Triadyme-C, un reemplazo de disco cervical compacto de diamante policristalino (cTDR)

Aproximadamente el cincuenta por ciento de la población tiene evidencia de cambios degenerativos en la columna cervical a la edad de cincuenta años. Como parte del proceso de envejecimiento, los discos intervertebrales se desgastan. Pierden su flexibilidad y elasticidad y comienzan a colapsar o incluso a herniarse. Este proceso puede resultar en una condición patológica llamada enfermedad degenerativa del disco cervical (cDDD). La cDDD puede ser asintomática o sintomática, mostrando diferentes síntomas como dolor de cuello, hombro, cabeza, brazo o pierna, posiblemente asociado con entumecimiento, hormigueo o debilidad en la extremidad superior. En la mayoría de los casos, la cDDD sintomática se trata inicialmente de forma conservadora con reposo, inmovilización, fisioterapia, manipulación quiropráctica y analgésicos. Para aquellos casos que no responden a la terapia conservadora, la discectomía y fusión cervical anterior (ACDF) es una técnica estándar. El objetivo principal de la ACDF es extirpar cualquier material del disco (discectomía), que comprime el nervio espinal o la médula espinal y causa dolor, alteración sensorial o debilidad en el nivel afectado, seguido de la fusión intersomática de las vértebras adyacentes mediante injertos o dispositivos intersomáticos para compensar la lesión. inestabilidad y la pérdida de altura del disco como resultado de la discectomía. A pesar del éxito de este procedimiento común, se deben mencionar algunas desventajas, como la morbilidad del sitio donante cuando se utilizan autoinjertos, el hundimiento del injerto o del dispositivo o la seudoartrosis del segmento a fusionar. Además de esto, ya no es posible el movimiento fisiológico de los segmentos fusionados con éxito. Esto altera la carga y la cinemática de los segmentos adyacentes de la columna, lo que algunos autores creen que conduce a la sobrecarga del segmento adyacente, según lo informado por varios estudios clínicos y biomecánicos. Para abordar las desventajas de la ACDF, se desarrolló el reemplazo total de disco cervical (cTDR) en la década de 1990, con el objetivo de llevar la carga y restaurar la altura normal del disco mientras se preserva el movimiento segmentario casi fisiológico.

En la actualidad, se encuentran en el mercado varios diseños diferentes de cTRD, algunos de ellos con resultados a mediano y largo plazo. Varios ensayos controlados aleatorios indican equivalencia clínica o incluso superioridad de cTDR en algunos aspectos en comparación con ACDF.

La Dymicron Triadyme-C cTDR es una prótesis de disco artificial articulada de dos piezas. Su mecanismo de articulación de tres lóbulos patentado consta de tres lóbulos esféricos que se acoplan a tres bolsillos esféricos no congruentes. El movimiento de estos tres lóbulos dentro de sus bolsillos asociados emula y controla el movimiento natural del segmento de movimiento de la columna cervical en todos los grados de libertad. Triadyme-C es un dispositivo de autocentrado. Esto se logra mediante el crecimiento del implante en altura a medida que se aleja de su centro. Cuanto más lejos del centro, más apretados se estirarán los ligamentos. Cada mitad del Triadyme-C es un monobloque sinterizado que consta de una superficie de soporte de diamante policristalino (PCD) con una base de compuesto de titanio-carburo de titanio (Ti-TiC). El PCD es un material sinterizado compuesto por cristales de diamante fundidos (normalmente más del 90 %) y una pequeña cantidad de catalizador de metal sinterizado. La estructura policristalina del diamante, junto con la pequeña cantidad de aleación metálica residual, contribuye significativamente a la extraordinaria dureza y resistencia a la abrasión del material. PCD conserva muchas de las propiedades fenomenales del diamante natural, incluida la dureza, pero en una forma isotrópica que es mucho más resistente a la fractura.

Este seguimiento clínico posterior a la comercialización (PMCF, por sus siglas en inglés) se lleva a cabo para recopilar información de resultados clínicos y radiográficos en pacientes que padecen una enfermedad del disco cervical sintomática intratable que requiere una reconstrucción del disco de 1 o 2 niveles desde C3-C7, después de haber sido tratados con Triadyme. -C reemplazo de disco cervical compacto de diamante policristalino.