Fáze II studie uhlíkové iontové radioterapie v kombinaci s GM-CSF pro léčbu hepatocelulárního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. histologicky potvrzený hepatocelulární karcinom (HCC) nebo klinická diagnóza HCC podle pokynů Americké asociace pro studium onemocnění jater (AASLD) nebo kritérií klinické diagnózy na základě alfa fetoproteinu (AFP) a radiologické snímky navržené společností Liver Cancer Society, Chinese Anti -Sdružení proti rakovině;
2. žádné klinicky vzdálené metastázy;
3. nádor je mimo gastrointestinální (GI) trakt (>1 cm);
4. Child Push skóre A, technicky neresekovatelné nebo lékařsky nefunkční; maximální velikost nádoru je menší než 10 cm;
5. věk ≥ 18 a <80 let;
6. Karnofsky Performance Score ≥ 70;
7. Bez předchozího invazivního karcinomu (během 5 let před diagnózou HCC) s výjimkou kožního nemelanomového karcinomu nebo nesvalového neinvazivního karcinomu močového měchýře; Schopnost porozumět charakteru a individuálním důsledkům klinického hodnocení;
8. ochoten podepsat písemný informovaný souhlas; Informovaný souhlas musí být podepsán před zařazením do hodnocení;

Kritéria vyloučení:

1. Vzdálené metastázy (M1);
2. maximální velikost nádoru je více než 10 cm;
3. nádor pronikající do sousedního gastrointestinálního traktu (T4);
4. Dítě push skóre B nebo C;
5. Předchozí radioterapie jater;
6. Závažné systémové poruchy;
7. Předchozí malignita (do 5 let) s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo 3letého intervalu bez onemocnění od předchozí malignity, jako je in situ rakovina děložního čípku nebo neinvazivní rakovina močového měchýře;
8. Neshoda distribuce dávky radioterapie ve srovnání s dávkovými omezeními;
9. Psychiatrické poruchy nebo jakýkoli jiný stav, který může učinit informovaný souhlas nespolehlivým;