Triadyme-C, uma substituição de disco cervical compacto de diamante policristalino (cTDR)

Aproximadamente cinquenta por cento da população apresenta evidências de alterações degenerativas na coluna cervical por volta dos cinquenta anos. Como parte do processo de envelhecimento, os discos intervertebrais se desgastam. Eles perdem sua flexibilidade e elasticidade e começam a colapsar ou até mesmo herniar. Este processo pode resultar em uma condição patológica chamada Doença Degenerativa do Disco Cervical (cDDD). A cDDD pode ser assintomática ou sintomática, apresentando diferentes sintomas, como dor no pescoço, ombro, cabeça, braço ou perna, possivelmente associada a dormência, formigamento ou fraqueza na extremidade superior. Na maioria dos casos, o cDDD sintomático é inicialmente tratado de forma conservadora com repouso, imobilização, fisioterapia, manipulação quiroprática e medicação para dor. Para os casos que não respondem à terapia conservadora, a discectomia cervical anterior e fusão (ACDF) é uma técnica padrão. O objetivo principal do ACDF é excisar qualquer material do disco (discectomia), que comprime o nervo espinhal ou a medula causando dor, distúrbio sensorial ou fraqueza no nível afetado, seguido de fusão intersomática das vértebras adjacentes usando enxertos ou dispositivos intersomáticos para compensar a lesão. instabilidade e a perda de altura do disco resultante da discectomia. Apesar do sucesso deste procedimento comum, algumas desvantagens devem ser mencionadas, incluindo morbidade do local doador quando autoenxertos são usados, subsidência do enxerto ou dispositivo ou pseudoartrose do segmento a ser fundido. Além disso, o movimento fisiológico de segmentos fundidos com sucesso não é mais possível. Isso altera a carga e a cinemática dos segmentos adjacentes da coluna, o que alguns autores acreditam levar à sobrecarga do segmento adjacente, conforme relatado por vários estudos clínicos e biomecânicos. Para abordar as desvantagens do ACDF, a substituição total do disco cervical (cTDR) foi desenvolvida na década de 1990, com o objetivo de suportar a carga e restaurar a altura normal do disco, preservando o movimento segmentar quase fisiológico.

Hoje, vários designs diferentes de cTRD estão no mercado, alguns deles com resultados de médio a longo prazo. Vários ensaios clínicos randomizados indicam equivalência clínica ou mesmo superioridade do cTDR em alguns aspectos em relação ao ACDF.

O Dymicron Triadyme-C cTDR é uma prótese de disco artificial articulada de duas peças. Seu mecanismo de articulação trilobo patenteado consiste em três lóbulos esféricos acoplados a três bolsos esféricos não congruentes. O movimento desses três lóbulos dentro de seus bolsos associados emula e controla o movimento natural do segmento de movimento da coluna cervical em todos os graus de liberdade. O Triadyme-C é um dispositivo autocentrante. Isto é conseguido pelo implante crescendo em altura à medida que se afasta do seu centro. Quanto mais longe do centro, mais apertados os ligamentos serão esticados. Cada metade do Triadyme-C é um monobloco sinterizado, consistindo de uma superfície de rolamento de diamante policristalino (PCD) com uma base de titânio-carboneto de titânio (Ti-TiC). O PCD é um material sinterizado composto de cristais de diamante fundidos (normalmente mais de 90%) e uma pequena quantidade de metal de sinterização de catalisador. A estrutura policristalina do diamante, juntamente com a pequena quantidade de liga metálica residual, contribui significativamente para a extraordinária tenacidade e resistência à abrasão do material. O PCD retém muitas das propriedades fenomenais do diamante natural, incluindo dureza, mas em uma forma isotrópica que é muito mais resistente à fratura.

Este Acompanhamento Clínico Pós-comercialização (PMCF) é conduzido para coletar informações clínicas e radiográficas de resultados em pacientes que sofrem de doença de disco cervical sintomática intratável que requer reconstrução de 1 ou 2 níveis do disco de C3-C7, após serem tratados com o Triadyme -C substituição do disco cervical compacto de diamante policristalino.