Triadyme-C, un remplacement de disque cervical compact en diamant polycristallin (cTDR)

Environ cinquante pour cent de la population présente des signes de changements dégénératifs dans leur colonne cervicale à l'âge de cinquante ans. Dans le cadre du processus de vieillissement, les disques intervertébraux s'usent. Ils perdent leur souplesse et leur élasticité et commencent à s'effondrer ou même à faire une hernie. Ce processus peut entraîner une condition pathologique appelée discopathies dégénératives cervicales (cDDD). Le cDDD peut être asymptomatique ou symptomatique, montrant différents symptômes tels que des douleurs au cou, aux épaules, à la tête, aux bras ou aux jambes, éventuellement associées à des engourdissements, des picotements ou une faiblesse des membres supérieurs. Dans la plupart des cas, le cDDD symptomatique est initialement traité de manière conservatrice avec du repos, une immobilisation, une thérapie physique, des manipulations chiropratiques et des analgésiques. Pour les cas ne répondant pas au traitement conservateur, la discectomie et la fusion cervicales antérieures (ACDF) sont une technique standard. L'objectif principal de l'ACDF est d'exciser tout matériau discal (discectomie), qui comprime le nerf spinal ou la moelle épinière provoquant une douleur, une perturbation sensorielle ou une faiblesse au niveau affecté, suivi d'une fusion intersomatique des vertèbres adjacentes à l'aide de greffes ou de dispositifs intersomatiques pour compenser le l'instabilité et la perte de hauteur discale résultant de la discectomie. Malgré le succès de cette procédure courante, certains inconvénients sont à mentionner dont la morbidité du site donneur lors de l'utilisation d'autogreffes, l'affaissement du greffon ou du dispositif ou encore la pseudarthrose du segment à fusionner. En plus de cela, le mouvement physiologique des segments fusionnés avec succès n'est plus possible. Cela modifie la charge et la cinématique des segments adjacents de la colonne vertébrale, ce qui, selon certains auteurs, entraîne une surcharge des segments adjacents, comme l'ont rapporté plusieurs études cliniques et biomécaniques. Pour remédier aux inconvénients de l'ACDF, le remplacement total du disque cervical (cTDR) a été développé dans les années 1990, dans le but de supporter la charge et de restaurer la hauteur normale du disque tout en préservant un mouvement segmentaire presque physiologique.

Aujourd'hui, plusieurs conceptions différentes de cTRD sont sur le marché, certaines d'entre elles avec des résultats à moyen et long terme. Un certain nombre d'essais contrôlés randomisés indiquent une équivalence clinique ou même une supériorité du cTDR à certains égards par rapport à l'ACDF.

Le Dymicron Triadyme-C cTDR est une prothèse discale artificielle articulée en deux parties. Son mécanisme d'articulation à trois lobes breveté se compose de trois lobes sphériques s'accouplant à trois poches sphériques non congruentes. Le mouvement de ces trois lobes dans leurs poches associées émule et contrôle le mouvement naturel du segment de mouvement de la colonne cervicale dans tous les degrés de liberté. Triadyme-C est un dispositif d'auto-centrage. Ceci est réalisé par l'implant qui grandit en hauteur à mesure qu'il s'éloigne de son centre. Plus on s'éloigne du centre, plus les ligaments seront tendus. Chaque moitié du Triadyme-C est un monobloc fritté, constitué d'une surface d'appui en diamant polycristallin (PCD) à base de composite titane-carbure de titane (Ti-TiC). Le PCD est un matériau fritté composé de cristaux de diamant fondus (généralement plus de 90 %) et d'une petite quantité de métal de frittage de catalyseur. La structure polycristalline du diamant, associée à la faible quantité d'alliage métallique résiduel, contribue de manière significative à l'extraordinaire ténacité et à la résistance à l'abrasion du matériau. Le PCD conserve de nombreuses propriétés phénoménales du diamant naturel, y compris la dureté, mais sous une forme isotrope beaucoup plus résistante à la fracture.

Ce suivi clinique post-commercialisation (PMCF) est effectué pour collecter des informations sur les résultats cliniques et radiographiques des patients souffrant d'une discopathie cervicale symptomatique incurable nécessitant une reconstruction à 1 ou 2 niveaux du disque de C3 à C7, après avoir été traités avec le Triadyme -C remplacement de disque cervical compact en diamant polycristallin.