- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02937298
Effetti termici di alcuni cibi vegetali scozzesi (ThermicFoods)
L'effetto termico di alcuni alimenti vegetali originari della Scozia: uno studio pilota.
L'aumento di peso si verifica a causa di squilibri nel bilancio energetico che favoriscono l'assunzione di energia. Mentre oltre il 50% del fabbisogno energetico di una persona è destinato al mantenimento delle funzioni fisiologiche, circa il 40% viene utilizzato per l'attività fisica. Inoltre, circa il 10-15% dell'energia viene spesa per quella che viene definita termogenesi indotta dalla dieta (DIT). La termogenesi indotta dalla dieta è l'aumento del dispendio energetico dopo un pasto e rappresenta l'energia utilizzata per la digestione e il metabolismo degli alimenti. Alcuni nutrienti come le proteine richiedono più energia per essere digeriti e quindi producono un DIT maggiore rispetto ad altri. Oltre a questo, alcuni componenti alimentari sono in grado di stimolare autonomamente il consumo di calorie. Ad esempio, è stato dimostrato che la caffeina, il peperoncino, lo zenzero e il tè verde inducono il consumo di calorie attraverso la DIT. Pertanto l'inclusione di tali alimenti nella dieta potrebbe aumentare il dispendio energetico e quindi aiutare nel controllo del peso.
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti DIT di alcuni alimenti vegetali originari della Scozia (more, mirtilli, lamponi rossi, aglio selvatico e olivello spinoso). È stato dimostrato che questi alimenti contengono composti che stimolano la DIT. Se trovati efficaci, questi alimenti potrebbero quindi essere utilizzati per sviluppare strategie dietetiche per il controllo del peso in Scozia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità è in aumento in tutto il mondo e il Regno Unito non fa eccezione. Le ultime statistiche mostrano che circa il 25% della popolazione del Regno Unito è obeso e si prevede che salirà al 70% entro il 2020 se le tendenze attuali continuano. L'obesità è particolarmente diffusa in Scozia, dove circa il 62% della popolazione ha un BMI superiore a 25 kg/m2. La riduzione dei tassi di obesità è una priorità di salute pubblica poiché l'eccesso di peso è anche il più grande predittore di altre comorbilità come le malattie cardiovascolari, il cancro e il diabete, e quindi esercita collettivamente un tributo significativo sulla salute e sull'onere economico del paese.
L'aumento di peso si verifica principalmente a causa di uno squilibrio nello stato del bilancio energetico in cui l'assunzione di energia supera la spesa. Il dispendio energetico (EE) negli adulti è costituito da tre componenti: metabolismo basale (50-70% di EE), attività fisica (30-40% di EE) e termogenesi indotta dalla dieta (DIT). Quest'ultimo è descritto come l'effetto termico del cibo ed è l'aumento dell'EE al di sopra del metabolismo basale dopo un pasto, e di solito varia tra il 3 e il 10% dell'EE totale (a seconda della composizione del pasto). Mentre gli approcci cardine al controllo del peso si sono concentrati su strategie per ridurre l'apporto energetico e aumentare l'attività fisica, i livelli di obesità ancora in aumento mostrano che questo approccio è inefficace a lungo termine, probabilmente a causa della scarsa aderenza a lungo termine ai regimi dietetici e all'adeguata attività fisica. Pertanto, viene sempre più riconosciuto che la strategia a lungo termine più sostenibile per ridurre l'obesità consiste nell'apportare piccoli cambiamenti alla dieta e allo stile di vita che influenzerebbero positivamente i meccanismi di regolazione dell'energia mirati a prevenire un bilancio energetico positivo. È inoltre ormai riconosciuto che le predisposizioni genetiche a un meccanismo lento caratterizzato da un lento tasso metabolico e capacità di ossidazione dei grassi determinano anche la propensione di un individuo all'aumento di peso. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che la perdita di peso e la riduzione dell'assunzione di cibo si traducono in un'attenuazione dell'EE probabilmente dovuta alla perdita di massa magra e al miglioramento dell'efficienza metabolica. Il consumo regolare di alimenti ad alto DIT che potrebbero aumentare l'EE e l'ossidazione dei grassi aggirando questi meccanismi di risparmio energetico può avere un potenziale significativo nel controllo del peso a lungo termine. In effetti gli studi che dimostrano l'obesità pronunciata nei topi il cui meccanismo DIT era inattivato indicano l'importante ruolo che la termogenesi gioca nel controllo del peso
È stato dimostrato che componenti alimentari come peperoncino (capsaicina), zenzero, senape, pepe, caffeina, tè verde (flavanoli) e trigliceridi a catena media aumentano la DIT. È stato dimostrato che gli effetti termogenici di questi composti avvengono principalmente attraverso il sistema nervoso simpatico. È stato dimostrato che agenti farmacologici come l'efedrina e il salicilato, nonché componenti alimentari come le metilxantine (teofillina e caffeina) e la caffeina possiedono proprietà simpaticomimetiche e inducono l'ossidazione dei grassi e la termogenesi nelle cellule effettrici stimolando il rilascio di noradrenalina. Anche i flavonoidi come le catechine del tè verde hanno dimostrato di stimolare questo percorso. È stato dimostrato che la noradrenalina rilasciata dal sistema simpatico attiva i beta3adrenocettori e quindi induce la termogenesi e l'ossidazione dei grassi nei tessuti periferici, nonché attiva la proteina di disaccoppiamento (UCP1) che media la termogenesi nel tessuto adiposo bruno (BAT). È stato anche dimostrato che i composti fenolici delle piante dimostrano effetti termogenici, in particolare l'oleuropeina, le catechine del tè verde, il kaempferolo, i glicosidi dei flavanoli, gli stilbeni e la quercetina.
