- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02936726
Undersøkelse av trening, helsecoaching og meditasjon for universitetsansatte
The Healthy Staff Initiative-studien: Undersøkelse av trening, helsecoaching og meditasjon for universitetsansatte: en randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte ved York University;
- flytende engelsk;
- gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- for tiden engasjert i vanlige treningsprogrammer eller rutiner som oppfyller eller overgår de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet
- nevrologiske eller muskuloskeletale komorbiditeter som hemmer deltakelse i treningsprogram
- > 65 år gammel;
- medisinsk historie med kardiovaskulære sykdommer som CAD og CHF, ukontrollert hypertensjon
- for tiden engasjert i et mindfulness-meditasjonsprogram eller meditativ praksis på avanserte nivåer;
- ikke i besittelse av en smarttelefon (android/i-phone)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening og helsecoaching
Gangtreningsprotokollprogram, utført av dem selv, over 12 uker. Helsecoach tar opp ulike temaer med deltaker, halvtimesøkter på en ukentlig (12 økter) |
Sammenligning av trening og helsecoaching alene
|
|
Eksperimentell: Trening, helsecoaching og meditasjon
Gangtreningsprotokollprogram, utført av dem selv, over 12 uker. Helsecoach tar opp ulike temaer med deltaker, halvtimesøkter på en ukentlig (12 økter) Mindfulness Meditasjonsintervensjon vil inkludere varierte typer MBI-teknikker 3 ganger per uke i 12 uker, i arbeidstiden og/eller i løpet av tiden på campus (etter arbeidstid). |
Sammenligning av trening, helsecoaching og meditasjon i kombinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 topp
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Vurder endringer i VO2-topp over tid
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske spørreskjemaer
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Vurder endringer over tid
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shalini Moonsammy Persaud, PhD (cand), York University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Brandt M, Kristensen AZ, Jay K, Stelter R, Lavendt E, Aagaard P, Andersen LL. Effect of workplace- versus home-based physical exercise on pain in healthcare workers: study protocol for a single blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 7;15:119. doi: 10.1186/1471-2474-15-119.
- van Berkel J, Boot CR, Proper KI, Bongers PM, van der Beek AJ. Effectiveness of a worksite mindfulness-based multi-component intervention on lifestyle behaviors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 27;11:9. doi: 10.1186/1479-5868-11-9.
- Marshall AL. Challenges and opportunities for promoting physical activity in the workplace. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):60-6. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80279-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU 2016 - 121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .