- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02937298
Термические эффекты некоторых шотландских растительных продуктов (ThermicFoods)
Термический эффект некоторых растительных продуктов, произрастающих в Шотландии: экспериментальное исследование.
Увеличение веса происходит из-за дисбаланса энергетического баланса в пользу потребления энергии. В то время как более 50% потребности человека в энергии идет на поддержание физиологических функций, около 40% расходуется на физическую активность. В дополнение к этому, около 10-15% энергии тратится на то, что называется термогенезом, индуцированным диетой (DIT). Индуцированный диетой термогенез — это увеличение расхода энергии после еды, представляющее собой энергию, используемую для пищеварения и метаболизма пищи. Некоторые питательные вещества, такие как белки, требуют больше энергии для переваривания и, следовательно, производят большее ДИТ, чем другие. Кроме того, некоторые компоненты пищи способны самостоятельно стимулировать сжигание калорий. Например, было показано, что кофеин, перец чили, имбирь и зеленый чай вызывают сжигание калорий через ДИТ. Следовательно, включение таких продуктов в рацион может увеличить расход энергии и тем самым помочь в контроле веса.
Целью данного исследования является определение влияния на ДИТ некоторых растительных продуктов, произрастающих в Шотландии (ежевика, черника, красная малина, черемша и облепиха). Было показано, что эти продукты содержат соединения, которые стимулируют ДИТ. Если окажется, что эти продукты эффективны, их можно будет использовать для разработки диетических стратегий контроля веса в Шотландии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Распространенность ожирения растет во всем мире, и Великобритания не является исключением. Последние статистические данные показывают, что примерно 25% населения Великобритании страдают ожирением, и, по прогнозам, к 2020 году эта цифра возрастет до 70%, если нынешние тенденции сохранятся. Ожирение особенно распространено в Шотландии, где примерно 62% населения имеют ИМТ более 25 кг/м2. Сокращение показателей ожирения является приоритетом общественного здравоохранения, поскольку избыточный вес также является основным предиктором других сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, рак и диабет, и, следовательно, в совокупности наносит значительный ущерб здоровью и экономическому бремени страны.
Прибавка в весе происходит в первую очередь из-за дисбаланса состояния энергетического баланса, когда потребление энергии превышает расход. Расход энергии (ЭЭ) у взрослых состоит из трех компонентов: основного обмена (50-70% ЭЭ), физической активности (30-40% ЭЭ) и термогенеза, индуцированного диетой (ДИТ). Последнее описывается как термический эффект пищи и представляет собой увеличение ЭЭ выше базальной скорости метаболизма после еды и обычно колеблется в пределах 3-10% от общего ЭЭ (в зависимости от состава пищи). В то время как основные подходы к контролю веса были сосредоточены на стратегиях снижения потребления энергии и повышения физической активности, все еще растущие уровни ожирения показывают, что этот подход неэффективен в долгосрочной перспективе, возможно, из-за плохого долгосрочного соблюдения режимов питания и адекватной физической активности. Таким образом, все чаще признается, что наиболее устойчивой долгосрочной стратегией снижения ожирения является внесение небольших изменений в диету и образ жизни, которые положительно влияют на механизмы регуляции энергии, направленные на предотвращение положительного энергетического баланса. В настоящее время также признано, что генетическая предрасположенность к медленному механизму, характеризующемуся медленной скоростью метаболизма и способностью к окислению жиров, также определяет склонность человека к увеличению веса. Кроме того, исследования показали, что потеря веса и снижение потребления пищи приводят к ослаблению ЭЭ, возможно, из-за потери мышечной массы и улучшения метаболической эффективности. Регулярное потребление продуктов с высоким содержанием ДИТ, которые могут повышать ЭЭ и окисление жиров, обходя эти энергосберегающие механизмы, может иметь значительный потенциал в долгосрочном контроле веса. Действительно, исследования, демонстрирующие выраженное ожирение у мышей, у которых механизм ДИТ был инактивирован, указывают на важную роль термогенеза в контроле веса.
Было продемонстрировано, что пищевые компоненты, такие как перец чили (капсаицин), имбирь, горчица, перец, кофеин, зеленый чай (флаванолы) и триглицериды со средней длиной цепи, увеличивают ДИТ. Было показано, что термогенные эффекты этих соединений в основном проявляются через симпатическую нервную систему. Было показано, что фармакологические агенты, такие как эфедрин и салицилат, а также пищевые компоненты, такие как метилксантины (теофиллин и кофеин) и кофеин, обладают симпатомиметическими свойствами и вызывают окисление жиров и термогенез в эффекторных клетках путем стимуляции высвобождения норадреналина. Было показано, что флавоноиды, такие как катехины зеленого чая, также стимулируют этот путь. Было показано, что симпатически высвобождаемый норадреналин активирует бета3-адренорецепторы и тем самым вызывает термогенез и окисление жиров в периферических тканях, а также активирует разобщающий белок (UCP1), который опосредует термогенез в бурой жировой ткани (БЖТ). Также было показано, что растительные фенолы демонстрируют термогенные эффекты, особенно олеуропеин, катехины зеленого чая, кемпферол, флаваноловые гликозиды, стильбены и кверцетин.