L'obiettivo del presente studio pilota è valutare gli effetti termogenici di alcuni alimenti vegetali originari della Scozia che contengono le suddette sostanze fitochimiche. In particolare, lo studio indagherà gli effetti termogenici di frutti di bosco (more [Rubus sp.], mirtilli [Vaccinium corymbosum] e lamponi rossi [Rubus idaeus L]), aglio orsino (Allium ursinum) e olivello spinoso (Hippophae rhamnoides). È stato dimostrato che more, mirtilli e lamponi sono ricchi di flavonoidi e fenoli, tra cui catechine e chetoni di lampone, ritenuti termogenici. Queste bacche sono anche ricche di antocianine come la cianidina-3-glucoside che ha dimostrato di promuovere potenzialmente la termogenesi sovraregolando l'UCP1. Inoltre, i mirtilli hanno dimostrato di essere una buona fonte di stilbeni come resveratrolo e pterostilbene che hanno dimostrato effetti termici altrove. Allo stesso modo, è stato segnalato che l'olivello spinoso contiene catechine, epicatechine e flavonoli come isorhamnetin, quercetin e kaempferol. L'olivello spinoso è anche ricco di carotenoidi, in particolare quelli con attività provitamina A che hanno dimostrato di aumentare l'espressione di UCP1 e quindi influenzare la termogenesi. L'aglio selvatico contiene composti contenenti zolfo come alliina e derivati dell'allicina (diallildisolfuro) che negli studi sull'uso dell'aglio hanno mostrato attività termogenica aumentando la secrezione di noradrenalina e stimolando il tessuto adiposo bruno. È stato infatti dimostrato che il contenuto totale di tiosulfinato nell'aglio selvatico è paragonabile a quello dell'aglio.
La presenza di composti termogenici in questi prodotti vegetali suggerisce logicamente che essi possono avere un effetto termico sugli esseri umani e questo costituisce il fondamento logico del presente studio. Nessuno studio ha indagato gli effetti termici di questi alimenti nell'uomo e il loro potenziale terapeutico nel controllo del peso dal punto di vista della termogenesi. Lo studio pilota proposto fornirà dati preliminari sugli effetti termici di questi alimenti scozzesi e fornirà una base per la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 50 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Soffre di disturbi della tiroide, malattie metaboliche/genetiche
- Su prescrizione di farmaci noti per influenzare il metabolismo, inclusi contraccettivi ormonali e farmaci per la tiroide
- Post-menopausa
- Allergico/intollerante a qualsiasi alimento
- Problemi alimentari
- Problemi di abuso di alcol e/o altre sostanze
- Assunzione estrema di caffeina (più di 6 tazze di tè e/o caffè al giorno)
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto di controllo
Controllare il pasto utilizzando cibi standard per la colazione.
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Questo consisterà in cibi standard per la colazione (cereali, latte, yogurt, cracker al formaggio, burro, banana e panna
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Sperimentale: Trattamento della bacca
Questo consisterà in cibi standard per la colazione più un frullato di frutti di bosco.
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Questo consisterà in cibi standard per la colazione (cereali, latte, yogurt, cracker al formaggio, burro, banana e panna più un frullato di frutti di bosco.
Il frullato ai frutti di bosco è composto da mirtilli, lamponi e more.
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Sperimentale: Trattamento all'olivello spinoso
Questo consisterà in cibi standard per la colazione più un frullato di bacche di olivello spinoso.
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Questo consisterà in cibi standard per la colazione (cereali, latte, yogurt, cracker al formaggio, burro, banana e panna più un frullato di bacche di olivello spinoso.
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Sperimentale: Trattamento all'aglio selvatico
Questo consisterà in cibi standard per la colazione più una salsa all'aglio selvatico.
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Questo consisterà in cibi standard per la colazione (cereali, latte, yogurt, cracker al formaggio, burro, banana e panna.
L'aglio selvatico sarà preparato e servito come salsa a fianco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: Linea di base quindi per 15 minuti ogni ora per 5 ore dopo il prandiale
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Misurato come la differenza nel tasso metabolico a riposo (RMR) durante il digiuno e gli stati postprandiali
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Linea di base quindi per 15 minuti ogni ora per 5 ore dopo il prandiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del substrato per il metabolismo energetico
Lasso di tempo: Basale e ogni ora per 5 ore dopo il prandiale
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Sulla base del quoziente respiratorio (RQ) dalla misurazione del RMR e dell'urea urinaria, sarà stimata la proporzione di carboidrati, grassi e proteine utilizzati per la produzione di energia.
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Basale e ogni ora per 5 ore dopo il prandiale
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Sazietà e appetibilità dei pasti di prova.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il consumo del pasto di prova.
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Misurato utilizzando scale a linea continua da 100 mm ancorate a ciascuna estremità con risposte opposte a domande relative a sazietà e appetibilità
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Immediatamente prima e dopo il consumo del pasto di prova.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Viren Ranawana, MSc, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD, United Kingdom
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/RINH/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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