- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02937597
E-learningový školicí program pro klinickou komunikaci o výkonu ISBAR (eISBAR) (eISBAR)
Vliv e-learningového vzdělávacího programu pro klinickou komunikaci založeného na odbornosti na výkonnost ISBAR
Objektivní:
Zjistit efektivitu meziprofesního komunikačního školení založeného na odbornosti v online prostředí o používání komunikačního eskalačního protokolu ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) studentem medicíny u pacienta ve zhoršujícím se stavu
Prostředí: Studie bude provedena na University College Cork v Irsku. Účastníci: Studenti pátého ročníku medicíny, kteří mají absolvovat školení ISBAR v rámci programu National Early Warning Score (NEWS).
Intervence: Účastníci budou prospektivně randomizováni do jedné ze tří skupin pro školení před provedením hodnocení výkonnosti komunikace ISBAR relevantní pro pacienta se zhoršujícím se stavem v simulačním prostředí s nízkou věrností: skupina HSE (pouze národní e-learningový program); S group (národní e-learning plus přístup k online scénářům a facilitátor na požádání) a PBP group (národní e-learning plus přístup k online školení scénářů s vestavěným progresem založeným na odbornosti a facilitátorem na požádání).
Hlavní výsledek a opatření: Srovnávací test výkonnosti komunikace ISBAR v kontextu akutně se zhoršujícího stavu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První úspěšná simulační validační studie používala metodologii progrese založenou na odbornosti. Od té doby byl tento přístup úspěšně nasazen za účelem dosažení vynikajících technických dovedností, ale dosud nebyl ověřen pro netechnické (komunikační) dovednosti. Také ještě nebyla ověřena prostřednictvím virtuálního učení. ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) byl vybrán jako standardizovaný nástroj pro klinickou komunikaci ve vztahu k pacientovi s akutním zhoršením stavu v mnoha zdravotnických organizacích po celém světě, včetně Irska.
Cílem této studie je prozkoumat, zda by progrese založená na odbornosti (PBP) mohla být aplikována na e-learningový školicí kurz pro výkonnost ISBAR, aby se vytvořila vynikající sada dovedností.
Studie porovná výkonnostní výsledky studentů, kteří absolvují národní e-learningový program pouze s těmi, kteří jej absolvují v kombinaci buď se standardním e-learningovým kurzem se scénáři, nebo e-learningovým kurzem progrese na základě odborné způsobilosti (PBP) se scénáři.
Účastníci budou prospektivně randomizováni do jedné ze tří tréninkových skupin. Po pozorování před zkouškou prostřednictvím simulace s nízkou věrností pak absolvují příslušné školicí kurzy, než provedou potestové hodnocení komunikace ISBAR relevantní pro pacienta se zhoršujícím se stavem v prostředí simulace s nízkou věrností:
- Pouze online vzdělávání (HSE) – pouze národní e-learningový program
- Scénáře (S) -národní online výuka plus školení online scénářů
- Progrese založená na odbornosti (PBP) – celostátní online učení plus online kurzový kurz progrese založený na odbornosti.
Hlavní výsledek a opatření: Srovnávací test výkonnosti komunikace ISBAR v kontextu akutně se zhoršujícího stavu pacienta.
Všichni účastníci budou muset před zahájením školení poskytnout základní demografické informace.
Výkonnostní metriky byly již dříve identifikovány, provozně definovány a odsouhlaseny na upraveném zasedání panelu Delphi složeném z lékařských expertů pro řadu papírových simulačních případů a standardizovaný vysoce věrný simulační případ použitý jako případ hodnocení. Tento případ bude použit v této studii v prostředí s nízkou věrností. Referenční úroveň odbornosti pro každý případ byla stanovena na základě výkonu zkušeného zdravotnického personálu u každého případu jako série kroků, chyb a kritických chyb.
Hodnocení výsledku bude hodnoceno kontrolou sluchových nahrávek výkonu ISBAR každým účastníkem na standardizovaném případu v simulovaném prostředí s nízkou věrností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- University College Cork
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti posledního ročníku medicíny na UCC
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pouze národní e-learningový program (HSE)
Aktivní komparátor: Pouze národní e-learningový program (HSE) Pouze národní e-learningový program Zobrazí se nedávné úspěšné dokončení Národního e-learningového programu certifikátem.
Studenti poté podstoupí hodnocení výkonu pomocí simulace nízké věrnosti a vyplní dotazník.
|
Pouze národní e-learningový program HSE
|
Aktivní komparátor: eS: eScénáře
Zobrazí se nedávné úspěšné dokončení Národního e-learningového e-learningového programu podle certifikátu.
Studenti postoupí do online vzdělávacího kurzu se 4 scénáři, kterými se propracují, ale bez požadavku na splnění měřítka odbornosti.
Po školení studenti podstoupí hodnocení výkonu pomocí simulace nízké věrnosti a vyplní dotazník.
|
Národní e-learningový program plus přístup ke 4 scénářům v online vzdělávacím kurzu a facilitátor na požádání
|
Experimentální: ePBP: eProficiency Based Progression
Zobrazí se nedávné úspěšné dokončení Národního e-learningového programu certifikátem.
Studenti postoupí do e-learningového kurzu PBP za použití stejné série případů jako S. Studenti PBP budou bodováni podle předem definovaných metrik a bude se od nich vyžadovat, aby dosáhli referenčních úrovní pro případy v rámci e-learningového kurzu, aby umožnili postup přes případy.
Po školení studenti podstoupí hodnocení výkonu pomocí simulace nízké věrnosti a vyplní dotazník.
|
Národní e-learningový program plus postup založený na odbornosti prostřednictvím 4 scénářů v online vzdělávacím kurzu a facilitátor na požádání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl těch, kteří dosáhli referenční hodnoty v případu posouzení
Časové okno: 12 měsíců
|
Nezávislá kontrola dvou zaslepených hodnotitelů zvukově nahraného telefonního hovoru ISBAR provedeného v nastavení simulace nízké věrnosti
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
záznam dat v systému řízení výuky pro různé pokusy o kurzy
Časové okno: 12 měsíců
|
záznam dat v systému řízení výuky pro různé pokusy o kurzy
|
12 měsíců
|
Počet dokončených kroků
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet úspěšně dokončených kroků, jak je předem definováno metrikami pro případ hodnocení
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet celkových chyb
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet celkových chyb, jak je předem definováno metrikami pro případ hodnocení
|
12 měsíců
|
Počet chyb/kritických chyb
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet chyb/kritických chyb předem definovaných metrikami pro případ hodnocení
|
12 měsíců
|
Počet pokusů potřebných k dosažení odbornosti v každém ze 4 případů v ePBP
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pokusů potřebných k dosažení odbornosti v každém ze 4 případů zaznamenaný e-learningovým kurzem ePBP
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anthony Gallagher, PhD, Director Technology Enhanced Learning ASSERT, UCC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eISBAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HSE
-
Rush University Medical CenterDokončenoParkinsonova choroba | TelemedicínaSpojené státy
-
Dr. Faizan AwanDokončenoCovid19 | Pracovní stresSpojené království
-
University College CorkDokončenoVýkon | Simulace | Klinická komunikace | ISBAR | Progrese založená na odbornosti | Netechnické dovednosti | Zhoršující se pacientIrsko