Целью настоящего экспериментального исследования является оценка термогенного воздействия некоторых растительных продуктов, произрастающих в Шотландии, которые содержат указанные выше фитохимические вещества. В частности, в исследовании будут изучены термогенные эффекты ягод (ежевики [Rubus sp.], черники [Vaccinium corymbosum] и красной малины [Rubus idaeus L]), черемши (Allium ursinum) и облепихи (Hippophae rhamnoides). Было показано, что ежевика, черника и малина богаты флавоноидами и фенолами, включая катехины и кетоны малины, которые считаются термогенными. Эти ягоды также богаты антоцианами, такими как цианидин-3-глюкозид, который, как было показано, потенциально способствует термогенезу за счет усиления UCP1. Кроме того, было показано, что черника является хорошим источником стильбенов, таких как ресвератрол и птеростильбен, которые продемонстрировали термические эффекты в других местах. Точно так же сообщается, что облепиха содержит катехины, эпикатехины и флавонолы, такие как изорамнетин, кверцетин и кемпферол. Облепиха также богата каротиноидами, особенно теми, которые обладают активностью провитамина А, которые, как было показано, усиливают экспрессию UCP1 и тем самым влияют на термогенез. Дикий чеснок содержит соединения, содержащие серу, такие как аллиин и производные аллицина (диаллилдисульфид), которые в исследованиях с использованием чеснока показали термогенную активность, усиливая секрецию норадреналина и стимулируя бурую жировую ткань. Действительно, было показано, что общее содержание тиосульфинатов в диком чесноке сопоставимо с таковым в чесноке.
Присутствие термогенных соединений в этих растительных продуктах логично предполагает, что они могут оказывать термическое воздействие на человека, и это составляет основу настоящего исследования. Ни в одном исследовании не изучалось термическое воздействие этих продуктов на человека и их терапевтический потенциал в контроле веса с точки зрения термогенеза. Предлагаемое пилотное исследование предоставит предварительные данные о термическом воздействии этих шотландских продуктов и послужит основой для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 25,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Страдает заболеваниями щитовидной железы, метаболическими/генетическими заболеваниями
- Прием рецептурных препаратов, влияющих на обмен веществ, включая гормональные контрацептивы и препараты для щитовидной железы.
- постменопаузальный
- Аллергия/непереносимость любых продуктов
- Расстройства пищевого поведения
- Проблемы со злоупотреблением алкоголем и/или другими психоактивными веществами
- Чрезмерное потребление кофеина (более 6 чашек чая и/или кофе в день)
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольная еда
Контролируйте прием пищи, используя стандартные продукты для завтрака.
|
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака (хлопья, молоко, йогурт, сырные крекеры, масло, бананы и сливки).
|
Экспериментальный: Ягодное лечение
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака и ягодного коктейля.
|
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака (хлопья, молоко, йогурт, сырные крекеры, масло, банан и сливки, а также ягодный коктейль).
Ягодный смузи состоит из черники, малины и ежевики.
|
Экспериментальный: Лечение облепихой
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака и смузи из ягод облепихи.
|
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака (хлопья, молоко, йогурт, сырные крекеры, масло, банан и сливки, а также коктейль из ягод облепихи).
|
Экспериментальный: Лечение диким чесноком
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака и соуса из дикого чеснока.
|
Он будет состоять из стандартных продуктов для завтрака (хлопья, молоко, йогурт, сырный крекеры, масло, банан и сливки.
Дикий чеснок будет приготовлен и подан вместе с соусом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диетический термогенез
Временное ограничение: Исходный уровень, затем в течение 15 минут каждый час в течение 5 часов после приема пищи
|
Измеряется как разница скорости метаболизма в покое (RMR) натощак и после приема пищи.
|
Исходный уровень, затем в течение 15 минут каждый час в течение 5 часов после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование субстрата для энергетического обмена
Временное ограничение: Исходный уровень и ежечасно в течение 5 часов после приема пищи
|
На основе респираторного коэффициента (RQ) из измерения RMR и мочевины в моче будет оцениваться доля углеводов, жиров и белков, используемых для производства энергии.
|
Исходный уровень и ежечасно в течение 5 часов после приема пищи
|
Сытость и вкусовые качества тестируемых блюд.
Временное ограничение: Непосредственно до и после употребления тестовой пищи.
|
Измерено с использованием 100-миллиметровых линейных весов, закрепленных на каждом конце, с противоположными ответами на вопросы, связанные с сытостью и вкусовыми качествами.
|
Непосредственно до и после употребления тестовой пищи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viren Ranawana, MSc, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD, United Kingdom
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/RINH/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная еда
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University at BuffaloЗавершенный
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты