Triadyme-C, polykrystalická diamantová kompaktní náhrada cervikálního disku (cTDR)

Přibližně padesát procent populace má do padesátky prokázané degenerativní změny krční páteře. V rámci procesu stárnutí dochází k opotřebení meziobratlových plotének. Ztrácejí pružnost a elasticitu a začnou kolabovat nebo dokonce kýlat. Tento proces může vyústit v patologický stav nazývaný cervikální degenerativní onemocnění disku (cDDD). cDDD může být buď asymptomatická nebo symptomatická, projevující se různými příznaky, jako je bolest krku, ramen, hlavy, paží nebo nohou, případně spojená s necitlivostí, brněním nebo slabostí v horní končetině. Ve většině případů je symptomatická cDDD zpočátku léčena konzervativně odpočinkem, imobilizací, fyzikální terapií, chiropraktickou manipulací a léky proti bolesti. U těch případů, které nereagují na konzervativní terapii, je standardní technikou přední cervikální discektomie a fúze (ACDF). Primárním účelem ACDF je excidovat jakýkoli materiál disku (discektomie), který stlačuje míšní nerv nebo míchu, což způsobuje bolest, senzorickou poruchu nebo slabost na postižené úrovni, s následnou mezitělovou fúzí sousedních obratlů pomocí štěpů nebo intersomatických zařízení ke kompenzaci nestabilita a ztráta výšky disku v důsledku diskektomie. Navzdory úspěchu tohoto běžného postupu je třeba zmínit některé nevýhody, včetně morbidity v místě dárce při použití autoštěpů, pokles štěpu nebo zařízení nebo pseudoartróza segmentu, který má být fúzován. Kromě toho již není možný fyziologický pohyb úspěšně fúzovaných segmentů. To mění zatížení a kinematiku sousedních segmentů páteře, o čemž se někteří autoři domnívají, že vede k přetížení sousedních segmentů, jak uvádí několik klinických a biomechanických studií. K řešení nevýhod ACDF byla v 90. letech vyvinuta cervikální totální náhrada ploténky (cTDR) s cílem nést zátěž a obnovit normální výšku ploténky při zachování téměř fyziologického segmentálního pohybu.

Dnes je na trhu několik různých návrhů cTRD, z nichž některé mají střednědobé až dlouhodobé výsledky. Řada randomizovaných kontrolovaných studií naznačuje klinickou rovnocennost nebo dokonce nadřazenost cTDR v některých aspektech ve srovnání s ACDF.

Dymicron Triadyme-C cTDR je dvoudílná artikulační umělá protéza ploténky. Jeho patentovaný třílalokový kloubový mechanismus se skládá ze tří kulových laloků, které se spojují se třemi nekongruentními kulovými kapsami. Pohyb těchto tří laloků v jejich přidružených kapsách napodobuje a řídí přirozený pohyb pohybového segmentu krční páteře ve všech stupních volnosti. Triadyme-C je samostředící zařízení. Toho je dosaženo tím, že implantát roste do výšky, když se vzdaluje od svého středu. Čím dále od středu, tím těsněji budou vazy nataženy. Každá polovina Triadymu-C je slinutý monoblok, sestávající z nosného povrchu polykrystalického diamantu (PCD) se základnou z kompozitu titan-karbid titanu (Ti-TiC). PCD je slinutý materiál složený z tavených diamantových krystalů (typicky více než 90 %) a malého množství katalyzátorového slinovacího kovu. Polykrystalická struktura diamantu spolu s malým množstvím zbytkové kovové slitiny významně přispívá k mimořádné houževnatosti a otěruvzdornosti materiálu. PCD si zachovává mnoho fenomenálních vlastností přírodního diamantu, včetně tvrdosti, ale v izotropní formě, která je daleko odolnější vůči lomu.

Toto klinické sledování po uvedení na trh (PMCF) se provádí za účelem shromažďování informací o klinických a radiografických výsledcích u pacientů trpících neléčitelným symptomatickým onemocněním krční ploténky vyžadujícím 1- nebo 2úrovňovou rekonstrukci ploténky z C3-C7 po léčbě triadymem. -C polykrystalická diamantová kompaktní náhrada cervikálního disku.