Triadyme-C, en polykrystallinsk diamant, kompakt Cervical Disc Replacement (cTDR)

Omtrent halvtreds procent af befolkningen har tegn på degenerative forandringer i deres cervikale rygsøjle i en alder af halvtreds. Som en del af ældningsprocessen slides de intervertebrale diske. De mister deres fleksibilitet og elasticitet og begynder at kollapse eller endda herniere. Denne proces kan resultere i en patologisk tilstand kaldet cervikal Degenerative Disc Diseases (cDDD). cDDD kan enten være asymptomatisk eller symptomatisk og vise forskellige symptomer såsom nakke-, skulder-, hoved-, arm- eller bensmerter, muligvis forbundet med følelsesløshed, snurren eller svaghed i den øvre ekstremitet. I de fleste tilfælde behandles symptomatisk cDDD initialt konservativt med hvile, immobilisering, fysioterapi, kiropraktisk manipulation og smertestillende medicin. For de tilfælde, der ikke reagerer på konservativ terapi, er anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) en standardteknik. Det primære formål med ACDF er at udskære ethvert diskmateriale (diskektomi), som komprimerer rygmarven eller rygmarven, hvilket forårsager smerte, føleforstyrrelser eller svaghed på det berørte niveau, efterfulgt af sammensmeltning af de tilstødende hvirvler ved hjælp af transplantater eller intersomatiske anordninger for at kompensere for ustabilitet og tab af diskhøjde som følge af discektomi. På trods af succesen med denne almindelige procedure skal nogle ulemper nævnes, herunder donorstedsmorbiditet, når autografter anvendes, transplantat- eller enhedsnedsænkning eller pseudarthrose af det segment, der skal fusioneres. Udover dette er fysiologisk bevægelse af vellykket fusionerede segmenter ikke længere mulig. Dette ændrer belastningen og kinematik af tilstødende rygsøjlesegmenter, hvilket af nogle forfattere antages at føre til overbelastning af tilstødende segmenter som rapporteret af adskillige kliniske og biomekaniske undersøgelser. For at imødegå ulemperne ved ACDF er cervikal total disc replacement (cTDR) blevet udviklet i 1990'erne med det formål at bære belastningen og genoprette den normale diskhøjde og samtidig bevare næsten fysiologisk segmental bevægelse.

I dag er der flere forskellige cTRD-designs på markedet, nogle af dem med mellem- til langsigtede resultater. En række randomiserede kontrollerede forsøg indikerer klinisk ækvivalens eller endda overlegenhed af cTDR i nogle aspekter sammenlignet med ACDF.

Dymicron Triadyme-C cTDR er en todelt artikulerende kunstig diskusprotese. Dens patenterede tri-lobe artikulationsmekanisme består af tre sfæriske lapper, der passer til tre ikke-kongruente, sfæriske lommer. Bevægelsen af ​​disse tre lapper i deres tilknyttede lommer efterligner og kontrollerer den naturlige bevægelse af cervikalhvirvelsøjlens bevægelsessegment i alle frihedsgrader.Triadyme-C er en selvcentrerende enhed. Dette opnås ved, at implantatet vokser i højden, når det bevæger sig væk fra sit centrum. Jo længere væk fra midten, jo strammere vil ledbåndene blive strakt. Hver halvdel af Triadyme-C er en sintret monoblok, der består af en polykrystallinsk diamant (PCD) bærende overflade med en base af titanium-titaniumcarbid (Ti-TiC) komposit. PCD er et sintret materiale sammensat af smeltede diamantkrystaller (typisk mere end 90%) og en lille mængde katalysatorsintringsmetal. Den polykrystallinske struktur af diamant, sammen med den lille mængde resterende metallegering, bidrager væsentligt til materialets ekstraordinære sejhed og slidstyrke. PCD bevarer mange af naturlig diamants fænomenale egenskaber, herunder hårdhed, men i en isotrop form, der er langt mere modstandsdygtig over for brud.

Denne Post Market Clinical Follow-up (PMCF) udføres for at indsamle kliniske og radiografiske resultater information om patienter, der lider af intraktabel symptomatisk cervikal diskussygdom, der kræver 1- eller 2-niveau rekonstruktion af disken fra C3-C7 efter at være blevet behandlet med Triadyme -C polykrystallinsk diamant kompakt cervikal disk udskiftning.