beweging, gezondheidscoaching en meditatie voor universiteitsmedewerkers
De Healthy Staff Initiative Study: onderzoek naar lichaamsbeweging, gezondheidscoaching en meditatie voor universiteitsmedewerkers: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van York University;
- vloeiend Engels;
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- momenteel bezig met regelmatige trainingsprogramma's of -routines die voldoen aan of beter zijn dan de Canadian Physical Activity Guidelines
- neurologische of musculoskeletale comorbiditeiten die deelname aan het oefenprogramma belemmeren
- > 65 jaar;
- medische geschiedenis van hart- en vaatziekten zoals CAD en CHF, ongecontroleerde hypertensie
- momenteel bezig met een mindfulness-meditatieprogramma of meditatieve oefening op gevorderd niveau;
- niet in het bezit van een smartphone (android/i-phone)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bewegen en gezondheidscoaching
Protocolprogramma voor loopoefeningen, uitgevoerd door henzelf, gedurende 12 weken. Health Coach behandelt verschillende onderwerpen met deelnemer, wekelijkse sessies van een half uur (12 sessies) |
Alleen lichaamsbeweging en gezondheidscoaching vergelijken
|
|
Experimenteel: Bewegen, Gezondheidscoaching en Meditatie
Protocolprogramma voor loopoefeningen, uitgevoerd door henzelf, gedurende 12 weken. Health Coach behandelt verschillende onderwerpen met deelnemer, wekelijkse sessies van een half uur (12 sessies) Mindfulness-meditatie-interventie omvat verschillende soorten MBI-technieken, 3 keer per week gedurende 12 weken, tijdens werkuren en/of tijdens hun tijd op de campus (na werktijd). |
Vergelijking van lichaamsbeweging, gezondheidscoaching en meditatie in combinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-piek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Beoordeel veranderingen in VO2-piek in de loop van de tijd
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Beoordeel veranderingen in de tijd
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shalini Moonsammy Persaud, PhD (cand), York University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Kristensen AZ, Jay K, Stelter R, Lavendt E, Aagaard P, Andersen LL. Effect of workplace- versus home-based physical exercise on pain in healthcare workers: study protocol for a single blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 7;15:119. doi: 10.1186/1471-2474-15-119.
- van Berkel J, Boot CR, Proper KI, Bongers PM, van der Beek AJ. Effectiveness of a worksite mindfulness-based multi-component intervention on lifestyle behaviors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 27;11:9. doi: 10.1186/1479-5868-11-9.
- Marshall AL. Challenges and opportunities for promoting physical activity in the workplace. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):60-6. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80279-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU 2016 - 121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .