- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02937298
Termické účinky některých skotských rostlinných potravin (ThermicFoods)
Termický efekt některých rostlinných potravin pocházejících ze Skotska: Pilotní studie.
K nárůstu hmotnosti dochází v důsledku nerovnováhy v energetické rovnováze, která podporuje příjem energie. Zatímco více než 50 % energetické potřeby člověka jde na udržení fyziologických funkcí, asi 40 % je využito na fyzickou aktivitu. Kromě toho se asi 10–15 % energie spotřebuje na to, co se nazývá termogeneze indukovaná dietou (DIT). Dietou indukovaná termogeneze je zvýšení energetického výdeje po jídle a představuje energii využitou pro trávení a metabolismus potravy. Některé živiny, jako jsou bílkoviny, vyžadují více energie na trávení, a proto produkují větší DIT než jiné. Kromě toho jsou některé složky potravy schopny nezávisle stimulovat spalování kalorií. Například bylo prokázáno, že kofein, chilli, zázvor a zelený čaj navozují spalování kalorií prostřednictvím DIT. Zařazení takových potravin do jídelníčku by proto mohlo zvýšit energetický výdej a tím pomoci při kontrole hmotnosti.
Cílem této studie je určit DIT účinky některých rostlinných potravin, které pocházejí ze Skotska (ostružiny, borůvky, červené maliny, medvědí česnek a rakytník). Bylo prokázáno, že tyto potraviny obsahují sloučeniny, které stimulují DIT. Pokud se zjistí, že jsou účinné, mohly by být tyto potraviny použity k vývoji dietních strategií pro kontrolu hmotnosti ve Skotsku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prevalence obezity na celém světě roste a Spojené království není výjimkou. Nejnovější statistiky ukazují, že přibližně 25 % populace Spojeného království je obézní a předpokládá se, že do roku 2020 vzroste na 70 %, pokud budou současné trendy pokračovat. Obezita je zvláště rozšířená ve Skotsku, kde přibližně 62 % populace má BMI nad 25 kg/m2. Snížení míry obezity je prioritou veřejného zdraví, protože nadváha je také největším prediktorem dalších komorbidit, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina a cukrovka, a proto společně vytváří významnou daň na zdravotní a ekonomické zátěži země.
K nárůstu hmotnosti dochází především v důsledku nerovnováhy ve stavu energetické bilance, kdy příjem energie převažuje nad výdejem. Energetický výdej (EE) u dospělých se skládá ze tří složek: bazálního metabolismu (50-70 % EE), fyzické aktivity (30-40 % EE) a dietou indukované termogeneze (DIT). Posledně jmenovaný je popisován jako termický efekt potravy a je to zvýšení EE nad Bazální metabolickou rychlost po jídle a obvykle se pohybuje mezi 3-10 % celkové EE (v závislosti na složení jídla). Zatímco základní přístupy ke kontrole hmotnosti se soustředily na strategie ke snížení příjmu energie a zvýšení fyzické aktivity, stále eskalující úrovně obezity ukazují, že tento přístup je z dlouhodobého hlediska neúčinný, pravděpodobně kvůli špatnému dlouhodobému dodržování dietních režimů a přiměřené fyzické aktivitě. Stále více se tedy uznává, že nejudržitelnější dlouhodobou strategií pro snížení obezity jsou malé změny ve stravování a životním stylu, které by pozitivně ovlivnily energetické regulační mechanismy zaměřené na prevenci pozitivní energetické bilance. Nyní se také uznává, že genetické predispozice k pomalému mechanismu charakterizovanému pomalou rychlostí metabolismu a schopností oxidace tuků také určují sklon jedince k přibírání na váze. Kromě toho studie ukázaly, že ztráta hmotnosti a snížený příjem potravy mají za následek útlum EE pravděpodobně v důsledku ztráty netukové hmoty a zlepšené metabolické účinnosti. Pravidelná konzumace potravin s vysokým obsahem DIT, které by mohly zvýšit EE a oxidaci tuků při obcházení těchto mechanismů šetřících energii, může mít významný potenciál v dlouhodobé kontrole hmotnosti. Studie prokazující výraznou obezitu u myší, jejichž mechanismus DIT byl inaktivován, skutečně naznačují, že termogeneze hraje důležitou roli při kontrole hmotnosti
Potravinové složky jako chilli (kapsaicin), zázvor, hořčice, pepř, kofein, zelený čaj (flavanoly) a triglyceridy se středně dlouhým řetězcem byly prokázány jako zvyšující se DIT. Bylo prokázáno, že termogenní účinky těchto sloučenin jsou hlavně prostřednictvím sympatického nervového systému. Bylo prokázáno, že farmakologická činidla, jako je efedrin a salicylát, jakož i složky potravy, jako jsou methylxantiny (teofylin a kofein) a kofein, mají sympatomimetické vlastnosti a indukují oxidaci tuků a termogenezi v efektorových buňkách stimulací uvolňování noradrenalinu. Bylo také prokázáno, že flavanoidy, jako jsou katechiny zeleného čaje, stimulují tuto cestu. Bylo prokázáno, že sympaticky uvolněný noradrenalin aktivuje beta3 adrenoceptory a tím indukuje termogenezi a oxidaci tuků v periferních tkáních a také aktivuje uncoupling protein (UCP1), který zprostředkovává termogenezi v hnědé tukové tkáni (BAT). Rostlinné fenoly také prokázaly termogenní účinky, zejména oleuropein, katechiny zeleného čaje, kaempferol, flavanolové glykosidy, stilbeny a kvercetin.
Cílem této pilotní studie je posoudit termogenní účinky některých rostlinných potravin pocházejících ze Skotska, které obsahují výše uvedené fytochemikálie. Konkrétně bude studie zkoumat termogenní účinky bobulovin (ostružiny [Rubus sp.], borůvky [Vaccinium corymbosum] a červené maliny [Rubus idaeus L]), medvědího česneku (Allium ursinum) a rakytníku (Hippophae rhamnoides). Bylo prokázáno, že ostružiny, borůvky a maliny jsou bohaté na flavonoidy a fenolické látky včetně katechinů a malinových ketonů, o kterých se předpokládá, že jsou termogenní. Tyto bobule jsou také bohaté na antokyany, jako je kyandin-3-glukosid, u kterého bylo prokázáno, že potenciálně podporuje termogenezi tím, že upreguluje UCP1. Kromě toho se ukázalo, že borůvky jsou dobrým zdrojem stilbenů, jako je resveratrol a pterostilben, které prokázaly tepelné účinky jinde. Podobně bylo hlášeno, že rakytník obsahuje katechiny, epikatechiny a flavonoly, jako je isorhamnetin, quercetin a kaempferol. Rakytník je také bohatý na karotenoidy, zejména ty s aktivitou provitaminu A, u kterých bylo prokázáno, že upregulují expresi UCP1, a tím ovlivňují termogenezi. Divoký česnek obsahuje sloučeniny obsahující síru, jako je alliin a deriváty allicinu (diallyldisulfid), které ve studiích s česnekem prokázaly termogenní aktivitu zvýšením sekrece noradrenalinu a stimulací hnědé tukové tkáně. Ukázalo se, že celkový obsah thiosulfinátu v medvědím česneku je srovnatelný s česnekem.
Přítomnost termogenních sloučenin v těchto rostlinných produktech logicky naznačuje, že mohou mít termický účinek na člověka, a to tvoří zdůvodnění této studie. Žádné studie nezkoumaly termické účinky těchto potravin u lidí a jejich terapeutický potenciál při kontrole hmotnosti z hlediska termogeneze. Navrhovaná pilotní studie poskytne předběžné údaje o termických účincích těchto skotských potravin a poskytne základ pro budoucí výzkum.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18-50 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 25,0 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Poruchy štítné žlázy, metabolické/genetické choroby
- Na lécích na předpis, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus, včetně hormonální antikoncepce a léků na štítnou žlázu
- Po menopauze
- Alergické/nesnášenlivé na jakékoli potraviny
- Poruchy příjmu potravy
- Problémy se zneužíváním alkoholu a/nebo jiných látek
- Extrémní příjem kofeinu (více než 6 šálků čaje a/nebo kávy denně)
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrolní jídlo
Kontrolujte jídlo pomocí standardních snídaňových potravin.
|
Ta se bude skládat ze standardních snídaňových potravin (cereálie, mléko, jogurt, sýrový sušenkový chléb, máslo, banán a smetana
|
Experimentální: Léčba bobulemi
To se bude skládat ze standardních snídaňových jídel a bobulového smoothie.
|
To se bude skládat ze standardních snídaňových jídel (cereálie, mléko, jogurt, sýrový krekrový chléb, máslo, banán a smetana plus jahodové smoothie.
Bobulové smoothie se skládá z borůvek, malin a ostružin.
|
Experimentální: Léčba rakytníkem
To se bude skládat ze standardních snídaňových jídel plus smoothie z rakytníku.
|
Ta se bude skládat ze standardních snídaňových jídel (cereálie, mléko, jogurt, sýrový chléb, máslo, banán a smetana plus smoothie z rakytníku.
|
Experimentální: Léčba divokým česnekem
To se bude skládat ze standardních snídaňových jídel plus dip z medvědího česneku.
|
To se bude skládat ze standardních snídaňových potravin (cereálie, mléko, jogurt, sýrový sušenkový chléb, máslo, banán a smetana.
Medvědí česnek připravíme a podáváme jako dip.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: Základní linie pak 15 minut každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Měřeno jako rozdíl v klidové metabolické rychlosti (RMR) během hladovění a postprandiálních stavů
|
Základní linie pak 15 minut každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití substrátu pro energetický metabolismus
Časové okno: Základní a každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Na základě Respiratory Quotient (RQ) z měření RMR a močoviny v moči bude odhadnut podíl sacharidů, tuků a bílkovin použitých pro produkci energie.
|
Základní a každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Sytost a chutnost testovaných jídel.
Časové okno: Bezprostředně před a po konzumaci testovacího jídla.
|
Měřeno pomocí 100mm kontinuálních měřítek ukotvených na každém konci s opačnými odpověďmi na otázky týkající se sytosti a chuti
|
Bezprostředně před a po konzumaci testovacího jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viren Ranawana, MSc, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/RINH/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní jídlo
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University Hospital, LimogesAktivní, ne nábor